Intervenção de atividade física baseada na comunidade para sobreviventes de câncer carentes
27 de julho de 2026 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Atividade física baseada na comunidade em todo o continuum do câncer
Este ensaio clínico avalia um programa de atividade física baseado na comunidade para sobreviventes de câncer carentes.
O câncer e seu tratamento influenciam significativamente o funcionamento físico, psicossocial e cognitivo.
Historicamente, os locais comunitários (locais e nacionais) não dispõem de pessoal para oferecer serviços de apoio, tais como terapias físicas e ocupacionais (actividades da vida quotidiana para promover a saúde e o bem-estar) ou aconselhamento nutricional, e não oferecem um modelo de atendimento para toda a pessoa. Cuidado.
Neste estudo, os pesquisadores fizeram parceria com o YMCA para fornecer programas de exercícios domiciliares personalizados para pacientes e sobreviventes de câncer carentes.
O acesso a profissionais de exercício pode permitir que os pacientes evitem que problemas agudos se tornem deficiências físicas crônicas e duradouras que influenciam diretamente a qualidade de vida dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de atividade física de 12 semanas baseada na comunidade.
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
I. Avaliar a eficácia de uma intervenção de atividade física virtual, avaliando as mudanças pré-pós na qualidade de vida (QV).
OBJETIVO EXPLORATÓRIO (OPCIONAL):
I. Avaliar virtualmente as mudanças no desempenho funcional em um pequeno subgrupo.
CONTORNO:
Os participantes participam de aulas de exercícios virtuais pelo menos três vezes por semana (TIW) durante 20-60 minutos durante 12 semanas. Espera-se que os participantes trabalhem para alcançar as diretrizes nacionais de exercícios de atividade física de 150 minutos de atividade física aeróbica de intensidade moderada e 2-3 sessões de treinamento de força por semana.
Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados por 1 semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Recrutamento
- Roswell Park Cancer Institute
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Contato:
- Andrew D. Ray
- Número de telefone: 716-845-2381
- E-mail: Andrew.Ray@RoswellPark.org
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Investigador principal:
- Andrew D. Ray
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Teve um diagnóstico anterior de câncer OU é cuidador de um paciente que teve um diagnóstico anterior de câncer
- Não está em tratamento ativo para câncer
- Maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Têm doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável, arritmia cardíaca, fibrilação atrial (AFIB), mieloma múltiplo ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam o cumprimento dos requisitos do estudo
- Tem distúrbios ortopédicos ou neuromusculares ou artrite que impedem a participação em exercícios
- Estão grávidas ou amamentando
- Não desejam ou são incapazes de seguir os requisitos do protocolo
- Ter qualquer condição que, na opinião do investigador, considere o sujeito um candidato inadequado para participar deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados de suporte (aulas de exercícios virtuais)
Os participantes participam de aulas de exercícios virtuais pelo menos TIW durante 20-60 minutos durante 12 semanas.
Espera-se que os participantes trabalhem para alcançar as diretrizes nacionais de exercícios de atividade física de 150 minutos de atividade física aeróbica de intensidade moderada e 2-3 sessões de treinamento de força por semana.
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Estudos auxiliares
Participe de aulas de ginástica virtuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes encaminhados para a intervenção (Viabilidade)
Prazo: Até 12 semanas
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No nível do provedor, a viabilidade será definida como a proporção de pacientes que foram encaminhados para a intervenção versus (vs.) a proporção de pacientes inscritos no estudo.
Estimará as taxas de encaminhamento com intervalos de confiança de 95% obtidos a partir de modelos de regressão logística de equação de estimativa generalizada (GEE), contabilizando o agrupamento dentro do provedor.
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Até 12 semanas
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Proporção de pacientes inscritos no estudo (Viabilidade)
Prazo: Até 12 semanas
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No nível do provedor, a viabilidade será definida como a proporção de pacientes que foram encaminhados para a intervenção versus a proporção de pacientes inscritos no estudo.
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Até 12 semanas
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Taxa de retenção (Viabilidade)
Prazo: No final da intervenção de 12 semanas
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No nível do paciente, a viabilidade será definida como a proporção de pacientes ainda em estudo.
Estimará com intervalos de confiança de 95% obtidos a partir de modelos de regressão logística GEE, contabilizando o agrupamento dentro do provedor.
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No final da intervenção de 12 semanas
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Taxa de adesão (aceitabilidade)
Prazo: Após 12 semanas
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A adesão será definida como a porcentagem de pacientes em estudo após 12 semanas que completaram pelo menos 70% dos vídeos de intervenção.
Estimará com intervalos de confiança de 95% obtidos a partir de modelos de regressão logística GEE, contabilizando o agrupamento dentro do provedor.
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Após 12 semanas
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Satisfação do paciente (aceitabilidade)
Prazo: Até 12 semanas
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A aceitabilidade será determinada medindo a adesão à intervenção e medindo a satisfação do paciente.
A satisfação do paciente será determinada por meio de pesquisas pré-pós-intervenção.
Usará o modelo linear generalizado apropriado (ex.
linear ou logístico), conforme determinado pelo tipo de pergunta e contabilizando o agrupamento dentro do provedor.
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Até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida geral
Prazo: Até 12 semanas
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Avaliará as mudanças no funcionamento físico, atividade física sustentada e qualidade de vida usando a pontuação do Questionário Básico de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30).
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Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I 3414922 (Outro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2023-10434 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .