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소외된 암 생존자를 위한 지역사회 기반 신체 활동 중재

2025년 12월 8일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute

암 연속체 전반에 걸친 지역사회 기반 신체 활동

이 임상 시험은 소외된 암 생존자를 위한 지역사회 기반 신체 활동 프로그램을 평가합니다. 암과 그 치료는 신체적, 심리사회적, 인지적 기능에 큰 영향을 미칩니다. 역사적으로 커뮤니티 사이트(지역 및 전국)에는 물리 치료, 작업 치료(건강과 복지 증진을 위한 일상 생활 활동) 또는 영양 상담과 같은 지원 서비스를 제공할 인력이 없었으며, 전인적인 모델을 제공하지 않았습니다. 케어. 본 연구에서 연구자들은 YMCA와 협력하여 소외된 암 환자 및 생존자들을 위한 맞춤형 가정 기반 운동 프로그램을 제공했습니다. 운동 전문가에게 접근하면 환자는 심각한 문제가 환자의 삶의 질에 직접적인 영향을 미치는 만성적이고 오래 지속되는 신체적 허약 장애로 변하는 것을 예방할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 지역사회 기반 12주 신체 활동 중재의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.

2차 목표:

I. 삶의 질(QoL)의 사전 사후 변화를 평가하여 가상 신체 활동 중재의 효과를 평가합니다.

탐구 목표(선택 사항):

I. 소규모 하위 그룹의 기능적 성과 변화를 가상으로 평가합니다.

개요:

참가자는 12주 동안 20~60분 동안 일주일에 최소 3번(TIW) 가상 운동 수업에 참여합니다. 참가자들은 매주 150분의 중간 강도 유산소 기반 신체 활동과 2~3회의 근력 운동 세션이라는 국가 신체 활동 운동 지침을 달성하기 위해 노력해야 합니다.

연구 개입이 완료된 후, 환자는 1주에 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 모병
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew D. Ray

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 이전에 암 진단을 받은 적이 있거나 이전에 암 진단을 받은 환자의 간병인입니다.
  • 암에 대한 적극적인 치료를 받고 있지 않음
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 진행 중이거나 활동성인 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심부정맥, 심방세동(AFIB), 다발성 골수종 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환이 있는 경우
  • 운동에 참여할 수 없는 정형외과적 또는 신경근 장애 또는 관절염이 있는 경우
  • 임신 중이거나 수유 중인 경우
  • 프로토콜 요구 사항을 따를 의향이 없거나 따를 수 없습니다.
  • 연구자의 의견으로 피험자가 본 연구에 참여하기에 부적합한 후보자로 간주되는 조건이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지 요법(가상 운동 수업)
참가자는 12주 동안 20~60분에 걸쳐 최소 TIW의 가상 운동 수업에 참여합니다. 참가자들은 매주 150분의 중간 강도 유산소 기반 신체 활동과 2~3회의 근력 운동 세션이라는 국가 신체 활동 운동 지침을 달성하기 위해 노력해야 합니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 운동 중재
가상 운동 수업에 참여하세요

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입을 의뢰받은 환자의 비율(타당성)
기간: 최대 12주
제공자 수준에서 타당성은 중재에 의뢰된 환자의 비율 대 연구에 등록한 환자의 비율로 정의됩니다. 공급자 내 클러스터링을 고려하여 GEE(일반 추정 방정식) 로지스틱 회귀 모델에서 얻은 95% 신뢰 구간을 사용하여 추천 비율을 추정합니다.
최대 12주
연구에 등록한 환자의 비율(타당성)
기간: 최대 12주
제공자 수준에서 타당성은 중재에 의뢰된 환자의 비율 대 연구에 등록한 환자의 비율로 정의됩니다.
최대 12주
보유율(타당성)
기간: 12주간의 개입이 끝나면
환자 수준에서 타당성은 여전히 ​​연구에 참여하는 환자의 비율로 정의됩니다. 공급자 내 클러스터링을 고려하여 GEE 로지스틱 회귀 모델에서 얻은 95% 신뢰 구간으로 추정합니다.
12주간의 개입이 끝나면
준수율(수용성)
기간: 12주 후
준수는 12주 후에 연구에 참여한 환자 중 중재 비디오의 최소 70%를 완료한 환자의 비율로 정의됩니다. 공급자 내 클러스터링을 고려하여 GEE 로지스틱 회귀 모델에서 얻은 95% 신뢰 구간으로 추정합니다.
12주 후
환자 만족도(수용성)
기간: 최대 12주
수용 가능성은 개입에 대한 준수 여부를 측정하고 환자 만족도를 측정하여 결정됩니다. 환자 만족도는 개입 전 설문 조사를 통해 결정됩니다. 적절한 일반화 선형 모델을 사용합니다(예: 선형 또는 로지스틱), 질문 유형 및 공급자 내 클러스터링에 대한 설명에 따라 결정됩니다.
최대 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 삶의 질
기간: 최대 12주
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30) 점수를 사용하여 신체 기능, 지속적인 신체 활동 및 삶의 질의 변화를 평가합니다.
최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Roswell Park Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • I 3414922 (기타 식별자: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2023-10434 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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