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Vergleich von 18F-FAPI-04 und 18F-FDG PET/CT bei der Krebserkennung

4. Januar 2024 aktualisiert von: Xiaoxue Tian, The Second Hospital of Lanzhou University

Evaluierung einer neuartigen zielgerichteten molekularen Sonde 18F-FAPI-04 PET/CT für verschiedene bösartige Tumoren: Vergleich mit 18F-FDG PET/CT

Bewertung der diagnostischen Wirksamkeit der Positronenemissions-Computertomographie mit Fluor-18-Fibroblasten-Aktivierungsprotein-Inhibitor-04 bei primären Malignomen im Vergleich zu 18F-2-Fluor-2-desoxy-D-glucose-Fluordesoxyglucose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren haben sich Radionuklid-markierte Fibroblasten-aktivierende Protein-Inhibitoren (FAPIs) nach und nach zu einer neuen Strategie für gezielte Diagnose und Therapie entwickelt. In dieser Studie wurde das Radionuklid 18F zur Markierung von FAPI verwendet und der Abbildungswert von FAPI wurde mit dem des üblichen Entwicklers 18F-FDG verglichen. Bewertung des diagnostischen Werts von 18F-FAPI-04 PET/CT bei verschiedenen bösartigen Tumoren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730030
        • The Second Hospital of Lanzhou University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsener (≥18 Jahre alt); Nach der Beurteilung durch einen Onkologen ist eine PET/CT-Untersuchung erforderlich. Gesunde Personen, die sich freiwillig für PET/CT-Untersuchungen engagieren; Kann zusammenarbeiten, um den Inspektionsprozess abzuschließen; Ich oder Familienangehörige, gesetzliche Vertreter erklären sich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden und können die Einverständniserklärung persönlich unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

Der Patient hat eine schwere Grunderkrankung oder eine psychische Erkrankung und ist nicht in der Lage, an der PET/CT-Untersuchung teilzunehmen; eine systematische Chemotherapie erhalten haben; Vorgeschichte eines Primärtumors; Schwangerschaft; Ich oder meine Familienangehörigen oder gesetzlichen Vertreter sind nicht in der Lage oder nicht bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 18F-FAPI-04
18F-FAPI-04 PET-CT wird ohne besondere Vorbereitung in einer Dosis von 2,96–5,55 durch die Ellenbogenvene des Patienten injiziert Megabecquerel (MBq) /kg (0,08-0,15 Millicurie/kg).
Diagnosetest: PET/CT
Während des Scannens wurden zunächst niedrig dosierte CT-Bilder aufgenommen. Die Röhrenspannung betrug 120 Kilovolt, der Röhrenstrom 50–220 Milliampere und die Schichtdicke betrug 3,75 mm.
Experimental: 18F-FDG
Vor der 18F-FDG-PET/CT-Untersuchung sollten alle Patienten mindestens 4–6 Stunden lang nüchtern sein und der Nüchternblutzucker sollte auf weniger als 9,0 mmol/l kontrolliert werden, um Schwierigkeiten bei der Bildanalyse aufgrund eines niedrigen Blutzuckerspiegels der Patienten zu vermeiden . 18F-FDG wird über die Ellenbogenvene des Patienten in einer Dosis von 2,96–5,55 verabreicht Megabecquerel (MBq) /kg (0,08-0,15 Millicurie/kg).
Diagnosetest: PET/CT
Während des Scannens wurden zunächst niedrig dosierte CT-Bilder aufgenommen. Die Röhrenspannung betrug 120 Kilovolt, der Röhrenstrom 50–220 Milliampere und die Schichtdicke betrug 3,75 mm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit, positiver Vorhersagewert und negativer Vorhersagewert von 18F-FAPI-04 PET/CT
Zeitfenster: 1 Woche
McNemar-Test
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Hospital of Lanzhou University

Ermittler

  • Studienleiter: Liu Jiangyan, The Second Hospital of Lanzhou University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XTian

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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