Сравнение 18F-FAPI-04 и 18F-FDG ПЭТ/КТ в выявлении рака
4 января 2024 г. обновлено: Xiaoxue Tian, The Second Hospital of Lanzhou University
Оценка нового направленного молекулярного зонда 18F-FAPI-04 ПЭТ/КТ для лечения различных злокачественных опухолей: сравнение с 18F-ФДГ ПЭТ/КТ
Оценка диагностической эффективности метода позитронно-эмиссионной компьютерной томографии, ингибитора белка активации фтор-18-фибробластов-04, при первичных злокачественных новообразованиях по сравнению с 18F-2-фтор-2-дезокси-D-глюкозой и фтордезоксиглюкозой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы меченные радионуклидами ингибиторы белков, активирующих фибробласты (FAPI), постепенно стали новой стратегией таргетной диагностики и терапии.
В этом исследовании радионуклид 18F использовался для мечения FAPI, а визуальная ценность FAPI сравнивалась с ценностью обычного проявителя 18F-FDG.
Оценить диагностическую ценность ПЭТ/КТ 18F-FAPI-04 при различных злокачественных опухолях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Китай, 730030
- The Second Hospital of Lanzhou University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Взрослый (≥18 лет); ПЭТ/КТ исследование необходимо после осмотра онколога. Здоровые люди, добровольно желающие пройти ПЭТ/КТ; Может сотрудничать для завершения процесса проверки; Я или члены семьи, законные представители соглашаемся участвовать в исследовании и можем подписать информированное согласие лично.
Критерий исключения:
У пациента имеется серьезное основное заболевание или психическое заболевание, и он не может пройти обследование ПЭТ/КТ; Получали систематическую химиотерапию; Предыдущая история первичной опухоли; Беременность; Я или члены семьи, законные представители не можем или не хотим предоставить письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 18Ф-ФАПИ-04
18Ф-ФАПИ-04 ПЭТ-КТ вводится пациенту через локтевую вену без специальной подготовки в дозе 2,96-5,55.
мегабеккерели (МБк)/кг (0,08-0,15 милликюри/кг).
|
Изображения низкодозной компьютерной томографии сначала собирались во время сканирования.
Напряжение трубки составляло 120 киловольт, ток трубки - 50-220 миллиампер, толщина слоя - 3,75 мм.
|
|
Экспериментальный: 18F-ФДГ
Перед ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ всем пациентам следует голодать в течение как минимум 4–6 часов, а уровень глюкозы в крови натощак следует контролировать на уровне менее 9,0 ммоль/л, чтобы избежать трудностей при анализе изображений из-за низкого уровня глюкозы в крови у пациентов. .
18F-ФДГ вводят больному через локтевую вену в дозе 2,96-5,55.
мегабеккерели (МБк)/кг (0,08-0,15 милликюри/кг).
|
Изображения низкодозной компьютерной томографии сначала собирались во время сканирования.
Напряжение трубки составляло 120 киловольт, ток трубки - 50-220 миллиампер, толщина слоя - 3,75 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность, специфичность, точность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность 18F-FAPI-04 ПЭТ/КТ
Временное ограничение: 1 неделя
|
Тест Макнемара
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Liu Jiangyan, The Second Hospital of Lanzhou University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XTian
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .