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Confronto tra 18F-FAPI-04 e 18F-FDG PET/CT nella rilevazione del cancro

4 gennaio 2024 aggiornato da: Xiaoxue Tian, The Second Hospital of Lanzhou University

Valutazione di una nuova sonda molecolare mirata 18F-FAPI-04 PET/CT per vari tumori maligni: confronto con 18F-FDG PET/CT

Valutazione dell'efficacia diagnostica della tomografia computerizzata a emissione di positroni dell'inibitore della proteina di attivazione dei fluoro-18-fibroblasti-04 per tumori maligni primari rispetto al fluorodeossiglucosio 18F-2-fluoro-2-desossi-D-glucosio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, gli inibitori delle proteine ​​attivanti i fibroblasti (FAPI) marcati con radionuclidi sono gradualmente diventati una nuova strategia per la diagnosi e la terapia mirate. In questo studio, il radionuclide 18F è stato utilizzato per etichettare la FAPI e il valore di imaging della FAPI è stato confrontato con quello del comune sviluppatore 18F-FDG. Valutare il valore diagnostico della PET/CT 18F-FAPI-04 in vari tumori maligni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730030
        • The Second Hospital of Lanzhou University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulto (≥18 anni); L'esame PET/TC è richiesto previa valutazione da parte dell'oncologo. Persone sane che si offrono volontarie per scansioni PET/CT; Può collaborare per completare il processo di ispezione; Io o i miei familiari, rappresentanti legali, accettiamo di partecipare allo studio e possiamo firmare di persona il consenso informato.

Criteri di esclusione:

Il paziente ha una grave malattia di base o una malattia mentale e non è in grado di collaborare all'esame PET/TC; Hanno ricevuto chemioterapia sistematica; Storia precedente di tumore primario; Gravidanza; Io o i miei familiari, i rappresentanti legali non possiamo o non vogliamo fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 18F-FAPI-04
18F-FAPI-04 PET-CT viene iniettato attraverso la vena del gomito del paziente senza preparazione speciale alla dose di 2,96-5,55 megabecquerel (MBq)/kg (0,08-0,15 millicurie/kg).
Test diagnostico: PET/TC
Le immagini TC a basso dosaggio sono state raccolte per la prima volta durante la scansione. La tensione del tubo era di 120 kilovolt, la corrente del tubo era di 50-220 milliampere e lo spessore dello strato era di 3,75 mm.
Sperimentale: 18F-FDG
Prima dell'esame PET/CT con 18F-FDG, tutti i pazienti devono digiunare per almeno 4-6 ore e la glicemia a digiuno deve essere controllata a meno di 9,0 mmol/l per evitare difficoltà nell'analisi delle immagini a causa della scarsa glicemia nei pazienti. . Il 18F-FDG viene somministrato attraverso la vena del gomito del paziente ad una dose di 2,96-5,55 megabecquerel (MBq)/kg (0,08-0,15 millicurie/kg).
Test diagnostico: PET/TC
Le immagini TC a basso dosaggio sono state raccolte per la prima volta durante la scansione. La tensione del tubo era di 120 kilovolt, la corrente del tubo era di 50-220 milliampere e lo spessore dello strato era di 3,75 mm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità, specificità, accuratezza, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo di 18F-FAPI-04 PET/CT
Lasso di tempo: 1 settimana
Prova di McNemar
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Hospital of Lanzhou University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Liu Jiangyan, The Second Hospital of Lanzhou University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XTian

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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