Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemenskapsbaserad fysisk aktivitetsintervention för underbetjänade canceröverlevande

22 april 2024 uppdaterad av: Roswell Park Cancer Institute

Samhällsbaserad fysisk aktivitet över hela cancerkontinuumet

Denna kliniska prövning utvärderar ett samhällsbaserat fysisk aktivitetsprogram för underbetjänade canceröverlevande. Cancer och dess behandling påverkar avsevärt fysisk, psykosocial och kognitiv funktion. Historiskt sett har samhälleliga webbplatser (lokala och nationella) inte varit bemannade för att erbjuda stödtjänster såsom fysisk terapi och arbetsterapi (vardagslivsaktiviteter för att främja hälsa och välbefinnande) eller kostrådgivning, och erbjuder inte en helpersonsmodell av vård. I denna studie har forskare samarbetat med YMCA för att tillhandahålla skräddarsydda hembaserade träningsprogram för undertjänade cancerpatienter och överlevande. Att få tillgång till träningsproffs kan göra det möjligt för patienter att förhindra att akuta problem blir kroniska, långvariga fysiskt svaga funktionsnedsättningar som direkt påverkar patienternas livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att bedöma genomförbarheten och acceptansen av en gemenskapsbaserad 12-veckors fysisk aktivitetsintervention.

SEKUNDÄRT MÅL:

I. Att bedöma effektiviteten av en virtuell fysisk aktivitetsintervention genom att utvärdera förändringar i livskvalitet före post-post (QoL).

UNDERSÖKANDE MÅL (VALFRITT):

I. Att virtuellt bedöma förändringar i funktionell prestanda i en liten undergrupp.

SKISSERA:

Deltagarna deltar i virtuella träningsklasser minst tre gånger i veckan (TIW) under 20-60 minuter under 12 veckor. Deltagarna förväntas arbeta för att uppnå de nationella träningsriktlinjerna för fysisk aktivitet om 150 minuter av måttlig intensitet aerobisk baserad fysisk aktivitet och 2-3 styrketräningspass varje vecka.

Efter avslutad studieintervention följs patienterna upp efter 1 vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Rekrytering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrew D. Ray

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har haft en tidigare cancerdiagnos ELLER är vårdgivare för en patient som har haft en tidigare cancerdiagnos
  • Inte i aktiv behandling för cancer
  • Över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Har okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi, förmaksflimmer (AFIB), multipelt myelom eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiens krav
  • Har ortopediska eller neuromuskulära störningar eller artrit som hindrar deltagande i träning
  • Är gravid eller ammar
  • Är ovilliga eller oförmögna att följa protokollkrav
  • Har något tillstånd som enligt utredarens åsikt anser att försökspersonen är en olämplig kandidat att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Supportive Care (virtuella träningsklasser)
Deltagarna deltar i virtuella träningsklasser minst TIW under 20-60 minuter under 12 veckor. Deltagarna förväntas arbeta för att uppnå de nationella träningsriktlinjerna för fysisk aktivitet om 150 minuter av måttlig intensitet aerobisk baserad fysisk aktivitet och 2-3 styrketräningspass varje vecka.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Övning Intervention
Delta i virtuella träningsklasser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som hänvisats till interventionen (genomförbarhet)
Tidsram: Upp till 12 veckor
På leverantörsnivå kommer genomförbarheten att definieras som andelen patienter som remitterades till interventionen kontra (vs.) andelen patienter som ingick i studien. Kommer att uppskatta hänvisningsfrekvenserna med 95 % konfidensintervall erhållna från logistiska regressionsmodeller för generaliserade skattningar (GEE), som tar hänsyn till klustringen inom leverantören.
Upp till 12 veckor
Andel patienter som registrerade sig i studien (Feasibility)
Tidsram: Upp till 12 veckor
På leverantörsnivå kommer genomförbarheten att definieras som andelen patienter som remitterades till interventionen kontra andelen patienter som deltog i studien.
Upp till 12 veckor
Retentionsgrad (genomförbarhet)
Tidsram: I slutet av den 12 veckor långa interventionen
På patientnivå kommer genomförbarheten att definieras som andelen patienter som fortfarande studeras. Kommer att uppskatta med 95 % konfidensintervall erhållna från GEE logistiska regressionsmodeller, som står för klustringen inom leverantören.
I slutet av den 12 veckor långa interventionen
Överensstämmelsegrad (acceptans)
Tidsram: Vid post 12-veckor
Efterlevnad kommer att definieras som andelen patienter i studien efter 12 veckor som slutför minst 70 % av interventionsvideorna. Kommer att uppskatta med 95 % konfidensintervall erhållna från GEE logistiska regressionsmodeller, som står för klustringen inom leverantören.
Vid post 12-veckor
Patientnöjdhet (acceptans)
Tidsram: Upp till 12 veckor
Acceptansen avgörs genom att mäta efterlevnaden av interventionen och genom att mäta patientnöjdheten. Patientnöjdheten kommer att bestämmas genom undersökningar före intervention. Kommer att använda lämplig generaliserad linjär modell (ex. linjär eller logistisk), som bestäms av frågetypen och redovisningen av klustringen inom leverantören.
Upp till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande livskvalitet
Tidsram: Upp till 12 veckor
Kommer att bedöma förändringar i fysisk funktion, ihållande fysisk aktivitet och livskvalitet med hjälp av poängen från European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Första postat (Faktisk)

16 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I 3414922 (Annan identifierare: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2023-10434 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malign fast neoplasma

Kliniska prövningar på Enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera