Sammenligning af 18F-FAPI-04 og 18F-FDG PET/CT i kræftdetektion
4. januar 2024 opdateret af: Xiaoxue Tian, The Second Hospital of Lanzhou University
Evaluering af en ny målrettet molekylær sonde 18F-FAPI-04 PET/CT for forskellige maligne tumorer: sammenligning med 18F-FDG PET/CT
Evaluering af fluor-18-fibroblastaktiveringsproteininhibitor-04 positron-emission computertomografis diagnostiske effektivitet for primære maligniteter versus 18F-2-fluor-2-deoxy-D-glucosefluordeoxyglucose.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I de senere år er radionuklidmærkede fibroblastaktiverende proteinhæmmere (FAPI'er) gradvist blevet en ny strategi for målrettet diagnosticering og terapi.
I denne undersøgelse blev radionuklid 18F brugt til at mærke FAPI, og billedværdien af FAPI blev sammenlignet med den for almindelige udvikler 18F-FDG.
At evaluere den diagnostiske værdi af 18F-FAPI-04 PET/CT i forskellige maligne tumorer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
- The Second Hospital of Lanzhou University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksen (≥18 år); PET/CT-undersøgelse er påkrævet efter vurdering af onkolog. Raske personer, der melder sig frivilligt til PET/CT-scanninger; Kan samarbejde om at fuldføre inspektionsprocessen; Jeg eller familiemedlemmer, juridiske repræsentanter accepterer at deltage i undersøgelsen og kan personligt underskrive det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Patienten har en alvorlig underliggende sygdom eller psykisk sygdom og er ude af stand til at samarbejde med PET/CT-undersøgelsen; Har modtaget systematisk kemoterapi; Tidligere historie med primær tumor; Graviditet; Jeg eller familiemedlemmer, juridiske repræsentanter er ude af stand til eller villige til at give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 18F-FAPI-04
18F-FAPI-04 PET-CT injiceres gennem patientens albuevene uden særlig forberedelse i en dosis på 2,96-5,55
megabecquerel (MBq)/kg (0,08-0,15 millicurie/kg).
|
Lavdosis CT-billeder blev først indsamlet under scanning.
Rørspændingen var 120 kilovolt, rørstrømmen var 50-220 milliampere og lagtykkelsen var 3,75 mm.
|
|
Eksperimentel: 18F-FDG
Før 18F-FDG PET/CT-undersøgelsen skal alle patienter faste i mindst 4-6 timer, og det fastende blodsukker bør kontrolleres til mindre end 9,0 mmol/L for at undgå vanskeligheder med billedanalyse på grund af dårligt blodsukker hos patienter .
18F-FDG administreres via patientens albuevene i en dosis på 2,96-5,55
megabecquerel (MBq)/kg (0,08-0,15 millicurie/kg).
|
Lavdosis CT-billeder blev først indsamlet under scanning.
Rørspændingen var 120 kilovolt, rørstrømmen var 50-220 milliampere og lagtykkelsen var 3,75 mm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet, specificitet, nøjagtighed, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi af 18F-FAPI-04 PET/CT
Tidsramme: En uge
|
McNemar test
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Liu Jiangyan, The Second Hospital of Lanzhou University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
16. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XTian
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .