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Intervento di attività fisica basato sulla comunità per i sopravvissuti al cancro svantaggiati

8 dicembre 2025 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute

Attività fisica basata sulla comunità attraverso il continuum del cancro

Questo studio clinico valuta un programma di attività fisica basato sulla comunità per i sopravvissuti al cancro meno abbienti. Il cancro e il suo trattamento influenzano in modo significativo il funzionamento fisico, psicosociale e cognitivo. Storicamente, i siti comunitari (locali e nazionali) non dispongono di personale per offrire servizi di supporto come terapie fisiche e occupazionali (attività della vita quotidiana per promuovere la salute e il benessere) o consulenza nutrizionale, e non offrono un modello di vita individuale. cura. In questo studio, i ricercatori hanno collaborato con l’YMCA per fornire programmi di esercizi a domicilio su misura per pazienti affetti da cancro e sopravvissuti meno abbienti. L'accesso ai professionisti dell'esercizio fisico può consentire ai pazienti di evitare che problemi acuti diventino menomazioni fisiche croniche e di lunga durata che influenzano direttamente la qualità della vita dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di attività fisica di 12 settimane basato sulla comunità.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Valutare l'efficacia di un intervento di attività fisica virtuale valutando i cambiamenti pre-post nella qualità della vita (QoL).

OBIETTIVO ESPLORATIVO (FACOLTATIVO):

I. Valutare virtualmente i cambiamenti nelle prestazioni funzionali in un piccolo sottogruppo.

CONTORNO:

I partecipanti partecipano a lezioni di esercizi virtuali almeno tre volte a settimana (TIW) per 20-60 minuti per 12 settimane. Si prevede che i partecipanti lavorino per raggiungere le linee guida nazionali sull'attività fisica di 150 minuti di attività fisica basata su attività aerobica di intensità moderata e 2-3 sessioni di allenamento per la forza ogni settimana.

Dopo il completamento dell'intervento in studio, i pazienti vengono seguiti a 1 settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Reclutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew D. Ray

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno avuto una precedente diagnosi di cancro O sono caregiver di un paziente che ha avuto una precedente diagnosi di cancro
  • Non in trattamento attivo per il cancro
  • Oltre 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Presentano malattie intercorrenti incontrollate tra cui, ma non limitate a, infezioni in corso o attive, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca, fibrillazione atriale (AFIB), mieloma multiplo o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
  • Presentano disturbi ortopedici o neuromuscolari o artrite che precludono la partecipazione all'esercizio fisico
  • Sono incinte o in allattamento
  • Non sono disposti o non sono in grado di seguire i requisiti del protocollo
  • Presentare qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renda il soggetto un candidato inadatto a partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di supporto (lezioni di esercizi virtuali)
I partecipanti partecipano a lezioni di esercizi virtuali di almeno TIW della durata di 20-60 minuti per 12 settimane. Si prevede che i partecipanti lavorino per raggiungere le linee guida nazionali sull'attività fisica di 150 minuti di attività fisica basata su attività aerobica di intensità moderata e 2-3 sessioni di allenamento per la forza ogni settimana.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Intervento sugli esercizi
Partecipare a lezioni di esercizi virtuali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti riferiti all'intervento (Fattibilità)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
A livello di fornitore, la fattibilità sarà definita come la percentuale di pazienti che sono stati indirizzati all'intervento rispetto (rispetto) alla percentuale di pazienti arruolati nello studio. Stimerà i tassi di riferimento con intervalli di confidenza del 95% ottenuti da modelli di regressione logistica dell'equazione di stima generalizzata (GEE), tenendo conto del clustering all'interno del fornitore.
Fino a 12 settimane
Proporzione di pazienti arruolati nello studio (fattibilità)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
A livello di fornitore, la fattibilità sarà definita come la percentuale di pazienti che sono stati indirizzati all'intervento rispetto alla percentuale di pazienti arruolati nello studio.
Fino a 12 settimane
Tasso di fidelizzazione (fattibilità)
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 12 settimane
A livello di paziente, la fattibilità sarà definita come la percentuale di pazienti ancora in studio. Stimerà con intervalli di confidenza al 95% ottenuti dai modelli di regressione logistica GEE, tenendo conto del clustering interno al fornitore.
Al termine dell'intervento di 12 settimane
Tasso di adesione (accettabilità)
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
L'aderenza sarà definita come la percentuale di pazienti in studio dopo 12 settimane che completano almeno il 70% dei video di intervento. Stimerà con intervalli di confidenza al 95% ottenuti dai modelli di regressione logistica GEE, tenendo conto del clustering interno al fornitore.
Dopo 12 settimane
Soddisfazione del paziente (accettabilità)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
L'accettabilità sarà determinata misurando l'aderenza all'intervento e misurando la soddisfazione del paziente. La soddisfazione del paziente sarà determinata attraverso sondaggi pre-post intervento. Utilizzerà il modello lineare generalizzato appropriato (es. lineare o logistico), come determinato dal tipo di domanda e tenendo conto del clustering interno al fornitore.
Fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità complessiva della vita
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Valuterà i cambiamenti nel funzionamento fisico, nell'attività fisica sostenuta e nella qualità della vita utilizzando il punteggio del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C30).
Fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I 3414922 (Altro identificatore: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2023-10434 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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