Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczna interwencja w zakresie aktywności fizycznej dla osób, które przeżyły raka w niedostatecznym stopniu

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute

Aktywność fizyczna oparta na społeczności w kontinuum raka

To badanie kliniczne ocenia społecznościowy program aktywności fizycznej dla osób, które przeżyły chorobę nowotworową w niedostatecznym stopniu. Rak i jego leczenie znacząco wpływają na funkcjonowanie fizyczne, psychospołeczne i poznawcze. Historycznie rzecz biorąc, w placówkach społecznościowych (lokalnych i krajowych) nie było personelu umożliwiającego świadczenie usług wsparcia, takich jak terapie fizyczne i zajęciowe (czynności życia codziennego mające na celu promowanie zdrowia i dobrego samopoczucia) lub poradnictwo żywieniowe, a także nie oferowały całościowego modelu opieki. opieka. W tym badaniu naukowcy nawiązali współpracę z YMCA, aby zapewnić dostosowane do indywidualnych potrzeb programy ćwiczeń w domu dla pacjentów chorych na raka i osób, które przeżyły niedostateczną opiekę. Dostęp do specjalistów zajmujących się ćwiczeniami fizycznymi może pozwolić pacjentom zapobiec przekształceniu się ostrych problemów w przewlekłe, długotrwałe osłabienia fizyczne, które bezpośrednio wpływają na jakość życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena wykonalności i akceptowalności 12-tygodniowej interwencji w zakresie aktywności fizycznej w środowisku lokalnym.

CEL DODATKOWY:

I. Ocena skuteczności interwencji w zakresie wirtualnej aktywności fizycznej poprzez ocenę zmian jakości życia (QoL) przed i po.

CEL BADAWCZY (OPCJONALNY):

I. Wirtualna ocena zmian w funkcjonowaniu funkcjonalnym w małej podgrupie.

ZARYS:

Uczestnicy uczestniczą w wirtualnych zajęciach ruchowych co najmniej trzy razy w tygodniu (TIW) po 20-60 minut przez 12 tygodni. Od uczestników oczekuje się, że będą pracować nad osiągnięciem krajowych wytycznych dotyczących ćwiczeń fizycznych obejmujących 150 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności i 2-3 sesje treningu siłowego tygodniowo.

Po zakończeniu interwencji badawczej, pacjenci są obserwowani przez 1 tydzień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew D. Ray

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miałeś wcześniej zdiagnozowaną chorobę nowotworową LUB jesteś opiekunem pacjenta, u którego wcześniej zdiagnozowano nowotwór
  • Nie uczestniczy w aktywnym leczeniu raka
  • Ponad 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Występują niekontrolowane choroby współistniejące, w tym między innymi trwające lub aktywne zakażenie, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, migotanie przedsionków (AFIB), szpiczak mnogi lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania
  • Masz zaburzenia ortopedyczne, nerwowo-mięśniowe lub zapalenie stawów, które uniemożliwiają udział w ćwiczeniach
  • Jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Nie chcą lub nie są w stanie przestrzegać wymagań protokołu
  • Czy występują jakiekolwiek schorzenia, które w opinii badacza uznają badanego za nieodpowiedniego kandydata do udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspierająca (wirtualne zajęcia ruchowe)
Uczestnicy uczestniczą w wirtualnych zajęciach ruchowych co najmniej TIW trwających 20-60 minut przez 12 tygodni. Od uczestników oczekuje się, że będą pracować nad osiągnięciem krajowych wytycznych dotyczących ćwiczeń fizycznych obejmujących 150 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności i 2-3 sesje treningu siłowego tygodniowo.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja ćwiczeń
Weź udział w wirtualnych zajęciach ćwiczeniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów skierowanych na interwencję (wykonalność)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Na poziomie świadczeniodawcy wykonalność zostanie zdefiniowana jako odsetek pacjentów skierowanych na interwencję w porównaniu z odsetkiem pacjentów włączonych do badania. Oszacuje współczynniki skierowań przy 95% przedziałach ufności uzyskanych z modeli regresji logistycznej uogólnionego równania estymującego (GEE), uwzględniając klastry wewnątrz dostawców.
Do 12 tygodni
Odsetek pacjentów włączonych do badania (wykonalność)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Na poziomie świadczeniodawcy wykonalność zostanie zdefiniowana jako odsetek pacjentów skierowanych na interwencję w stosunku do odsetka pacjentów, którzy włączyli się do badania.
Do 12 tygodni
Wskaźnik zatrzymania (wykonalność)
Ramy czasowe: Pod koniec 12-tygodniowej interwencji
Na poziomie pacjenta wykonalność zostanie zdefiniowana jako odsetek pacjentów nadal objętych badaniem. Dokona oszacowania z 95% przedziałami ufności uzyskanymi z modeli regresji logistycznej GEE, uwzględniając klastry wewnątrz dostawców.
Pod koniec 12-tygodniowej interwencji
Wskaźnik przestrzegania (akceptowalność)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Przestrzeganie zasad zostanie zdefiniowane jako odsetek pacjentów biorących udział w badaniu po 12 tygodniach, którzy ukończyli co najmniej 70% filmów interwencyjnych. Dokona oszacowania z 95% przedziałami ufności uzyskanymi z modeli regresji logistycznej GEE, uwzględniając klastry wewnątrz dostawców.
Po 12 tygodniach
Zadowolenie pacjenta (akceptowalność)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Akceptowalność zostanie określona poprzez pomiar przestrzegania interwencji i pomiar zadowolenia pacjenta. Zadowolenie pacjentów zostanie określone na podstawie ankiet przeprowadzanych przed interwencją. Użyje odpowiedniego uogólnionego modelu liniowego (np. liniowe lub logistyczne), zgodnie z typem pytania i uwzględnieniem grupowania wewnątrz dostawcy.
Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Oceni zmiany w funkcjonowaniu fizycznym, utrzymującej się aktywności fizycznej i jakości życia, stosując wynik Podstawowego Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka (EORTC QLQ-C30).
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I 3414922 (Inny identyfikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2023-10434 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj