Vergelijking van 18F-FAPI-04 en 18F-FDG PET/CT bij kankerdetectie
4 januari 2024 bijgewerkt door: Xiaoxue Tian, The Second Hospital of Lanzhou University
Evaluatie van een nieuwe gerichte moleculaire probe 18F-FAPI-04 PET/CT voor verschillende kwaadaardige tumoren: vergelijking met 18F-FDG PET/CT
Evaluatie van de diagnostische werkzaamheid van computertomografie met fluor-18-fibroblastactiveringseiwitremmer-04 positronemissie voor primaire maligniteiten versus 18F-2-fluor-2-deoxy-D-glucose-fluorodeoxyglucose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De afgelopen jaren zijn radionuclide-gelabelde fibroblast-activerende eiwitremmers (FAPI's) geleidelijk een nieuwe strategie geworden voor gerichte diagnose en therapie.
In deze studie werd radionuclide 18F gebruikt om FAPI te labelen, en de beeldwaarde van FAPI werd vergeleken met die van de gewone ontwikkelaar 18F-FDG.
Om de diagnostische waarde van 18F-FAPI-04 PET/CT in verschillende kwaadaardige tumoren te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730030
- The Second Hospital of Lanzhou University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassene (≥18 jaar oud); PET/CT-onderzoek is vereist na evaluatie door een oncoloog. Gezonde personen die zich vrijwillig aanmelden voor PET/CT-scans; Kan samenwerken om het inspectieproces te voltooien; Ik, mijn gezinsleden en wettelijke vertegenwoordigers, gaan akkoord met deelname aan het onderzoek en kunnen de geïnformeerde toestemming persoonlijk ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
De patiënt heeft een ernstige onderliggende ziekte of psychische aandoening en kan niet meewerken aan het PET/CT-onderzoek; Systematische chemotherapie hebben gekregen; Voorgeschiedenis van primaire tumor; Zwangerschap; Ik of mijn gezinsleden en wettelijke vertegenwoordigers kunnen of willen geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 18F-FAPI-04
18F-FAPI-04 PET-CT wordt zonder speciale voorbereiding via de elleboogader van de patiënt geïnjecteerd in een dosis van 2,96-5,55
megabecquerel (MBq)/kg (0,08-0,15 millicurie/kg).
|
Tijdens het scannen werden eerst CT-beelden met een lage dosis verzameld.
De buisspanning was 120 kilovolt, de buisstroom was 50-220 milliampere en de laagdikte was 3,75 mm.
|
|
Experimenteel: 18F-FDG
Vóór het 18F-FDG PET/CT-onderzoek moeten alle patiënten minimaal 4-6 uur vasten, en de nuchtere bloedglucose moet worden gecontroleerd tot minder dan 9,0 mmol/L om problemen bij de beeldanalyse als gevolg van een slechte bloedglucose bij patiënten te voorkomen. .
18F-FDG wordt toegediend via de elleboogader van de patiënt in een dosis van 2,96-5,55
megabecquerel (MBq)/kg (0,08-0,15 millicurie/kg).
|
Tijdens het scannen werden eerst CT-beelden met een lage dosis verzameld.
De buisspanning was 120 kilovolt, de buisstroom was 50-220 milliampere en de laagdikte was 3,75 mm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid, specificiteit, nauwkeurigheid, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde van 18F-FAPI-04 PET/CT
Tijdsspanne: 1 week
|
McNemar-test
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Liu Jiangyan, The Second Hospital of Lanzhou University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XTian
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .