Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-operativ smerteevaluering efter brug af forskellige enkeltfils rodkanalforberedelsessystem: En randomiseret klinisk undersøgelse

5. januar 2024 opdateret af: Abdel Moneim Ahmed Elkalashy, Tanta University
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere postoperativ smerte efter rodbehandlingsforberedelse ved hjælp af forskellige enkeltfilsystemer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere postoperativ smerte efter rodbehandlingsforberedelse ved hjælp af forskellige enkeltfilsystemer. Postoperativ smertevurdering blev foretaget af en uafhængig evaluator uden kendskab til gruppen under undersøgelse. Den visuelle analoge skala (VAS) blev anvendt. Patienter kunne sætte et mærke hvor som helst på VAS-arket med værdier fra 0 til 100 mm [10].

  • Score 0: Ingen smerter (mellem 0 og 4 mm) tanden efter behandling føltes normal, og patienterne rapporterede intet ubehag.
  • Score 1: Genkendelig, mild smerte (mellem 5 og 44 mm), der ikke kræver analgetika.
  • Score 2: Moderat smerte (mellem 45 og 74 mm), der er ubehageligt, men tålelig (når der blev taget smertestillende midler, blev smerten reduceret med succes).
  • Score 3: Alvorlig smerte (mellem 75 og 100 mm) smertefuld at udholde (smerten blev ikke lindret ved at tage smertestillende midler).

Patienterne i denne undersøgelse var ikke klar over det præparatsystem, der blev brugt under behandlingen. Efter behandling blev der taget tre aflæsninger efter 24, 72 og 7 dage. Hver patient medbragte en VAS-formular, og der blev foretaget påmindelsesopkald for at registrere smerteniveauer og returnere formularen udfyldt fuldstændigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypten, 31773
        • Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Tænder med en enkelt rodkanal med næsten samme apikale diameter (#15)

    • Vitale pulpaeksponeringer på grund af caries eller traumer med asymptomatisk pulpitis
    • Genoprettelige tænder

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med immundefekter eller systemiske sygdomme

    • Gravid kvinde
    • Tilfælde af genbehandling
    • Symptomatiske ikke-vitale tænder, der kræver rodbehandling
    • Tilstedeværelse af rodresorption
    • Tænder med anatomiske variationer
    • En sød periapical byld tilfælde med pus udflåd
    • En patient, der har flere tænder, der skal behandles for at eliminere sandsynligheden for smertehenvisning
    • Periodontale sygdomme
    • Patienter på analgetika, antiinflammatoriske lægemidler, beroligende midler eller antibiotika syv dage før behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hyflex EDM
Hyflex EDM One File (25/) med variabel tilspidsning blev brugt i kontinuerlig rotation ved 500 rpm og 2,5 Ncm i en periferisk børstehandling i de koronale og midterste tredjedele, derefter i en hakkehandling i tre til fem cyklusser, indtil WL blev nået.
roterende enkeltfiler
Aktiv komparator: XP-endo Shaper
XP-endo Shaper (30/0.01) blev brugt i rotationstilstand ved 800 rpm og 1,0 Ncm moment. Lange, blide strøg med amplituder på 3-4 mm blev brugt til at gå ned til justeret WL i tre til fem cyklusser. Efter at den nåede WL over den justerede WL, blev den udsat for yderligere fem op-og-ned-bevægelser.
roterende enkeltfiler
Aktiv komparator: Primær WaveOne Gold
Primær WaveOne Gold (25/07) blev påført tre gange i en frem- og tilbagegående bevægelse; en gradvis ind-og-ud-hakkebevægelse blev brugt som anvist af producenten, indtil WL blev nået.
roterende enkeltfiler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 24 timer til 7 dage
Postoperativ smertevurdering blev foretaget af en uafhængig evaluator uden kendskab til gruppen under undersøgelse. Den visuelle analoge skala (VAS) blev anvendt. Patienter kunne sætte et mærke hvor som helst på VAS-arket med værdier fra 0 til 100 mm [10]. • Score 0: Ingen smerter (mellem 0 og 4 mm), tanden efter behandling føltes normal, og patienterne rapporterede intet ubehag. • Score 1: Genkendelig, mild smerte (mellem 5 og 44 mm), der ikke kræver analgetika. • Score 2: Moderat smerte (mellem 45 og 74 mm), der er ubehageligt, men tåleligt (når der blev taget smertestillende midler, blev smerten med held reduceret). • Score 3: Alvorlig smerte (mellem 75 og 100 mm) smertefuld at holde ud (smerten blev ikke lindret ved at tage smertestillende midler). Patienterne i denne undersøgelse var ikke klar over det præparatsystem, der blev brugt under behandlingen. Efter behandling blev der taget tre aflæsninger efter 24, 72 og 7 dage. Hver patient medbragte en VAS-formular, og der blev foretaget påmindelsesopkald for at registrere smerteniveauer og returnere formularen
24 timer til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdel Moneim A. Elkalashy, Assis.lecturer, Assis.lecturer at endodontic department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rodbehandling

3
Abonner