Sammenligning av 18F-FAPI-04 og 18F-FDG PET/CT i kreftdeteksjon
4. januar 2024 oppdatert av: Xiaoxue Tian, The Second Hospital of Lanzhou University
Evaluering av en ny målrettet molekylær sonde 18F-FAPI-04 PET/CT for ulike ondartede svulster: sammenligning med 18F-FDG PET/CT
Evaluering av fluor-18-fibroblastaktiveringsproteininhibitor-04 positronemisjon datatomografis diagnostiske effekt for primære maligniteter versus 18F-2-fluor-2-deoksy-D-glukose fluordeoksyglukose.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De siste årene har radionuklidmerkede fibroblastaktiverende proteinhemmere (FAPI) gradvis blitt en ny strategi for målrettet diagnose og terapi.
I denne studien ble radionuklid 18F brukt til å merke FAPI, og bildeverdien til FAPI ble sammenlignet med den til vanlig utvikler 18F-FDG.
For å evaluere den diagnostiske verdien av 18F-FAPI-04 PET/CT i ulike ondartede svulster.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
- The Second Hospital of Lanzhou University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksen (≥18 år); PET/CT-undersøkelse er nødvendig etter vurdering av onkolog. Friske personer som melder seg frivillig til PET/CT-skanninger; Kan samarbeide for å fullføre inspeksjonsprosessen; Jeg eller familiemedlemmer, juridiske representanter samtykker i å delta i studien og kan signere det informerte samtykket personlig.
Ekskluderingskriterier:
Pasienten har en alvorlig grunnsykdom eller psykisk lidelse og er ute av stand til å samarbeide med PET/CT-undersøkelsen; Har mottatt systematisk kjemoterapi; Tidligere historie med primær svulst; Svangerskap; Jeg eller familiemedlemmer, juridiske representanter er ikke i stand til eller villige til å gi skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 18F-FAPI-04
18F-FAPI-04 PET-CT injiseres gjennom pasientens albuevene uten spesielle forberedelser i en dose på 2,96-5,55
megabecquerel (MBq) /kg (0,08-0,15 millicurie/kg).
|
Lavdose CT-bilder ble først samlet under skanning.
Rørspenningen var 120kilovolt, rørstrømmen var 50-220Milliampere og lagtykkelsen var 3,75mm.
|
|
Eksperimentell: 18F-FDG
Før 18F-FDG PET/CT-undersøkelsen bør alle pasienter faste i minst 4-6 timer, og fastende blodsukker bør kontrolleres til mindre enn 9,0 mmol/L for å unngå vanskeligheter med bildeanalyse på grunn av dårlig blodsukker hos pasienter .
18F-FDG administreres via pasientens albuevene i en dose på 2,96-5,55
megabecquerel (MBq) /kg (0,08-0,15 millicurie/kg).
|
Lavdose CT-bilder ble først samlet under skanning.
Rørspenningen var 120kilovolt, rørstrømmen var 50-220Milliampere og lagtykkelsen var 3,75mm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi av 18F-FAPI-04 PET/CT
Tidsramme: 1 uke
|
McNemar test
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Liu Jiangyan, The Second Hospital of Lanzhou University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XTian
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .