比较 18F-FAPI-04 和 18F-FDG PET/CT 在癌症检测中的应用
2024年1月4日 更新者：Xiaoxue Tian、The Second Hospital of Lanzhou University
新型靶向分子探针 18F-FAPI-04 PET/CT 对各种恶性肿瘤的评估：与 18F-FDG PET/CT 的比较
评估氟 18 成纤维细胞激活蛋白抑制剂 04 正电子发射计算机断层扫描与 18F-2-氟-2-脱氧-D-葡萄糖氟脱氧葡萄糖相比对原发性恶性肿瘤的诊断功效。
研究概览
详细说明
近年来，放射性核素标记的成纤维细胞激活蛋白抑制剂（FAPIs）逐渐成为靶向诊断和治疗的新策略。
本研究采用放射性核素~(18)F标记FAPI,并将FAPI与普通显色剂~(18)F-FDG的成像价值进行比较。
评价~(18)F-FAPI-04 PET/CT对多种恶性肿瘤的诊断价值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gansu
-
Lanzhou、Gansu、中国、730030
- The Second Hospital of Lanzhou University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
成人（≥18岁）；肿瘤科医生评估后需要进行PET/CT检查。 自愿接受 PET/CT 扫描的健康人士；能配合完成检验流程；本人或家庭成员、法定代表人同意参加本研究并能亲自签署知情同意书。
排除标准：
患者有严重基础疾病或精神疾病，无法配合PET/CT检查；接受过系统化疗；原发肿瘤既往病史；怀孕;本人或家庭成员、法定代表人无法或不愿意提供书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：18F-FAPI-04
18F-FAPI-04 PET-CT通过患者肘部静脉注射，无需特殊准备，剂量为2.96-5.55
兆贝克勒尔 (MBq) /kg (0.08-0.15 毫居里/kg)。
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在扫描过程中首先收集低剂量CT图像。
管电压为120kV，管电流为50-220毫安，层厚为3.75mm。
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实验性的：18F-FDG
18F-FDG PET/CT检查前，所有患者应禁食至少4-6小时，空腹血糖应控制在9.0mmol/L以下，避免患者因血糖不佳而导致图像分析困难。
18F-FDG 通过患者肘静脉给药，剂量为 2.96-5.55
兆贝克勒尔 (MBq) /kg (0.08-0.15 毫居里/kg)。
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在扫描过程中首先收集低剂量CT图像。
管电压为120kV，管电流为50-220毫安，层厚为3.75mm。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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18F-FAPI-04 PET/CT 的敏感性、特异性、准确性、阳性预测值和阴性预测值
大体时间：1周
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麦克尼马尔检验
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Liu Jiangyan、The Second Hospital of Lanzhou University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月4日
首次发布 (实际的)
2024年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月4日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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