Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání 18F-FAPI-04 a 18F-FDG PET/CT v detekci rakoviny

4. ledna 2024 aktualizováno: Xiaoxue Tian, The Second Hospital of Lanzhou University

Hodnocení nové cílené molekulární sondy 18F-FAPI-04 PET/CT pro různé zhoubné nádory: srovnání s 18F-FDG PET/CT

Hodnocení diagnostické účinnosti pozitronové emisní počítačové tomografie fluoro-18-fibroblast aktivačního proteinu inhibitor-04 u primárních malignit oproti 18F-2-fluor-2-deoxy-D-glukóze fluorodeoxyglukóze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Radionuklidem značené inhibitory fibroblastů aktivujících protein (FAPI) se v posledních letech postupně staly novou strategií cílené diagnostiky a terapie. V této studii byl ke značení FAPI použit radionuklid 18F a zobrazovací hodnota FAPI byla porovnána s hodnotou běžné vývojky 18F-FDG. Vyhodnotit diagnostickou hodnotu 18F-FAPI-04 PET/CT u různých maligních nádorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730030
        • The Second Hospital of Lanzhou University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělý (≥18 let); PET/CT vyšetření je nutné po vyšetření onkologem. Zdravé osoby, které dobrovolně podstoupí PET/CT vyšetření; Může spolupracovat na dokončení procesu kontroly; Já nebo rodinní příslušníci, zákonní zástupci souhlasím s účastí ve studii a mohu informovaný souhlas podepsat osobně.

Kritéria vyloučení:

Pacient má závažné základní onemocnění nebo duševní onemocnění a není schopen spolupracovat při PET/CT vyšetření; dostávali systematickou chemoterapii; Předchozí historie primárního nádoru; Těhotenství; Já nebo rodinní příslušníci, zákonní zástupci nejsou schopni nebo ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 18F-FAPI-04
18F-FAPI-04 PET-CT se aplikuje pacientovi injekčně do loketní žíly bez speciální přípravy v dávce 2,96-5,55 megabecquerelů (MBq)/kg (0,08-0,15 milicurie/kg).
Diagnostický test: PET/CT
Nízkodávkové CT snímky byly nejprve shromážděny během skenování. Napětí trubice bylo 120 kilovoltů, proud trubice byl 50-220 miliampérů a tloušťka vrstvy byla 3,75 mm.
Experimentální: 18F-FDG
Před 18F-FDG PET/CT vyšetřením by všichni pacienti měli hladovět alespoň 4-6 hodin a hladina glukózy v krvi nalačno by měla být kontrolována na méně než 9,0 mmol/l, aby se předešlo potížím s analýzou obrazu kvůli nízké hladině glukózy v krvi u pacientů. . 18F-FDG se podává přes loketní žílu pacienta v dávce 2,96-5,55 megabecquerelů (MBq)/kg (0,08-0,15 milicurie/kg).
Diagnostický test: PET/CT
Nízkodávkové CT snímky byly nejprve shromážděny během skenování. Napětí trubice bylo 120 kilovoltů, proud trubice byl 50-220 miliampérů a tloušťka vrstvy byla 3,75 mm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita, specificita, přesnost, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota 18F-FAPI-04 PET/CT
Časové okno: 1 týden
McNemarův test
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Hospital of Lanzhou University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Liu Jiangyan, The Second Hospital of Lanzhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XTian

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit