Comparación de PET/CT con 18F-FAPI-04 y 18F-FDG en la detección del cáncer
4 de enero de 2024 actualizado por: Xiaoxue Tian, The Second Hospital of Lanzhou University
Evaluación de una nueva sonda molecular dirigida 18F-FAPI-04 PET/CT para diversos tumores malignos: comparación con 18F-FDG PET/CT
Evaluación de la eficacia diagnóstica de la tomografía computarizada por emisión de positrones inhibidor de la proteína de activación de fluoro-18-fibroblastos-04 para neoplasias malignas primarias versus fluorodesoxiglucosa 18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, los inhibidores de la proteína activadora de fibroblastos (FAPI) marcados con radionúclidos se han convertido gradualmente en una nueva estrategia para el diagnóstico y la terapia específicos.
En este estudio, se utilizó el radionúclido 18F para marcar FAPI y se comparó el valor de imagen de FAPI con el del revelador común 18F-FDG.
Evaluar el valor diagnóstico de la PET/CT 18F-FAPI-04 en diversos tumores malignos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730030
- The Second Hospital of Lanzhou University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Adulto (≥18 años); Se requiere examen PET/CT después de la evaluación por parte de un oncólogo. Personas sanas que se ofrecen como voluntarias para exploraciones PET/CT; Puede cooperar para completar el proceso de inspección; Yo o mis familiares, representantes legales aceptamos participar en el estudio y podemos firmar el consentimiento informado personalmente.
Criterio de exclusión:
El paciente tiene una enfermedad subyacente grave o una enfermedad mental y no puede cooperar con el examen PET/CT; Haber recibido quimioterapia sistemática; Historia previa de tumor primario; El embarazo; Yo o mis familiares, representantes legales, no podemos o no queremos proporcionar un consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 18F-FAPI-04
18F-FAPI-04 PET-CT se inyecta a través de la vena del codo del paciente sin preparación especial a una dosis de 2,96-5,55
megabecquerelios (MBq)/kg (0,08-0,15 milicurios/kg).
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Las imágenes de TC de dosis baja se recogieron primero durante la exploración.
El voltaje del tubo era de 120 kilovoltios, la corriente del tubo era de 50-220 miliamperios y el espesor de la capa era de 3,75 mm.
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Experimental: 18F-FDG
Antes del examen PET/CT con 18F-FDG, todos los pacientes deben ayunar durante al menos 4 a 6 horas y la glucosa en sangre en ayunas debe controlarse a menos de 9,0 mmol/L para evitar dificultades en el análisis de imágenes debido a la mala glucosa en sangre en los pacientes. .
La 18F-FDG se administra a través de la vena del codo del paciente en una dosis de 2,96 a 5,55
megabecquerelios (MBq)/kg (0,08-0,15 milicurios/kg).
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Las imágenes de TC de dosis baja se recogieron primero durante la exploración.
El voltaje del tubo era de 120 kilovoltios, la corriente del tubo era de 50-220 miliamperios y el espesor de la capa era de 3,75 mm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad, especificidad, precisión, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo de 18F-FAPI-04 PET/CT
Periodo de tiempo: 1 semana
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Prueba de McNemar
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Liu Jiangyan, The Second Hospital of Lanzhou University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XTian
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .