Оценка послеоперационной боли после использования различных систем подготовки корневых каналов одним файлом: рандомизированное клиническое исследование
5 января 2024 г. обновлено: Abdel Moneim Ahmed Elkalashy, Tanta University
Целью данного клинического исследования является оценка послеоперационной боли после препарирования корневых каналов с использованием различных однофайловых систем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного клинического исследования является оценка послеоперационной боли после препарирования корневых каналов с использованием различных однофайловых систем. Оценка послеоперационной боли проводилась независимым оценщиком, не знающим об исследуемой группе. Использовалась визуально-аналоговая шкала (ВАШ). Пациенты могли поставить отметку в любом месте листа ВАШ со значениями от 0 до 100 мм [10].
- Оценка 0: боли нет (от 0 до 4 мм), зуб после лечения чувствовал себя нормально, пациенты не сообщали о дискомфорте.
- Оценка 1: узнаваемая легкая боль (от 5 до 44 мм), не требующая применения анальгетиков.
- Оценка 2: Умеренная боль (от 45 до 74 мм), неприятная, но терпимая (при приеме анальгетиков боль успешно уменьшилась).
- Оценка 3: Сильная боль (от 75 до 100 мм), которую трудно терпеть (боль не купировалась приемом анальгетиков).
Пациенты в этом исследовании не знали о системе подготовки, используемой во время лечения. После лечения было проведено три измерения через 24, 72 и 7 дней. Каждый пациент имел при себе форму VAS, и звонили с напоминанием, чтобы записать уровень боли и вернуть полностью заполненную форму.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Египет, 31773
- Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Зубы с одним корневым каналом и почти одинаковым апикальным диаметром (№15).
- Витальное обнажение пульпы вследствие кариеса или травмы с бессимптомным пульпитом
- Восстанавливаемые зубы
Критерий исключения:
• Пациенты с иммунодефицитом или системными заболеваниями.
- Беременные женщины
- Случаи повторного лечения
- Симптоматические невитальные зубы, требующие лечения корневых каналов.
- Наличие резорбции корня
- Зубы с анатомическими вариациями
- Симпатичный случай периапикального абсцесса с гнойным отделяемым.
- Пациент, у которого имеется несколько зубов, которые необходимо вылечить, чтобы исключить вероятность возникновения болей.
- Заболевания пародонта
- Пациенты, принимающие анальгетики, противовоспалительные препараты, седативные средства или антибиотики за семь дней до терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Хайфлекс электроэрозионный
Файл Hyflex EDM One (25/) с переменной конусностью использовался при непрерывном вращении со скоростью 500 об/мин и 2,5 Нсм при круговой чистке в коронковой и средней трети, затем при расклинивании в течение трех-пяти циклов до достижения WL.
|
ротационные одиночные файлы
|
|
Активный компаратор: XP-эндо-шейпер
XP-эндо-шейпер (30/0.01)
использовался в режиме вращения при 800 об/мин и крутящем моменте 1,0 Нсм.
Длинными, плавными движениями с амплитудой 3-4 мм доводили до установленной WL за три-пять циклов.
После того, как он достиг уровня WL над скорректированным уровнем WL, его подвергли еще пяти движениям вверх и вниз.
|
ротационные одиночные файлы
|
|
Активный компаратор: Первичное золото WaveOne
Primary WaveOne Gold (25/07) наносилась трижды возвратно-поступательными движениями; в соответствии с указаниями производителя использовалось постепенное движение клевания внутрь и наружу до тех пор, пока не была достигнута WL.
|
ротационные одиночные файлы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: От 24 часов до 7 дней
|
Оценка послеоперационной боли проводилась независимым экспертом, не знающим об исследуемой группе.
Использовалась визуально-аналоговая шкала (ВАШ).
Пациенты могли поставить отметку в любом месте листа ВАШ со значениями от 0 до 100 мм [10].
• Оценка 0: отсутствие боли (между 0 и 4 мм), зуб после лечения чувствовал себя нормально, пациенты не сообщали о каком-либо дискомфорте.
• Оценка 1: узнаваемая легкая боль (от 5 до 44 мм), не требующая применения анальгетиков.
• Оценка 2: Умеренная боль (от 45 до 74 мм), неприятная, но терпимая (при приеме анальгетиков боль успешно уменьшалась).
• Оценка 3: Сильная боль (от 75 до 100 мм), которую трудно терпеть (боль не купировалась приемом анальгетиков).
Пациенты в этом исследовании не знали о системе подготовки, используемой во время лечения.
После лечения было проведено три измерения через 24, 72 и 7 дней.
Каждый пациент имел при себе форму VAS, и были сделаны напоминания о регистрации уровня боли и возврате заполнения формы.
|
От 24 часов до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdel Moneim A. Elkalashy, Assis.lecturer, Assis.lecturer at endodontic department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #R-END-1-20-5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .