Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie 18F-FAPI-04 i 18F-FDG PET/CT w wykrywaniu raka

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Xiaoxue Tian, The Second Hospital of Lanzhou University

Ocena nowej celowanej sondy molekularnej 18F-FAPI-04 PET/CT do wykrywania różnych nowotworów złośliwych: porównanie z 18F-FDG PET/CT

Ocena skuteczności diagnostycznej tomografii komputerowej, inhibitora białka aktywacji fluoro-18-fibroblastów-04, pozytonowej tomografii emisyjnej w przypadku pierwotnych nowotworów złośliwych w porównaniu z fluorodeoksyglukozą 18F-2-fluoro-2-deoksy-D-glukozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach znakowane radionuklidami inhibitory białek aktywujących fibroblasty (FAPI) stopniowo stały się nową strategią ukierunkowanej diagnostyki i terapii. W tym badaniu do znakowania FAPI użyto radionuklidu 18F, a wartość obrazowania FAPI porównano z wartością powszechnie stosowanego wywoływacza 18F-FDG. Ocena wartości diagnostycznej badania PET/CT 18F-FAPI-04 w leczeniu różnych nowotworów złośliwych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730030
        • The Second Hospital of Lanzhou University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorosły (≥18 lat); Po ocenie onkologa wymagane jest badanie PET/CT. Zdrowe osoby zgłaszające się na ochotnika do badań PET/CT; Potrafi współpracować w celu zakończenia procesu kontroli; Ja lub członkowie rodziny, przedstawiciele prawni wyrażamy zgodę na udział w badaniu i możemy podpisać świadomą zgodę osobiście.

Kryteria wyłączenia:

pacjent cierpi na poważną chorobę podstawową lub chorobę psychiczną i nie jest w stanie współpracować przy badaniu PET/CT; Otrzymali systematyczną chemioterapię; Wcześniejsza historia guza pierwotnego; Ciąża; Ja lub członkowie rodziny, przedstawiciele prawni nie jesteśmy w stanie lub nie chcemy wyrazić pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 18F-FAPI-04
18F-FAPI-04 PET-CT wstrzykiwany jest przez żyłę łokciową pacjenta bez specjalnego przygotowania w dawce 2,96-5,55 megabekerele (MBq) /kg (0,08-0,15 milikurii/kg).
Test diagnostyczny: PET/CT
Obrazy CT o niskiej dawce po raz pierwszy zebrano podczas skanowania. Napięcie lampy wynosiło 120 kilowoltów, prąd lampy wynosił 50–220 miliamperów, a grubość warstwy wynosiła 3,75 mm.
Eksperymentalny: 18F-FDG
Przed badaniem PET/CT 18F-FDG wszyscy pacjenci powinni pościć przez co najmniej 4-6 godzin, a stężenie glukozy we krwi na czczo powinno być kontrolowane do wartości poniżej 9,0 mmol/l, aby uniknąć trudności w analizie obrazu ze względu na niski poziom glukozy we krwi u pacjentów . 18F-FDG podaje się pacjentowi przez żyłę łokciową w dawce 2,96-5,55 megabekerele (MBq) /kg (0,08-0,15 milikurii/kg).
Test diagnostyczny: PET/CT
Obrazy CT o niskiej dawce po raz pierwszy zebrano podczas skanowania. Napięcie lampy wynosiło 120 kilowoltów, prąd lampy wynosił 50–220 miliamperów, a grubość warstwy wynosiła 3,75 mm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość, swoistość, dokładność, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna testu 18F-FAPI-04 PET/CT
Ramy czasowe: 1 tydzień
Test McNemara
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Hospital of Lanzhou University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Liu Jiangyan, The Second Hospital of Lanzhou University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XTian

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj