Вмешательство в области физической активности на уровне сообщества для малообеспеченных людей, переживших рак
27 июля 2026 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute
Физическая активность на уровне сообщества в контексте онкологического континуума
В этом клиническом исследовании оценивается общественная программа физической активности для людей, переживших рак, которым не уделяется должного внимания.
Рак и его лечение существенно влияют на физическое, психосоциальное и когнитивное функционирование.
Исторически сложилось так, что общественные центры (местные и национальные) не были укомплектованы персоналом для оказания вспомогательных услуг, таких как физиотерапия и профессиональная терапия (повседневная деятельность, направленная на укрепление здоровья и благополучия) или консультирование по вопросам питания, и не предлагают модель целостной личности. Забота.
В этом исследовании исследователи сотрудничали с YMCA, чтобы предоставить индивидуальные программы упражнений на дому для малообеспеченных больных раком и выживших.
Обращение к специалистам по физическим упражнениям может позволить пациентам предотвратить перерастание острых проблем в хронические, длительные физические нарушения, которые напрямую влияют на качество жизни пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить осуществимость и приемлемость 12-недельного вмешательства по физической активности на уровне местного сообщества.
ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить эффективность вмешательства по виртуальной физической активности путем оценки изменений качества жизни (КЖ) до и после.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ (НЕОБЯЗАТЕЛЬНО):
I. Виртуально оценить изменения функциональных показателей в небольшой подгруппе.
КОНТУР:
Участники участвуют в виртуальных занятиях не менее трех раз в неделю (TIW) продолжительностью 20–60 минут в течение 12 недель. Ожидается, что участники будут работать над достижением национальных рекомендаций по физической активности, состоящих из 150 минут аэробной физической активности умеренной интенсивности и 2-3 силовых тренировок каждую неделю.
После завершения исследования пациенты наблюдаются через 1 неделю.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Рекрутинг
- Roswell Park Cancer Institute
-
Контакт:
- Andrew D. Ray
- Номер телефона: 716-845-2381
- Электронная почта: Andrew.Ray@RoswellPark.org
-
Главный следователь:
- Andrew D. Ray
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Ранее у вас был диагноз рака ИЛИ вы осуществляете уход за пациентом, у которого ранее был диагностирован рак.
- Не находится в активном лечении рака
- Старше 18 лет
Критерий исключения:
- Имеют неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, продолжающуюся или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию, мерцательную аритмию (ФПБ), множественную миелому или психиатрическое заболевание/социальные ситуации, которые могут ограничить соблюдение требований исследования.
- Имеют ортопедические или нервно-мышечные заболевания или артрит, которые препятствуют участию в физических упражнениях.
- Беремены или кормите грудью
- Не желают или не могут соблюдать требования протокола
- Иметь какое-либо состояние, которое, по мнению исследователя, считает субъекта неподходящим кандидатом для участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (виртуальные занятия физическими упражнениями)
Участники участвуют в виртуальных занятиях физическими упражнениями не менее TIW продолжительностью 20–60 минут в течение 12 недель.
Ожидается, что участники будут работать над достижением национальных рекомендаций по физической активности, состоящих из 150 минут аэробной физической активности умеренной интенсивности и 2-3 силовых тренировок каждую неделю.
|
Дополнительные исследования
Примите участие в виртуальных занятиях по упражнениям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, направленных на вмешательство (осуществимость)
Временное ограничение: До 12 недель
|
На уровне поставщика осуществимость будет определяться как доля пациентов, направленных на вмешательство, по сравнению с долей пациентов, включенных в исследование.
Оценит показатели рефералов с 95% доверительными интервалами, полученными на основе моделей логистической регрессии обобщенного оценочного уравнения (GEE), с учетом кластеризации внутри поставщиков.
|
До 12 недель
|
|
Доля пациентов, включенных в исследование (осуществимость)
Временное ограничение: До 12 недель
|
На уровне поставщика осуществимость будет определяться как доля пациентов, направленных на вмешательство, по сравнению с долей пациентов, включенных в исследование.
|
До 12 недель
|
|
Коэффициент удержания (технико-экономическое обоснование)
Временное ограничение: В конце 12-недельного вмешательства
|
На уровне пациентов осуществимость будет определяться как доля пациентов, все еще находящихся на исследовании.
Оценит с доверительными интервалами 95 %, полученными на основе моделей логистической регрессии GEE, с учетом кластеризации внутри поставщиков.
|
В конце 12-недельного вмешательства
|
|
Уровень приверженности (приемлемость)
Временное ограничение: На сроке 12 недель
|
Приверженность будет определяться как процент пациентов, участвующих в исследовании через 12 недель, которые просмотрели не менее 70% видеороликов с вмешательством.
Оценит с доверительными интервалами 95 %, полученными на основе моделей логистической регрессии GEE, с учетом кластеризации внутри поставщиков.
|
На сроке 12 недель
|
|
Удовлетворенность пациентов (приемлемость)
Временное ограничение: До 12 недель
|
Приемлемость будет определяться путем измерения приверженности вмешательству и оценки удовлетворенности пациентов.
Удовлетворенность пациентов будет определяться посредством опросов до и после вмешательства.
Будет использовать соответствующую обобщенную линейную модель (напр.
линейный или логистический), в зависимости от типа вопроса и с учетом кластеризации внутри поставщиков.
|
До 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее качество жизни
Временное ограничение: До 12 недель
|
Оценит изменения в физическом функционировании, постоянной физической активности и качестве жизни, используя оценку основного опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30).
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I 3414922 (Другой идентификатор: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2023-10434 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .