Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 18F-FAPI-04 és a 18F-FDG PET/CT összehasonlítása a rákfelismerésben

2024. január 4. frissítette: Xiaoxue Tian, The Second Hospital of Lanzhou University

Egy új, 18F-FAPI-04 PET/CT célzott molekuláris szonda értékelése különféle rosszindulatú daganatokra: Összehasonlítás 18F-FDG PET/CT-vel

A fluoro-18-fibroblaszt aktivációs fehérje inhibitor-04 pozitronemissziós számítógépes tomográfia diagnosztikai hatékonyságának értékelése primer rosszindulatú daganatok esetén a 18F-2-fluor-2-deoxi-D-glükóz fluorodezoxiglükózhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt években a radionukliddal jelölt fibroblaszt aktiváló fehérje inhibitorok (FAPI-k) fokozatosan a célzott diagnózis és terápia új stratégiájává váltak. Ebben a vizsgálatban a 18F radionuklidot használták a FAPI jelölésére, és a FAPI képalkotó értékét összehasonlították a közös előhívó 18F-FDG értékével. A 18F-FAPI-04 PET/CT diagnosztikus értékének értékelése különböző rosszindulatú daganatokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kína, 730030
        • The Second Hospital of Lanzhou University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felnőtt (≥18 éves); PET/CT vizsgálat az onkológus értékelése után szükséges. Egészséges személyek, akik önkéntesen vesznek részt PET/CT-vizsgálatokon; Együttműködhet az ellenőrzési folyamat befejezésében; Én vagy családtagjaim, törvényes képviselőim hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, és a tájékozott hozzájárulást személyesen aláírhatják.

Kizárási kritériumok:

A beteg súlyos alapbetegségben vagy mentális betegségben szenved, és nem tud együttműködni a PET/CT vizsgálattal; szisztematikus kemoterápiában részesült; Primer tumor korábbi anamnézisében; Terhesség; Én vagy családtagjaim, törvényes képviselőink nem tudunk vagy nem akarnak írásos beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 18F-FAPI-04
A 18F-FAPI-04 PET-CT-t a páciens könyökvénájába fecskendezik be speciális előkészítés nélkül, 2,96-5,55 dózisban. megabecquerel (MBq) /kg (0,08-0,15 millicurie/kg).
Diagnosztikai vizsgálat: PET/CT
A szkennelés során először kis dózisú CT-képeket gyűjtöttek. A csőfeszültség 120 kilovolt, a csőáram 50-220 milliamper és a rétegvastagság 3,75 mm volt.
Kísérleti: 18F-FDG
A 18F-FDG PET/CT vizsgálat előtt minden betegnek legalább 4-6 órán át éheznie kell, és az éhomi vércukorszintet 9,0 mmol/l alá kell tartani, hogy elkerülje a képelemzés nehézségeit a betegek rossz vércukorszintje miatt. . A 18F-FDG-t a páciens könyökvénáján keresztül adják be 2,96-5,55 megabecquerel (MBq) /kg (0,08-0,15 millicurie/kg).
Diagnosztikai vizsgálat: PET/CT
A szkennelés során először kis dózisú CT-képeket gyűjtöttek. A csőfeszültség 120 kilovolt, a csőáram 50-220 milliamper és a rétegvastagság 3,75 mm volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 18F-FAPI-04 PET/CT érzékenysége, specificitása, pontossága, pozitív prediktív értéke és negatív prediktív értéke
Időkeret: 1 hét
McNemar teszt
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Second Hospital of Lanzhou University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Liu Jiangyan, The Second Hospital of Lanzhou University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XTian

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PET/CT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel