针对服务不足的癌症幸存者的社区体育活动干预
2026年7月27日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
跨癌症连续体的社区体育活动
该临床试验评估了针对服务不足的癌症幸存者的基于社区的体育活动计划。
癌症及其治疗显着影响身体、心理和认知功能。
从历史上看，社区站点（地方和国家）没有配备人员来提供支持服务，例如物理和职业治疗（促进健康和福祉的日常生活活动）或营养咨询，并且不提供全人模式关心。
在这项研究中，研究人员与基督教青年会合作，为服务不足的癌症患者和幸存者提供量身定制的家庭锻炼计划。
接触运动专业人士可以帮助患者防止急性问题变成慢性、持久的身体虚弱损伤，从而直接影响患者的生活质量。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估基于社区的 12 周体育活动干预措施的可行性和可接受性。
次要目标：
I. 通过评估生活质量 (QoL) 的前后变化来评估虚拟身体活动干预的有效性。
探索性目标（可选）：
I. 以虚拟方式评估一个小小组中功能表现的变化。
大纲：
参与者每周至少参加 3 次虚拟锻炼课程 (TIW)，每次 20-60 分钟，持续 12 周。 参与者应努力实现国家身体活动锻炼指南，即每周进行 150 分钟中等强度有氧运动和 2-3 次力量训练。
研究干预完成后，患者在 1 周后接受随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14263
- 招聘中
- Roswell Park Cancer Institute
-
接触：
- Andrew D. Ray
- 电话号码：716-845-2381
- 邮箱：Andrew.Ray@RoswellPark.org
-
首席研究员：
- Andrew D. Ray
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 以前有过癌症诊断或是以前有癌症诊断的患者的护理人员
- 未积极治疗癌症
- 年满18岁
排除标准：
- 患有不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常、心房颤动 (AFIB)、多发性骨髓瘤或会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况
- 患有妨碍参加运动的骨科或神经肌肉疾病或关节炎
- 怀孕或哺乳
- 不愿意或无法遵守协议要求
- 具有研究者认为受试者不适合参加本研究的任何条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：支持护理（虚拟运动课程）
参与者参加为期 12 周的至少 TIW 20-60 分钟的虚拟锻炼课程。
参与者应努力实现国家身体活动锻炼指南，即每周进行 150 分钟中等强度有氧运动和 2-3 次力量训练。
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辅助研究
参加虚拟锻炼课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受干预的患者比例（可行性）
大体时间：长达 12 周
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在提供者层面，可行性将被定义为接受干预的患者比例与参加研究的患者比例。
将使用从广义估计方程 (GEE) 逻辑回归模型获得的 95% 置信区间来估计转诊率，并考虑到提供商内部的聚类。
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长达 12 周
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参加研究的患者比例（可行性）
大体时间：长达 12 周
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在提供者层面，可行性将被定义为接受干预的患者比例与参加研究的患者比例。
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长达 12 周
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保留率（可行性）
大体时间：12周干预结束时
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在患者层面，可行性将定义为仍在研究中的患者比例。
将使用从 GEE 逻辑回归模型获得的 95% 置信区间进行估计，考虑到提供商内部的聚类。
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12周干预结束时
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遵守率（可接受性）
大体时间：12周后
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依从性定义为 12 周后参与研究的患者完成至少 70% 干预视频的百分比。
将使用从 GEE 逻辑回归模型获得的 95% 置信区间进行估计，考虑到提供商内部的聚类。
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12周后
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患者满意度（可接受性）
大体时间：长达 12 周
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可接受性将通过衡量干预措施的依从性和患者满意度来确定。
患者满意度将通过干预前调查来确定。
将使用适当的广义线性模型（例如
线性或逻辑），由问题类型和提供者内部聚类的考虑决定。
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长达 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体生活质量
大体时间：长达 12 周
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将使用欧洲癌症研究和治疗组织核心生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30) 评分来评估身体机能、持续身体活动和生活质量的变化。
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长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew D Ray、Roswell Park Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月20日
初级完成 (估计的)
2027年12月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月4日
首次发布 (实际的)
2024年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月27日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- I 3414922 (其他标识符：Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2023-10434 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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