Intervención de actividad física basada en la comunidad para sobrevivientes de cáncer desatendidos
27 de julio de 2026 actualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Actividad física comunitaria a lo largo del espectro del cáncer
Este ensayo clínico evalúa un programa comunitario de actividad física para sobrevivientes de cáncer desatendidos.
El cáncer y su tratamiento influyen significativamente en el funcionamiento físico, psicosocial y cognitivo.
Históricamente, los sitios comunitarios (locales y nacionales) no han contado con personal para ofrecer servicios de apoyo como terapias físicas y ocupacionales (actividades de la vida cotidiana para promover la salud y el bienestar) o asesoramiento nutricional, y no ofrecen un modelo integral de atención. cuidado.
En este estudio, los investigadores se han asociado con la YMCA para ofrecer programas de ejercicios personalizados en el hogar para pacientes y sobrevivientes de cáncer desatendidos.
El acceso a profesionales del ejercicio puede permitir a los pacientes evitar que los problemas agudos se conviertan en deficiencias físicas crónicas y duraderas que influyen directamente en la calidad de vida de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de actividad física de 12 semanas basada en la comunidad.
OBJETIVO SECUNDARIO:
I. Evaluar la efectividad de una intervención de actividad física virtual mediante la evaluación de cambios pre-post en la calidad de vida (CdV).
OBJETIVO EXPLORATORIO (OPCIONAL):
I. Evaluar virtualmente los cambios en el desempeño funcional en un pequeño subgrupo.
DESCRIBIR:
Los participantes participan en clases de ejercicios virtuales al menos tres veces por semana (TIW) durante 20 a 60 minutos durante 12 semanas. Se espera que los participantes trabajen para lograr las pautas nacionales de ejercicio de actividad física de 150 minutos de actividad física aeróbica de intensidad moderada y 2-3 sesiones de entrenamiento de fuerza cada semana.
Una vez finalizada la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a la semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Reclutamiento
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contacto:
- Andrew D. Ray
- Número de teléfono: 716-845-2381
- Correo electrónico: Andrew.Ray@RoswellPark.org
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Investigador principal:
- Andrew D. Ray
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ha tenido un diagnóstico de cáncer previo O es cuidador de un paciente que ha tenido un diagnóstico de cáncer previo
- No en tratamiento activo contra el cáncer.
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Tiene enfermedades intercurrentes no controladas que incluyen, entre otras, infección activa o en curso, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca, fibrilación auricular (AFIB), mieloma múltiple o enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
- Tiene trastornos ortopédicos o neuromusculares o artritis que le impiden participar en ejercicio.
- Está embarazada o amamantando
- No están dispuestos o no pueden seguir los requisitos del protocolo.
- Tiene alguna condición que, en opinión del investigador, considere que el sujeto no es un candidato apto para participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atención de apoyo (clases de ejercicios virtuales)
Los participantes participan en clases de ejercicios virtuales al menos TIW durante 20 a 60 minutos durante 12 semanas.
Se espera que los participantes trabajen para lograr las pautas nacionales de ejercicio de actividad física de 150 minutos de actividad física aeróbica de intensidad moderada y 2-3 sesiones de entrenamiento de fuerza cada semana.
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Estudios complementarios
Participa en clases virtuales de ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes remitidos a la intervención (Viabilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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A nivel de proveedor, la viabilidad se definirá como la proporción de pacientes que fueron remitidos a la intervención versus (vs.) la proporción de pacientes que se inscribieron en el estudio.
Estimará las tasas de derivación con intervalos de confianza del 95% obtenidos a partir de modelos de regresión logística de ecuaciones de estimación generalizadas (GEE), que tienen en cuenta la agrupación dentro de los proveedores.
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Hasta 12 semanas
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Proporción de pacientes que se inscribieron en el estudio (viabilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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A nivel de proveedor, la viabilidad se definirá como la proporción de pacientes que fueron remitidos a la intervención frente a la proporción de pacientes que se inscribieron en el estudio.
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Hasta 12 semanas
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Tasa de retención (viabilidad)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 12 semanas.
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A nivel de pacientes, la viabilidad se definirá como la proporción de pacientes que aún están en estudio.
Se estimará con intervalos de confianza del 95% obtenidos a partir de modelos de regresión logística GEE, teniendo en cuenta la agrupación dentro de los proveedores.
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Al final de la intervención de 12 semanas.
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Tasa de adherencia (aceptabilidad)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
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La adherencia se definirá como el porcentaje de pacientes en el estudio después de 12 semanas que completen al menos el 70% de los videos de intervención.
Se estimará con intervalos de confianza del 95% obtenidos a partir de modelos de regresión logística GEE, teniendo en cuenta la agrupación dentro de los proveedores.
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Después de 12 semanas
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Satisfacción del paciente (Aceptabilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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La aceptabilidad se determinará midiendo la adherencia a la intervención y midiendo la satisfacción del paciente.
La satisfacción del paciente se determinará mediante encuestas previas y posteriores a la intervención.
Utilizará el modelo lineal generalizado apropiado (ej.
lineal o logística), según lo determinado por el tipo de pregunta y teniendo en cuenta la agrupación dentro de los proveedores.
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Hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida general
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Evaluará los cambios en el funcionamiento físico, la actividad física sostenida y la calidad de vida utilizando la puntuación del Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30).
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Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I 3414922 (Otro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2023-10434 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .