Op de gemeenschap gebaseerde interventie voor lichamelijke activiteit voor achtergestelde kankeroverlevenden
27 juli 2026 bijgewerkt door: Roswell Park Cancer Institute
Op de gemeenschap gebaseerde fysieke activiteit in het hele kankercontinuüm
Deze klinische proef evalueert een op de gemeenschap gebaseerd programma voor lichamelijke activiteit voor achtergestelde overlevenden van kanker.
Kanker en de behandeling ervan hebben een aanzienlijke invloed op het fysieke, psychosociale en cognitieve functioneren.
Historisch gezien zijn gemeenschapssites (lokaal en nationaal) niet bemand om ondersteunende diensten aan te bieden, zoals fysieke en bezigheidstherapieën (activiteiten uit het dagelijkse leven om de gezondheid en het welzijn te bevorderen) of voedingsadvies, en bieden ze geen model voor de hele persoon. zorg.
In deze studie werken onderzoekers samen met de YMCA om op maat gemaakte oefenprogramma's voor thuis aan te bieden aan achtergestelde kankerpatiënten en overlevenden.
Door toegang te krijgen tot bewegingsprofessionals kunnen patiënten voorkomen dat acute problemen uitgroeien tot chronische, langdurige lichamelijk zwakke beperkingen die de kwaliteit van leven van patiënten rechtstreeks beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een gemeenschapsgerichte interventie voor lichamelijke activiteit gedurende twaalf weken.
SECUNDAIRE DOELSTELLING:
I. Om de effectiviteit van een virtuele fysieke activiteitsinterventie te beoordelen door pre-post veranderingen in de kwaliteit van leven (KvL) te evalueren.
VERKENNEND DOEL (OPTIONEEL):
I. Virtueel beoordelen van veranderingen in functionele prestaties in een kleine subgroep.
OVERZICHT:
Deelnemers nemen gedurende 12 weken minimaal drie keer per week (TIW) gedurende 20-60 minuten deel aan virtuele oefenlessen. Van de deelnemers wordt verwacht dat zij werken aan het behalen van de nationale richtlijnen voor lichaamsbeweging van 150 minuten aërobe fysieke activiteit met matige intensiteit en 2-3 krachttrainingssessies per week.
Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden de patiënten na 1 week gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Werving
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contact:
- Andrew D. Ray
- Telefoonnummer: 716-845-2381
- E-mail: Andrew.Ray@RoswellPark.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew D. Ray
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een eerdere diagnose van kanker heeft gehad OF een verzorger bent voor een patiënt die een eerdere diagnose van kanker heeft gehad
- Niet in actieve behandeling van kanker
- Ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Een ongecontroleerde bijkomende ziekte hebben, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, instabiele angina pectoris, hartritmestoornissen, atriumfibrilleren (AFIB), multipel myeloom of psychiatrische ziekten/sociale situaties die de naleving van de onderzoeksvereisten zouden beperken
- Orthopedische of neuromusculaire aandoeningen of artritis hebben die deelname aan lichaamsbeweging onmogelijk maken
- Zwanger bent of borstvoeding geeft
- Zijn niet bereid of niet in staat om de protocolvereisten te volgen
- Een aandoening heeft die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon als een ongeschikte kandidaat beschouwt om aan dit onderzoek deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteunende zorg (virtuele oefenlessen)
Deelnemers nemen gedurende 12 weken deel aan virtuele oefenlessen van minimaal TIW gedurende 20-60 minuten.
Van de deelnemers wordt verwacht dat zij werken aan het behalen van de nationale richtlijnen voor lichaamsbeweging van 150 minuten aërobe fysieke activiteit met matige intensiteit en 2-3 krachttrainingssessies per week.
|
Nevenstudies
Neem deel aan virtuele oefenlessen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten verwezen naar de interventie (Haalbaarheid)
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Op het niveau van de zorgverlener zal de haalbaarheid worden gedefinieerd als het percentage patiënten dat naar de interventie is verwezen versus (versus) het percentage patiënten dat aan het onderzoek heeft deelgenomen.
Zal de verwijzingspercentages schatten met een betrouwbaarheidsinterval van 95% verkregen uit logistische regressiemodellen van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE), rekening houdend met de clustering binnen de aanbieder.
|
Tot 12 weken
|
|
Percentage patiënten dat aan het onderzoek heeft deelgenomen (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Op het niveau van de zorgverlener zal de haalbaarheid worden gedefinieerd als het percentage patiënten dat naar de interventie is verwezen versus het percentage patiënten dat aan het onderzoek heeft deelgenomen.
|
Tot 12 weken
|
|
Retentiepercentage (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie van 12 weken
|
Op patiëntniveau zal de haalbaarheid worden gedefinieerd als het aandeel patiënten dat nog in studie is.
Zal een schatting maken met een betrouwbaarheidsinterval van 95% verkregen uit logistieke GEE-regressiemodellen, rekening houdend met de clustering binnen de provider.
|
Aan het einde van de interventie van 12 weken
|
|
Nalevingspercentage (aanvaardbaarheid)
Tijdsspanne: Na 12 weken
|
Therapietrouw zal worden gedefinieerd als het percentage patiënten in het onderzoek na 12 weken dat ten minste 70% van de interventievideo's heeft voltooid.
Zal een schatting maken met een betrouwbaarheidsinterval van 95% verkregen uit logistieke GEE-regressiemodellen, rekening houdend met de clustering binnen de provider.
|
Na 12 weken
|
|
Patiënttevredenheid (aanvaardbaarheid)
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
De aanvaardbaarheid zal worden bepaald door het meten van de therapietrouw en door het meten van de patiënttevredenheid.
De patiënttevredenheid zal worden bepaald door middel van enquêtes vóór en na de interventie.
Zal het juiste gegeneraliseerde lineaire model gebruiken (bijv.
lineair of logistiek), zoals bepaald door het vraagtype en rekening houdend met de clustering binnen de aanbieder.
|
Tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Zal de veranderingen in fysiek functioneren, aanhoudende fysieke activiteit en kwaliteit van leven beoordelen met behulp van de score van de European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
|
Tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I 3414922 (Andere identificatie: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2023-10434 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .