Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret fysisk aktivitetsintervention for underbetjente kræftoverlevere

22. april 2024 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

Fællesskabsbaseret fysisk aktivitet på tværs af kræftkontinuummet

Dette kliniske forsøg evaluerer et fællesskabsbaseret fysisk aktivitetsprogram for undertjente kræftoverlevere. Kræft og dens behandling har væsentlig indflydelse på fysisk, psykosocial og kognitiv funktion. Historisk set har fællesskabssteder (lokale og nationale) ikke været bemandet til at tilbyde støttetjenester såsom fysiske og ergoterapier (dagligdagsaktiviteter for at fremme sundhed og velvære) eller ernæringsrådgivning, og de tilbyder ikke en helpersonsmodel af omsorg. I denne undersøgelse har forskere indgået partnerskab med YMCA for at levere skræddersyede hjemmebaserede træningsprogrammer til undertjente kræftpatienter og overlevende. Adgang til motionsprofessionelle kan give patienter mulighed for at forhindre, at akutte problemer bliver kroniske, langvarige fysisk svage funktionsnedsættelser, der direkte påvirker patienternes livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​en fællesskabsbaseret 12-ugers fysisk aktivitetsintervention.

SEKUNDÆR MÅL:

I. At vurdere effektiviteten af ​​en virtuel fysisk aktivitetsintervention ved at evaluere præ-post ændringer i livskvalitet (QoL).

UNDERSØGENDE MÅL (VALGFRI):

I. Virtuel vurdering af ændringer i funktionel ydeevne i en lille undergruppe.

OMRIDS:

Deltagerne deltager i virtuelle træningstimer mindst tre gange om ugen (TIW) over 20-60 minutter i 12 uger. Deltagerne forventes at arbejde for at nå de nationale retningslinjer for fysisk aktivitetstræning på 150 minutters aerobisk baseret fysisk aktivitet med moderat intensitet og 2-3 styrketræningssessioner hver uge.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op efter 1 uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew D. Ray

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har haft en tidligere kræftdiagnose ELLER er pårørende for en patient, der har haft en tidligere kræftdiagnose
  • Ikke i aktiv behandling for kræft
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Har ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, atrieflimren (AFIB), myelomatose eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
  • Har ortopædiske eller neuromuskulære lidelser eller gigt, der udelukker deltagelse i træning
  • Er gravid eller ammer
  • Er uvillige eller ude af stand til at følge protokolkrav
  • Har nogen tilstand, som efter investigatorens mening anser forsøgspersonen for en uegnet kandidat til at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supportive Care (virtuelle træningstimer)
Deltagerne deltager i virtuelle træningstimer mindst TIW over 20-60 minutter i 12 uger. Deltagerne forventes at arbejde for at nå de nationale retningslinjer for fysisk aktivitetstræning på 150 minutters aerobisk baseret fysisk aktivitet med moderat intensitet og 2-3 styrketræningssessioner hver uge.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Øvelse Intervention
Deltag i virtuelle træningstimer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter henvist til interventionen (gennemførlighed)
Tidsramme: Op til 12 uger
På udbyderniveau vil feasibility blive defineret som andelen af ​​patienter, der blev henvist til interventionen versus (vs.) andelen af ​​patienter, der blev indskrevet i undersøgelsen. Vil estimere henvisningsraterne med 95 % konfidensintervaller opnået fra logistiske regressionsmodeller for generaliserede estimering af ligninger (GEE), der tager højde for leverandørklyngningen.
Op til 12 uger
Andel af patienter, der deltog i undersøgelsen (gennemførlighed)
Tidsramme: Op til 12 uger
På udbyderniveau vil feasibility blive defineret som andelen af ​​patienter, der blev henvist til interventionen vs. andelen af ​​patienter, der blev indskrevet i undersøgelsen.
Op til 12 uger
Fastholdelsesrate (gennemførlighed)
Tidsramme: Ved slutningen af ​​12-ugers intervention
På patientniveau vil feasibility blive defineret som andelen af ​​patienter, der stadig er under undersøgelse. Vil estimere med 95 % konfidensintervaller opnået fra GEE logistiske regressionsmodeller, der tager højde for leverandørklyngningen.
Ved slutningen af ​​12-ugers intervention
Overholdelsesgrad (acceptabilitet)
Tidsramme: Ved post 12 uger
Overholdelse vil blive defineret som procentdelen af ​​patienter i undersøgelsen efter 12 uger, som fuldfører mindst 70 % af interventionsvideoerne. Vil estimere med 95 % konfidensintervaller opnået fra GEE logistiske regressionsmodeller, der tager højde for leverandørklyngningen.
Ved post 12 uger
Patienttilfredshed (acceptabilitet)
Tidsramme: Op til 12 uger
Acceptabilitet vil blive bestemt ved at måle efterlevelse af interventionen og ved at måle patienttilfredshed. Patienttilfredsheden vil blive fastlagt gennem præ-post interventionsundersøgelser. Vil bruge den passende generaliserede lineære model (f. lineær eller logistisk), som bestemt af spørgsmålstypen og regnskabet for udbyderens klynge.
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet livskvalitet
Tidsramme: Op til 12 uger
Vil vurdere ændringerne i fysisk funktion, vedvarende fysisk aktivitet og livskvalitet ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) score.
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I 3414922 (Anden identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2023-10434 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner