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Gemeindebasierte körperliche Aktivitätsintervention für unterversorgte Krebsüberlebende

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Roswell Park Cancer Institute

Community-basierte körperliche Aktivität im gesamten Krebskontinuum

In dieser klinischen Studie wird ein gemeinschaftsbasiertes Bewegungsprogramm für unterversorgte Krebsüberlebende evaluiert. Krebs und seine Behandlung haben erheblichen Einfluss auf die körperliche, psychosoziale und kognitive Funktion. In der Vergangenheit waren kommunale Standorte (auf lokaler und nationaler Ebene) nicht mit Personal ausgestattet, um Unterstützungsdienste wie Physiotherapie und Beschäftigungstherapie (Alltagsaktivitäten zur Förderung von Gesundheit und Wohlbefinden) oder Ernährungsberatung anzubieten, und sie bieten kein ganzheitliches Modell an Pflege. In dieser Studie haben Forscher mit dem YMCA zusammengearbeitet, um unterversorgten Krebspatienten und Überlebenden maßgeschneiderte Heimübungsprogramme anzubieten. Der Zugang zu Sportfachkräften kann es Patienten ermöglichen, zu verhindern, dass akute Probleme zu chronischen, langanhaltenden körperlich schwachen Beeinträchtigungen werden, die sich direkt auf die Lebensqualität der Patienten auswirken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Um die Machbarkeit und Akzeptanz einer gemeinschaftsbasierten 12-wöchigen körperlichen Aktivitätsintervention zu beurteilen.

SEKUNDÄRES ZIEL:

I. Bewertung der Wirksamkeit einer virtuellen Intervention bei körperlicher Aktivität durch Bewertung von Veränderungen der Lebensqualität (QoL) vor und nach der Behandlung.

EXPLORATORISCHES ZIEL (OPTIONAL):

I. Um Veränderungen der funktionellen Leistung in einer kleinen Untergruppe virtuell zu bewerten.

GLIEDERUNG:

Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang mindestens dreimal pro Woche (TIW) über 20–60 Minuten an virtuellen Übungskursen teil. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie darauf hinarbeiten, die nationalen Richtlinien für körperliche Aktivität zu erreichen, die 150 Minuten aerobe körperliche Aktivität mittlerer Intensität und 2-3 Krafttrainingseinheiten pro Woche umfassen.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten nach einer Woche nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew D. Ray

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde bereits eine Krebsdiagnose diagnostiziert ODER Sie betreuen einen Patienten, bei dem bereits eine Krebsdiagnose diagnostiziert wurde
  • Nicht in aktiver Krebsbehandlung
  • Über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, Vorhofflimmern (AFIB), multiples Myelom oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
  • Sie haben orthopädische oder neuromuskuläre Erkrankungen oder Arthritis, die eine Teilnahme an körperlicher Betätigung ausschließen
  • Sind schwanger oder stillen
  • Sind nicht bereit oder nicht in der Lage, die Protokollanforderungen einzuhalten
  • An einer Erkrankung leiden, die nach Ansicht des Prüfarztes den Probanden für einen ungeeigneten Kandidaten für die Teilnahme an dieser Studie hält

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (virtuelle Übungskurse)
Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang an virtuellen Übungskursen mit mindestens TIW über 20–60 Minuten teil. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie darauf hinarbeiten, die nationalen Richtlinien für körperliche Aktivität zu erreichen, die 150 Minuten aerobe körperliche Aktivität mittlerer Intensität und 2-3 Krafttrainingseinheiten pro Woche umfassen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Übungsintervention
Nehmen Sie an virtuellen Übungskursen teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der an die Intervention überwiesenen Patienten (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Auf Anbieterebene wird die Durchführbarkeit als der Anteil der Patienten, die an die Intervention überwiesen wurden, im Vergleich zum Anteil der Patienten, die an der Studie teilgenommen haben, definiert. Schätzt die Überweisungsraten mit 95 %-Konfidenzintervallen, die aus logistischen Regressionsmodellen der Generalized Estimating Equation (GEE) ermittelt wurden, und berücksichtigt dabei die Clusterbildung innerhalb des Anbieters.
Bis zu 12 Wochen
Anteil der Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Auf Anbieterebene wird die Durchführbarkeit als der Anteil der Patienten, die an die Intervention überwiesen wurden, im Vergleich zum Anteil der Patienten, die an der Studie teilnahmen, definiert.
Bis zu 12 Wochen
Retentionsrate (Machbarkeit)
Zeitfenster: Am Ende der 12-wöchigen Intervention
Auf Patientenebene wird die Machbarkeit als der Anteil der Patienten definiert, die sich noch in der Studie befinden. Schätzt mit 95 %-Konfidenzintervallen aus logistischen GEE-Regressionsmodellen unter Berücksichtigung der Clusterbildung innerhalb der Anbieter.
Am Ende der 12-wöchigen Intervention
Adhärenzrate (Akzeptanz)
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Die Adhärenz wird als Prozentsatz der Studienpatienten nach 12 Wochen definiert, die mindestens 70 % der Interventionsvideos abgeschlossen haben. Schätzt mit 95 %-Konfidenzintervallen aus logistischen GEE-Regressionsmodellen unter Berücksichtigung der Clusterbildung innerhalb der Anbieter.
Nach 12 Wochen
Patientenzufriedenheit (Akzeptanz)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Die Akzeptanz wird durch die Messung der Einhaltung der Intervention und durch die Messung der Patientenzufriedenheit bestimmt. Die Patientenzufriedenheit wird durch Umfragen vor und nach der Intervention ermittelt. Verwendet das entsprechende verallgemeinerte lineare Modell (z. B. linear oder logistisch), abhängig vom Fragetyp und unter Berücksichtigung der Clusterbildung innerhalb des Anbieters.
Bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Bewertet die Veränderungen der körperlichen Funktionsfähigkeit, der anhaltenden körperlichen Aktivität und der Lebensqualität anhand des Scores des Kernfragebogens zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-C30).
Bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I 3414922 (Andere Kennung: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2023-10434 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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