Comparando 18F-FAPI-04 e 18F-FDG PET/CT na detecção de câncer
4 de janeiro de 2024 atualizado por: Xiaoxue Tian, The Second Hospital of Lanzhou University
Avaliação de uma nova sonda molecular direcionada 18F-FAPI-04 PET/CT para vários tumores malignos: comparação com 18F-FDG PET/CT
Avaliação da eficácia diagnóstica da tomografia computadorizada com emissão de pósitrons do inibidor da proteína de ativação de fluoro-18-fibroblastos-04 para malignidades primárias versus 18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glicose fluorodesoxiglicose.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nos últimos anos, os inibidores da proteína ativadora de fibroblastos (FAPIs) marcados com radionuclídeos tornaram-se gradualmente uma nova estratégia para diagnóstico e terapia direcionados.
Neste estudo, o radionuclídeo 18F foi usado para rotular o FAPI, e o valor de imagem do FAPI foi comparado com o do revelador comum 18F-FDG.
Avaliar o valor diagnóstico do 18F-FAPI-04 PET/CT em vários tumores malignos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China, 730030
- The Second Hospital of Lanzhou University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Adulto (≥18 anos); O exame PET/CT é necessário após avaliação pelo oncologista. Pessoas saudáveis que se voluntariam para exames PET/CT; Pode cooperar para concluir o processo de inspeção; Eu ou familiares, representantes legais concordamos em participar do estudo e podemos assinar pessoalmente o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
O paciente tem uma doença subjacente grave ou doença mental e não consegue cooperar com o exame PET/CT; Receberam quimioterapia sistemática; História prévia de tumor primário; Gravidez; Eu ou membros da família, representantes legais, não podemos ou não queremos fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 18F-FAPI-04
18F-FAPI-04 PET-CT é injetado através da veia do cotovelo do paciente sem preparação especial na dose de 2,96-5,55
megabecquerels (MBq) /kg (0,08-0,15 milicurie/kg).
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Imagens de tomografia computadorizada de baixa dose foram coletadas pela primeira vez durante a varredura.
A tensão do tubo era de 120 quilovolts, a corrente do tubo era de 50-220 miliamperes e a espessura da camada era de 3,75 mm.
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Experimental: 18F-FDG
Antes do exame PET/CT com 18F-FDG, todos os pacientes devem jejuar por pelo menos 4-6 horas, e a glicemia de jejum deve ser controlada para menos de 9,0mmol/L para evitar dificuldades na análise de imagens devido à baixa glicemia nos pacientes .
O 18F-FDG é administrado através da veia do cotovelo do paciente na dose de 2,96-5,55
megabecquerels (MBq) /kg (0,08-0,15 milicurie/kg).
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Imagens de tomografia computadorizada de baixa dose foram coletadas pela primeira vez durante a varredura.
A tensão do tubo era de 120 quilovolts, a corrente do tubo era de 50-220 miliamperes e a espessura da camada era de 3,75 mm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade, especificidade, precisão, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo de 18F-FAPI-04 PET/CT
Prazo: 1 semana
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Teste de McNemar
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Liu Jiangyan, The Second Hospital of Lanzhou University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XTian
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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