Comparaison de la TEP/CT 18F-FAPI-04 et 18F-FDG dans la détection du cancer
4 janvier 2024 mis à jour par: Xiaoxue Tian, The Second Hospital of Lanzhou University
Évaluation d'une nouvelle sonde moléculaire ciblée 18F-FAPI-04 PET/CT pour diverses tumeurs malignes : comparaison avec la PET/CT 18F-FDG
Évaluation de l'efficacité diagnostique de la tomodensitométrie de l'inhibiteur de la protéine d'activation des fluoro-18-fibroblastes-04 pour les tumeurs malignes primaires par rapport au 18F-2-fluoro-2-désoxy-D-glucose fluorodésoxyglucose.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Ces dernières années, les inhibiteurs de la protéine activatrice des fibroblastes (FAPI) marqués par des radionucléides sont progressivement devenus une nouvelle stratégie de diagnostic et de thérapie ciblés.
Dans cette étude, le radionucléide 18F a été utilisé pour marquer le FAPI et la valeur d'imagerie du FAPI a été comparée à celle du révélateur commun 18F-FDG.
Évaluer la valeur diagnostique de la TEP/CT 18F-FAPI-04 dans diverses tumeurs malignes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Chine, 730030
- The Second Hospital of Lanzhou University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Adulte (≥18 ans) ; Un examen TEP/TDM est requis après évaluation par un oncologue. Personnes en bonne santé qui se portent volontaires pour des examens TEP/CT ; Peut coopérer pour terminer le processus d’inspection ; Moi-même ou les membres de ma famille, les représentants légaux acceptons de participer à l'étude et pouvons signer le consentement éclairé en personne.
Critère d'exclusion:
Le patient souffre d’une maladie sous-jacente grave ou d’une maladie mentale et n’est pas en mesure de coopérer à l’examen TEP/CT ; Avoir reçu une chimiothérapie systématique ; Antécédents de tumeur primitive ; Grossesse; Moi-même ou les membres de ma famille, les représentants légaux ne pouvons pas ou ne voulons pas fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 18F-FAPI-04
Le 18F-FAPI-04 PET-CT est injecté dans la veine du coude du patient sans préparation particulière à une dose de 2,96 à 5,55.
mégabecquerels (MBq) /kg (0,08-0,15 millicurie/kg).
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Des images tomodensitométriques à faible dose ont été collectées pour la première fois lors de l'analyse.
La tension du tube était de 120 kilovolts, le courant du tube était de 50 à 220 milliampères et l'épaisseur de la couche était de 3,75 mm.
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Expérimental: 18F-FDG
Avant l'examen TEP/TDM au 18F-FDG, tous les patients doivent jeûner pendant au moins 4 à 6 heures et la glycémie à jeun doit être contrôlée à moins de 9,0 mmol/L pour éviter des difficultés d'analyse d'image dues à une faible glycémie chez les patients. .
Le 18F-FDG est administré via la veine du coude du patient à une dose de 2,96 à 5,55
mégabecquerels (MBq) /kg (0,08-0,15 millicurie/kg).
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Des images tomodensitométriques à faible dose ont été collectées pour la première fois lors de l'analyse.
La tension du tube était de 120 kilovolts, le courant du tube était de 50 à 220 milliampères et l'épaisseur de la couche était de 3,75 mm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité, spécificité, précision, valeur prédictive positive et valeur prédictive négative de la TEP/CT 18F-FAPI-04
Délai: 1 semaine
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Test de McNemar
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Liu Jiangyan, The Second Hospital of Lanzhou University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Première publication (Réel)
16 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XTian
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .