Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 18F-FAPI-04 og 18F-FDG PET/CT i kræftdetektion

4. januar 2024 opdateret af: Xiaoxue Tian, The Second Hospital of Lanzhou University

Evaluering af en ny målrettet molekylær sonde 18F-FAPI-04 PET/CT for forskellige maligne tumorer: sammenligning med 18F-FDG PET/CT

Evaluering af fluor-18-fibroblastaktiveringsproteininhibitor-04 positron-emission computertomografis diagnostiske effektivitet for primære maligniteter versus 18F-2-fluor-2-deoxy-D-glucosefluordeoxyglucose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er radionuklidmærkede fibroblastaktiverende proteinhæmmere (FAPI'er) gradvist blevet en ny strategi for målrettet diagnosticering og terapi. I denne undersøgelse blev radionuklid 18F brugt til at mærke FAPI, og billedværdien af ​​FAPI blev sammenlignet med den for almindelige udvikler 18F-FDG. At evaluere den diagnostiske værdi af 18F-FAPI-04 PET/CT i forskellige maligne tumorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
        • The Second Hospital of Lanzhou University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksen (≥18 år); PET/CT-undersøgelse er påkrævet efter vurdering af onkolog. Raske personer, der melder sig frivilligt til PET/CT-scanninger; Kan samarbejde om at fuldføre inspektionsprocessen; Jeg eller familiemedlemmer, juridiske repræsentanter accepterer at deltage i undersøgelsen og kan personligt underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Patienten har en alvorlig underliggende sygdom eller psykisk sygdom og er ude af stand til at samarbejde med PET/CT-undersøgelsen; Har modtaget systematisk kemoterapi; Tidligere historie med primær tumor; Graviditet; Jeg eller familiemedlemmer, juridiske repræsentanter er ude af stand til eller villige til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18F-FAPI-04
18F-FAPI-04 PET-CT injiceres gennem patientens albuevene uden særlig forberedelse i en dosis på 2,96-5,55 megabecquerel (MBq)/kg (0,08-0,15 millicurie/kg).
Diagnostisk test: PET/CT
Lavdosis CT-billeder blev først indsamlet under scanning. Rørspændingen var 120 kilovolt, rørstrømmen var 50-220 milliampere og lagtykkelsen var 3,75 mm.
Eksperimentel: 18F-FDG
Før 18F-FDG PET/CT-undersøgelsen skal alle patienter faste i mindst 4-6 timer, og det fastende blodsukker bør kontrolleres til mindre end 9,0 mmol/L for at undgå vanskeligheder med billedanalyse på grund af dårligt blodsukker hos patienter . 18F-FDG administreres via patientens albuevene i en dosis på 2,96-5,55 megabecquerel (MBq)/kg (0,08-0,15 millicurie/kg).
Diagnostisk test: PET/CT
Lavdosis CT-billeder blev først indsamlet under scanning. Rørspændingen var 120 kilovolt, rørstrømmen var 50-220 milliampere og lagtykkelsen var 3,75 mm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet, specificitet, nøjagtighed, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi af 18F-FAPI-04 PET/CT
Tidsramme: En uge
McNemar test
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Hospital of Lanzhou University

Efterforskere

  • Studieleder: Liu Jiangyan, The Second Hospital of Lanzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XTian

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma

Kliniske forsøg med PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner