Jämförelse av 18F-FAPI-04 och 18F-FDG PET/CT i cancerdetektion
4 januari 2024 uppdaterad av: Xiaoxue Tian, The Second Hospital of Lanzhou University
Utvärdering av en ny riktad molekylär sond 18F-FAPI-04 PET/CT för olika maligna tumörer: Jämförelse med 18F-FDG PET/CT
Utvärdering av fluoro-18-fibroblastaktiveringsproteininhibitor-04 positronemissionsdatortomografis diagnostiska effektivitet för primära maligniteter kontra 18F-2-fluoro-2-deoxi-D-glukosfluorodeoxiglukos.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
På senare år har radionuklidmärkta fibroblastaktiverande proteininhibitorer (FAPI) gradvis blivit en ny strategi för riktad diagnos och terapi.
I denna studie användes radionuklid 18F för att märka FAPI, och avbildningsvärdet för FAPI jämfördes med det för vanliga utvecklaren 18F-FDG.
För att utvärdera det diagnostiska värdet av 18F-FAPI-04 PET/CT i olika maligna tumörer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
- The Second Hospital of Lanzhou University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxen (≥18 år); PET/CT-undersökning krävs efter utvärdering av onkolog. Friska personer som frivilligt anmäler sig till PET/CT-skanningar; Kan samarbeta för att slutföra inspektionsprocessen; Jag eller familjemedlemmar, juridiska ombud samtycker till att delta i studien och kan personligen underteckna det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
Patienten har en allvarlig bakomliggande sjukdom eller psykisk sjukdom och kan inte samarbeta med PET/CT-undersökningen; Har fått systematisk kemoterapi; Tidigare historia av primär tumör; Graviditet; Jag eller familjemedlemmar, juridiska ombud kan eller vill inte ge skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 18F-FAPI-04
18F-FAPI-04 PET-CT injiceras genom patientens armbågsven utan speciell förberedelse i en dos av 2,96-5,55
megabecquerel (MBq)/kg (0,08-0,15 millicurie/kg).
|
Lågdos CT-bilder samlades först under skanning.
Rörspänningen var 120 kilovolt, rörströmmen var 50-220 milliampere och skikttjockleken var 3,75 mm.
|
|
Experimentell: 18F-FDG
Innan 18F-FDG PET/CT-undersökningen ska alla patienter fasta i minst 4-6 timmar, och det fastande blodsockret bör kontrolleras till mindre än 9,0 mmol/L för att undvika svårigheter med bildanalys på grund av dåligt blodsocker hos patienter .
18F-FDG administreras via patientens armbågsven i en dos av 2,96-5,55
megabecquerel (MBq)/kg (0,08-0,15 millicurie/kg).
|
Lågdos CT-bilder samlades först under skanning.
Rörspänningen var 120 kilovolt, rörströmmen var 50-220 milliampere och skikttjockleken var 3,75 mm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensitivitet, specificitet, noggrannhet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde för 18F-FAPI-04 PET/CT
Tidsram: 1 vecka
|
McNemar test
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Liu Jiangyan, The Second Hospital of Lanzhou University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2024
Första postat (Faktisk)
16 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XTian
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .