異なる単一列根管準備システムを使用した後の術後疼痛の評価: ランダム化臨床研究
2024年1月5日 更新者：Abdel Moneim Ahmed Elkalashy、Tanta University
この臨床試験の目的は、さまざまなシングル ファイル システムを使用して根管準備後の術後疼痛を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験の目的は、さまざまなシングル ファイル システムを使用して根管準備後の術後疼痛を評価することです。術後疼痛の評価は、調査対象のグループについての知識を持たない独立した評価者によって行われました。 Visual Analogue Scale (VAS) が採用されました。 患者は、VAS シートのどこにでも 0 ～ 100 mm の範囲の値でマークを付けることができました [10]。
- スコア 0: 治療後の歯に痛みはなく (0 ～ 4 mm)、正常に感じられ、患者からも不快感は報告されませんでした。
- スコア 1: 認識できる軽度の痛み (5 ～ 44 mm)、鎮痛剤は必要ありません。
- スコア 2: 不快ではあるが耐えられる中程度の痛み (45 ～ 74 mm) (鎮痛薬を服用すると、痛みはうまく軽減されました)。
- スコア 3: 重度の痛み (75 ～ 100 mm) 耐えるのが苦痛 (鎮痛剤を服用しても痛みは軽減されなかった)。
この研究の患者は、治療中に使用される調製システムを認識していませんでした。 治療後、24、72、7 日目に 3 回の測定値を取得しました。 各患者は VAS フォームを携帯し、痛みのレベルを記録し、完全に記入したフォームを返送するようリマインダーの電話がかけられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta、Gharbia Governorate、エジプト、31773
- Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• 根尖径がほぼ同じ単一根管の歯 (#15)
- 虫歯または無症候性歯髄炎を伴う外傷による重要な歯髄の露出
- 修復可能な歯
除外基準:
• 免疫不全または全身疾患のある患者
- 妊娠中の女性
- 再治療のケース
- 根管治療が必要な症状のある非生命歯
- 歯根吸収の存在
- 解剖学的変化のある歯
- 膿の排出を伴うかわいい根尖周囲膿瘍の症例
- 痛みの原因となる可能性を排除するために治療が必要な歯が数本ある患者
- 歯周病
- 治療の7日前に鎮痛薬、抗炎症薬、鎮静薬、または抗生物質を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ハイフレックス放電加工機
可変テーパーを備えた Hyflex EDM One File (25/) を 500 rpm および 2.5 Ncm で連続回転させて、冠状部および中部 3 分の 1 の周方向のブラッシング動作で使用し、次に WL に達するまで 3 ～ 5 サイクルのつつき動作で使用しました。
|
ロータリー単一ファイル
|
|
アクティブコンパレータ：XP-endo シェイパー
XP-endo Shaper (30/0.01)
800 rpm、トルク 1.0 Ncm の回転モードで使用しました。
振幅 3 ～ 4 mm の長く穏やかなストロークを使用して、3 ～ 5 サイクルで調整された WL まで下がりました。
調整された WL を超える WL に到達した後、さらに 5 回の上下運動を受けました。
|
ロータリー単一ファイル
|
|
アクティブコンパレータ：プライマリー WaveOne ゴールド
プライマリー WaveOne Gold (25/07) を往復運動で 3 回塗布しました。 WL に達するまで、製造業者の指示に従って、徐々に内側と外側をつつく動作を利用しました。
|
ロータリー単一ファイル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛みの評価
時間枠：24時間から7日間
|
術後の痛みの評価は、調査対象のグループについての知識を持たない独立した評価者によって行われました。
Visual Analogue Scale (VAS) が採用されました。
患者は、VAS シートのどこにでも 0 ～ 100 mm の範囲の値でマークを付けることができました [10]。
・スコア０：治療後の歯に痛みはなく（０～４ｍｍ）、正常に感じられ、患者からは不快感は報告されなかった。
• スコア 1: 認識できる軽度の痛み (5 ～ 44 mm)、鎮痛剤は必要ありません。
・スコア２：不快ではあるが耐えられる中等度の痛み（４５〜７４ｍｍ）（鎮痛薬を服用すると、痛みはうまく軽減された）。
・スコア３：重度の痛み（７５〜１００ｍｍ）、耐えるのが苦痛（鎮痛剤を服用しても痛みは軽減されなかった）。
この研究の患者は、治療中に使用される調製システムを認識していませんでした。
治療後、24、72、7 日目に 3 回の測定値を取得しました。
各患者は VAS フォームを携帯しており、痛みのレベルを記録してフォームに記入するようリマインダーコールが行われました。
|
24時間から7日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Abdel Moneim A. Elkalashy, Assis.lecturer、Assis.lecturer at endodontic department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月30日
一次修了 (実際)
2021年1月11日
研究の完了 (実際)
2022年3月5日
試験登録日
最初に提出
2024年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月5日
最初の投稿 (実際)
2024年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月5日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。