Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention communautaire en matière d'activité physique pour les survivants du cancer mal desservis

22 avril 2024 mis à jour par: Roswell Park Cancer Institute

L'activité physique communautaire tout au long du continuum du cancer

Cet essai clinique évalue un programme d'activité physique communautaire pour les survivants du cancer mal desservis. Le cancer et son traitement influencent considérablement le fonctionnement physique, psychosocial et cognitif. Historiquement, les sites communautaires (locaux et nationaux) n'ont pas été dotés en personnel pour offrir des services de soutien tels que des thérapies physiques et professionnelles (activités de la vie quotidienne visant à promouvoir la santé et le bien-être) ou des conseils en nutrition, et n'offrent pas un modèle de prise en charge global de la personne. se soucier. Dans cette étude, les chercheurs se sont associés au YMCA pour proposer des programmes d’exercices sur mesure à domicile aux patients atteints de cancer et aux survivants mal desservis. L'accès à des professionnels de l'exercice peut permettre aux patients d'éviter que des problèmes aigus ne se transforment en déficiences physiques chroniques et durables qui influencent directement la qualité de vie des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'activité physique communautaire de 12 semaines.

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Évaluer l'efficacité d'une intervention d'activité physique virtuelle en évaluant les changements pré-post de la qualité de vie (QdV).

OBJECTIF EXPLORATOIRE (OPTIONNEL) :

I. Évaluer virtuellement les changements dans les performances fonctionnelles dans un petit sous-groupe.

CONTOUR:

Les participants participent à des cours d'exercices virtuels au moins trois fois par semaine (TIW) pendant 20 à 60 minutes pendant 12 semaines. Les participants devraient s'efforcer d'atteindre les directives nationales d'exercice d'activité physique de 150 minutes d'activité physique aérobique d'intensité modérée et 2 à 3 séances de musculation chaque semaine.

Une fois l'intervention de l'étude terminée, les patients sont suivis pendant 1 semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Recrutement
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew D. Ray

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Vous avez déjà reçu un diagnostic de cancer OU vous soignez un patient qui a déjà reçu un diagnostic de cancer.
  • Pas de traitement actif contre le cancer
  • Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Souffrez d'une maladie intercurrente incontrôlée, y compris, sans toutefois s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque, une fibrillation auriculaire (FIB), un myélome multiple ou une maladie psychiatrique/situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.
  • Vous souffrez de troubles orthopédiques ou neuromusculaires ou d'arthrite qui empêchent la participation à des exercices.
  • êtes enceinte ou allaitez
  • Ne veulent pas ou ne peuvent pas suivre les exigences du protocole
  • Avoir une condition qui, de l'avis de l'enquêteur, considère le sujet comme un candidat inapte à participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de soutien (cours d'exercices virtuels)
Les participants participent à des cours d'exercices virtuels au moins TIW pendant 20 à 60 minutes pendant 12 semaines. Les participants devraient s'efforcer d'atteindre les directives nationales d'exercice d'activité physique de 150 minutes d'activité physique aérobique d'intensité modérée et 2 à 3 séances de musculation chaque semaine.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Intervention d'exercice
Participer à des cours d'exercices virtuels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients référés à l'intervention (faisabilité)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Au niveau du prestataire, la faisabilité sera définie comme la proportion de patients qui ont été référés à l'intervention par rapport à (vs) la proportion de patients inscrits à l'étude. Estimera les taux de référence avec des intervalles de confiance à 95 % obtenus à partir de modèles de régression logistique à équation d'estimation généralisée (GEE), tenant compte du regroupement au sein des prestataires.
Jusqu'à 12 semaines
Proportion de patients inscrits à l'étude (faisabilité)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Au niveau du prestataire, la faisabilité sera définie comme la proportion de patients référés à l'intervention par rapport à la proportion de patients inscrits à l'étude.
Jusqu'à 12 semaines
Taux de rétention (Faisabilité)
Délai: À la fin de l'intervention de 12 semaines
Au niveau des patients, la faisabilité sera définie comme la proportion de patients encore à l'étude. Estimera avec des intervalles de confiance de 95 % obtenus à partir des modèles de régression logistique GEE, tenant compte du regroupement au sein du fournisseur.
À la fin de l'intervention de 12 semaines
Taux d’adhésion (acceptabilité)
Délai: Au poste 12 semaines
L'observance sera définie comme le pourcentage de patients à l'étude après 12 semaines qui terminent au moins 70 % des vidéos d'intervention. Estimera avec des intervalles de confiance de 95 % obtenus à partir des modèles de régression logistique GEE, tenant compte du regroupement au sein du fournisseur.
Au poste 12 semaines
Satisfaction des patients (acceptabilité)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
L'acceptabilité sera déterminée en mesurant l'adhésion à l'intervention et en mesurant la satisfaction des patients. La satisfaction des patients sera déterminée au moyen d'enquêtes pré-post-intervention. Utilisera le modèle linéaire généralisé approprié (ex. linéaire ou logistique), tel que déterminé par le type de question et en tenant compte du regroupement au sein du fournisseur.
Jusqu'à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie globale
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Évaluera les changements dans le fonctionnement physique, l'activité physique soutenue et la qualité de vie à l'aide du score du questionnaire de base sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30).
Jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Roswell Park Cancer Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Première publication (Réel)

16 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • I 3414922 (Autre identifiant: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2023-10434 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tumeur solide maligne

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner