Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní intervence zaměřená na fyzickou aktivitu pro pacienty, kteří přežili rakovinu v nedostatečné péči

22. dubna 2024 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

Fyzická aktivita založená na komunitě napříč rakovinovým kontinuem

Tato klinická studie hodnotí komunitní program fyzické aktivity pro pacienty s nedostatečnou obsluhou rakoviny. Rakovina a její léčba významně ovlivňují fyzické, psychosociální a kognitivní fungování. Historicky nebyly komunitní weby (místní a národní) vybaveny personálem, aby nabízely podpůrné služby, jako jsou fyzické a pracovní terapie (činnosti každodenního života na podporu zdraví a duševní pohody) nebo výživové poradenství, a nenabízejí model celé osoby. péče. V této studii se výzkumníci spojili s YMCA, aby poskytli přizpůsobené domácí cvičební programy pro pacienty s rakovinou a přeživší pacienty s nedostatečnou obsluhou. Přístup k odborníkům na cvičení může pacientům umožnit, aby se z akutních problémů nestaly chronické, dlouhotrvající fyzicky slabé postižení, které přímo ovlivňuje kvalitu života pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Posoudit proveditelnost a přijatelnost komunitní 12týdenní intervence pohybové aktivity.

DRUHÝ CÍL:

I. Posoudit účinnost intervence virtuální fyzické aktivity vyhodnocením pre-post změn v kvalitě života (QoL).

PRŮZKUMNÝ CÍL (VOLITELNÉ):

I. Virtuálně posoudit změny funkční výkonnosti v malé podskupině.

OBRYS:

Účastníci se účastní virtuálních lekcí cvičení alespoň třikrát týdně (TIW) po dobu 20-60 minut po dobu 12 týdnů. Od účastníků se očekává, že budou pracovat na dosažení národních směrnic pro cvičení fyzické aktivity, které zahrnují 150 minut středně intenzivní aerobní fyzické aktivity a 2-3 silové tréninky každý týden.

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni po 1 týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew D. Ray

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Měli předchozí diagnózu rakoviny NEBO pečujete o pacienta, který měl dříve diagnózu rakoviny
  • Ne v aktivní léčbě rakoviny
  • Starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Mít nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris, srdeční arytmii, fibrilaci síní (AFIB), mnohočetný myelom nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly dodržování požadavků studie
  • Máte ortopedické nebo neuromuskulární poruchy nebo artritidu, které vylučují účast na cvičení
  • Jste těhotná nebo kojící
  • Nejsou ochotni nebo schopni dodržovat požadavky protokolu
  • Mají jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího považuje subjekt za nevhodného kandidáta k účasti v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (virtuální lekce cvičení)
Účastníci se účastní lekcí virtuálního cvičení alespoň TIW po dobu 20-60 minut po dobu 12 týdnů. Od účastníků se očekává, že budou pracovat na dosažení národních směrnic pro cvičení fyzické aktivity, které zahrnují 150 minut středně intenzivní aerobní fyzické aktivity a 2-3 silové tréninky každý týden.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Cvičení Intervence
Zúčastněte se virtuálních lekcí cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů doporučených k intervenci (Proveditelnost)
Časové okno: Až 12 týdnů
Na úrovni poskytovatele bude proveditelnost definována jako podíl pacientů, kteří byli doporučeni k intervenci, versus (vs.) podíl pacientů, kteří se zapsali do studie. Odhadne míru doporučení s 95% intervaly spolehlivosti získanými z logistických regresních modelů zobecněné odhadovací rovnice (GEE), které zohledňují shlukování uvnitř poskytovatele.
Až 12 týdnů
Podíl pacientů, kteří se zapsali do studie (Proveditelnost)
Časové okno: Až 12 týdnů
Na úrovni poskytovatele bude proveditelnost definována jako podíl pacientů, kteří byli doporučeni k intervenci, vs. podíl pacientů, kteří se zapsali do studie.
Až 12 týdnů
Míra udržení (proveditelnost)
Časové okno: Na konci 12týdenní intervence
Na úrovni pacienta bude proveditelnost definována jako podíl pacientů, kteří jsou stále ve studii. Odhadne s 95% intervaly spolehlivosti získané z logistických regresních modelů GEE, které zohledňují shlukování uvnitř poskytovatele.
Na konci 12týdenní intervence
Míra dodržování (přijatelnost)
Časové okno: Po 12 týdnech
Adherence bude definována jako procento pacientů ve studii po 12 týdnech, kteří dokončí alespoň 70 % intervenčních videí. Odhadne s 95% intervaly spolehlivosti získané z logistických regresních modelů GEE, které zohledňují shlukování uvnitř poskytovatele.
Po 12 týdnech
Spokojenost pacientů (přijatelnost)
Časové okno: Až 12 týdnů
Přijatelnost bude stanovena měřením adherence k intervenci a měřením spokojenosti pacientů. Spokojenost pacientů bude zjišťována prostřednictvím průzkumů před intervencí. Použije vhodný zobecněný lineární model (např. lineární nebo logistické), jak je určeno typem otázky a zohledněním shlukování uvnitř poskytovatele.
Až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková kvalita života
Časové okno: Až 12 týdnů
Posoudí změny ve fyzickém fungování, trvalé fyzické aktivitě a kvalitě života pomocí skóre Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I 3414922 (Jiný identifikátor: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2023-10434 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit