18F-FAPI-04:n ja 18F-FDG:n PET/CT:n vertailu syövän havaitsemisessa
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Xiaoxue Tian, The Second Hospital of Lanzhou University
Uuden kohdennetun molekyylikoettimen 18F-FAPI-04 PET/CT:n arviointi erilaisille pahanlaatuisille kasvaimille: vertailu 18F-FDG PET/CT:hen
Arvioidaan fluori-18-fibroblastiaktivaatioproteiini-inhibiittori-04 positroniemissiotietokonetomografian diagnostinen tehokkuus primaaristen pahanlaatuisten kasvainten suhteen verrattuna 18F-2-fluori-2-deoksi-D-glukoosifluorodeoksiglukoosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina radionuklideilla leimatuista fibroblasteja aktivoivien proteiinien estäjistä (FAPI) on vähitellen tullut uusi strategia kohdistetussa diagnoosissa ja hoidossa.
Tässä tutkimuksessa FAPI:n leimaamiseen käytettiin radionuklidia 18F, ja FAPI:n kuvantamisarvoa verrattiin yleisen kehittäjän 18F-FDG:n arvoon.
Arvioida 18F-FAPI-04 PET/CT:n diagnostista arvoa erilaisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730030
- The Second Hospital of Lanzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuinen (≥18 vuotta vanha); PET/CT-tutkimus vaaditaan onkologin arvioinnin jälkeen. Terveet henkilöt, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti PET/CT-skannauksiin; Voi tehdä yhteistyötä tarkastusprosessin loppuunsaattamiseksi; Minä tai perheenjäsenet, lailliset edustajat suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja voin allekirjoittaa tietoisen suostumuksen henkilökohtaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaalla on vakava perussairaus tai mielisairaus, eikä hän pysty yhteistyöhön PET/CT-tutkimuksen kanssa; olet saanut systemaattista kemoterapiaa; Primaarisen kasvaimen aikaisempi historia; Raskaus; Minä tai perheenjäsenet, lailliset edustajat emme pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 18F-FAPI-04
18F-FAPI-04 PET-CT ruiskutetaan potilaan kyynärlaskimoon ilman erityistä valmistelua annoksella 2,96-5,55
megabecquerels (MBq) /kg (0,08-0,15 millicurie/kg).
|
Pieniannoksiset CT-kuvat kerättiin ensin skannauksen aikana.
Putken jännite oli 120 kilovolttia, putken virta 50-220 milliampeeria ja kerrospaksuus 3,75 mm.
|
|
Kokeellinen: 18F-FDG
Ennen 18F-FDG PET/CT-tutkimusta kaikkien potilaiden tulee paastota vähintään 4-6 tuntia ja paastoverensokeri tulee pitää alle 9,0 mmol/l, jotta vältetään potilaiden huonosta verensokerista johtuvia kuva-analyysivaikeuksia. .
18F-FDG:tä annetaan potilaan kyynärpäälaskimon kautta annoksena 2,96-5,55
megabecquerels (MBq) /kg (0,08-0,15 millicurie/kg).
|
Pieniannoksiset CT-kuvat kerättiin ensin skannauksen aikana.
Putken jännite oli 120 kilovolttia, putken virta 50-220 milliampeeria ja kerrospaksuus 3,75 mm.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-FAPI-04 PET/CT:n herkkyys, spesifisyys, tarkkuus, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 1 viikko
|
McNemarin testi
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Liu Jiangyan, The Second Hospital of Lanzhou University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XTian
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .