Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsbasert fysisk aktivitetsintervensjon for undertjente kreftoverlevere

22. april 2024 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute

Samfunnsbasert fysisk aktivitet på tvers av kreftkontinuumet

Denne kliniske studien evaluerer et fellesskapsbasert fysisk aktivitetsprogram for kreftoverlevere som er dårlige. Kreft og dets behandling påvirker fysisk, psykososial og kognitiv funksjon betydelig. Historisk sett har ikke fellesskapssteder (lokale og nasjonale) vært bemannet for å tilby støttetjenester som fysisk og ergoterapi (hverdagslivsaktiviteter for å fremme helse og velvære) eller ernæringsrådgivning, og tilbyr ikke en helpersonsmodell av omsorg. I denne studien har forskere inngått samarbeid med YMCA for å tilby skreddersydde hjemmebaserte treningsprogrammer for undertjente kreftpasienter og overlevende. Tilgang til treningsprofesjonelle kan tillate pasienter å forhindre at akutte problemer blir kroniske, langvarige fysisk svake funksjonsnedsettelser som direkte påvirker pasientenes livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en fellesskapsbasert 12-ukers fysisk aktivitetsintervensjon.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Å vurdere effektiviteten av en virtuell fysisk aktivitetsintervensjon ved å evaluere pre-post endringer i livskvalitet (QoL).

UNDERSØKENDE MÅL (VALGFRI):

I. Å virtuelt vurdere endringer i funksjonell ytelse i en liten undergruppe.

OVERSIKT:

Deltakerne deltar i virtuelle treningstimer minst tre ganger i uken (TIW) over 20-60 minutter i 12 uker. Deltakerne forventes å jobbe for å oppnå de nasjonale retningslinjene for fysisk aktivitet trening på 150 minutter med moderat intensitet aerobisk basert fysisk aktivitet og 2-3 styrketreningsøkter hver uke.

Etter avsluttet studieintervensjon følges pasientene opp etter 1 uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew D. Ray

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har hatt en tidligere kreftdiagnose ELLER er omsorgsperson for en pasient som har hatt en tidligere kreftdiagnose
  • Ikke i aktiv behandling for kreft
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Har ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, atrieflimmer (AFIB), multippelt myelom eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav
  • Har ortopediske eller nevromuskulære lidelser eller leddgikt som utelukker deltakelse i trening
  • Er gravid eller ammer
  • Er uvillige eller ute av stand til å følge protokollkrav
  • Har noen tilstand som etter etterforskerens mening anser forsøkspersonen som en uegnet kandidat til å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Supportive Care (virtuelle treningstimer)
Deltakerne deltar i virtuelle treningstimer minst TIW over 20-60 minutter i 12 uker. Deltakerne forventes å jobbe for å oppnå de nasjonale retningslinjene for fysisk aktivitet trening på 150 minutter med moderat intensitet aerobisk basert fysisk aktivitet og 2-3 styrketreningsøkter hver uke.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Tren intervensjon
Delta i virtuelle treningstimer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter henvist til intervensjonen (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Inntil 12 uker
På leverandørnivå vil gjennomførbarhet defineres som andelen pasienter som ble henvist til intervensjonen versus (vs.) andelen pasienter som meldte seg inn i studien. Vil estimere henvisningsratene med 95 % konfidensintervaller hentet fra logistiske regresjonsmodeller for generalisert estimering (GEE), som tar hensyn til klyngingen innen leverandøren.
Inntil 12 uker
Andel pasienter som deltok i studien (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Inntil 12 uker
På leverandørnivå vil gjennomførbarhet defineres som andelen pasienter som ble henvist til intervensjonen vs. andelen pasienter som meldte seg inn i studien.
Inntil 12 uker
Oppbevaringsgrad (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Ved slutten av 12-ukers intervensjon
På pasientnivå vil gjennomførbarhet defineres som andelen pasienter som fortsatt er på studie. Vil estimere med 95 % konfidensintervaller hentet fra GEE-logistiske regresjonsmodeller, som tar hensyn til leverandørklynger.
Ved slutten av 12-ukers intervensjon
Overholdelsesgrad (akseptabilitet)
Tidsramme: Ved post 12-uker
Overholdelse vil bli definert som prosentandelen av pasienter i studien etter 12 uker som fullfører minst 70 % av intervensjonsvideoene. Vil estimere med 95 % konfidensintervaller hentet fra GEE-logistiske regresjonsmodeller, som tar hensyn til leverandørklynger.
Ved post 12-uker
Pasienttilfredshet (akseptabilitet)
Tidsramme: Inntil 12 uker
Akseptabilitet vil bli bestemt ved å måle etterlevelse av intervensjonen og ved å måle pasienttilfredshet. Pasienttilfredsheten vil bli bestemt gjennom undersøkelser før intervensjon. Vil bruke den passende generaliserte lineære modellen (f.eks. lineær eller logistisk), som bestemt av spørsmålstypen og regnskapet for leverandørklyngingen.
Inntil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell livskvalitet
Tidsramme: Inntil 12 uker
Vil vurdere endringene i fysisk funksjon, vedvarende fysisk aktivitet og livskvalitet ved å bruke score fra European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Inntil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I 3414922 (Annen identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2023-10434 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet fast neoplasma

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere