使用不同单列根管预备系统后的术后疼痛评估：随机临床研究
2024年1月5日 更新者：Abdel Moneim Ahmed Elkalashy、Tanta University
该临床试验的目标是评估使用各种单文件系统进行根管预备后的术后疼痛
研究概览
详细说明
该临床试验的目标是使用各种单文件系统评估根管预备后的术后疼痛。术后疼痛评估由独立评估员完成，该评估员对所调查的组一无所知。 采用视觉模拟量表（VAS）。 患者可以在 VAS 表上的任何位置做一个标记，其值范围为 0 到 100 mm [10]。
- 0分：治疗后牙齿无疼痛（0至4毫米之间），感觉正常，患者没有报告不适。
- 1 分：可识别的轻度疼痛（5 至 44 毫米之间），不需要镇痛药。
- 2分：中度疼痛（45至74毫米之间），不舒服但可以忍受（服用止痛药后，疼痛成功减轻）。
- 3分：剧烈疼痛（75至100毫米之间），难以忍受（服用止痛药仍无法缓解疼痛）。
本研究中的患者不知道治疗期间使用的准备系统。 治疗后，在第 24 天、第 72 天和第 7 天读取三个读数。 每位患者都携带一份 VAS 表格，并会拨打提醒电话记录疼痛程度并返回填写完整的表格
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta、Gharbia Governorate、埃及、31773
- Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 具有几乎相同根尖直径的单根管牙齿 (#15)
- 由于龋齿或创伤而导致无症状牙髓炎的活体牙髓暴露
- 可修复的牙齿
排除标准：
• 患有免疫缺陷或全身性疾病的患者
- 孕妇
- 再治疗案例
- 有症状的非生命牙齿需要根管治疗
- 存在牙根吸收
- 具有解剖变异的牙齿
- 可爱的根尖周脓肿病例，有脓液排出
- 有多颗牙齿需要治疗的患者，以消除转诊疼痛的可能性
- 牙周病
- 治疗前 7 天服用镇痛药、抗炎药、镇静剂或抗生素的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：海弗莱克斯放电加工机
使用具有可变锥度的 Hyflex EDM One File (25/) 以 500 rpm 和 2.5 Ncm 的速度连续旋转，在冠状部和中间三分之一处进行圆周刷洗动作，然后进行三到五个循环的啄击动作，直到达到 WL。
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旋转单档
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有源比较器：XP-endo 整形器
XP-endo 整形器 (30/0.01)
用于旋转模式，转速为 800 rpm，扭矩为 1.0 Ncm。
使用振幅为 3-4 毫米的长而轻柔的行程，在三到五个周期内下降到调整后的 WL。
当它到达调整后的 WL 上的 WL 后，它又进行了五次上下运动。
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旋转单档
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有源比较器：初级 WaveOne 黄金级
Primary WaveOne Gold (25/07) 往复涂抹 3 次；按照制造商的指示，使用逐渐进出的啄食运动，直到达到 WL。
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旋转单档
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评估
大体时间：24小时至7天
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术后疼痛评估由独立评估员进行，该评估员不了解所调查的群体。
采用视觉模拟量表（VAS）。
患者可以在 VAS 表上的任何位置做一个标记，其值范围为 0 到 100 mm [10]。
• 0 分：治疗后牙齿无疼痛（0 至4 毫米之间），感觉正常，患者未报告有任何不适。
• 1 分：可识别的轻度疼痛（5 至44 毫米之间），不需要镇痛药。
• 2 分：中度疼痛（45 至74 毫米之间），不舒服但可以忍受（服用止痛药后，疼痛成功减轻）。
• 3 分：剧烈疼痛（75 至100 毫米之间），难以忍受（服用止痛药无法缓解疼痛）。
本研究中的患者不知道治疗期间使用的准备系统。
治疗后，在第 24 天、第 72 天和第 7 天读取三个读数。
每个患者都携带一份 VAS 表格，并会拨打提醒电话记录疼痛程度并返回表格填写内容
|
24小时至7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdel Moneim A. Elkalashy, Assis.lecturer、Assis.lecturer at endodontic department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月30日
初级完成 (实际的)
2021年1月11日
研究完成 (实际的)
2022年3月5日
研究注册日期
首次提交
2024年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月5日
首次发布 (实际的)
2024年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月5日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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