Valutazione del dolore postoperatorio dopo l'utilizzo di diversi sistemi di preparazione del canale radicolare a file singolo: uno studio clinico randomizzato
5 gennaio 2024 aggiornato da: Abdel Moneim Ahmed Elkalashy, Tanta University
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare il dolore postoperatorio successivo alla preparazione del canale radicolare utilizzando vari sistemi a file singolo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare il dolore postoperatorio successivo alla preparazione del canale radicolare utilizzando vari sistemi a file singolo. La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata da un valutatore indipendente senza alcuna conoscenza del gruppo in esame. È stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS). I pazienti potevano apporre un segno ovunque sul foglio VAS con valori compresi tra 0 e 100 mm [10].
- Punteggio 0: nessun dolore (tra 0 e 4 mm), il dente dopo il trattamento era normale e i pazienti non hanno segnalato alcun disagio.
- Punteggio 1: dolore lieve, riconoscibile (tra 5 e 44 mm), che non richiede analgesici.
- Punteggio 2: dolore moderato (tra 45 e 74 mm), fastidioso ma sopportabile (quando sono stati assunti gli analgesici, il dolore è stato ridotto con successo).
- Punteggio 3: dolore grave (tra 75 e 100 mm) doloroso da sopportare (il dolore non è stato alleviato dall'assunzione di analgesici).
I pazienti in questo studio non erano a conoscenza del sistema di preparazione utilizzato durante il trattamento. Dopo il trattamento, sono state effettuate tre letture a 24, 72 e 7 giorni. Ogni paziente aveva con sé un modulo VAS e sono state effettuate chiamate di promemoria per registrare i livelli di dolore e restituire il modulo completamente compilato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Gharbia Governorate
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Tanta, Gharbia Governorate, Egitto, 31773
- Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Denti con un unico canale radicolare con quasi lo stesso diametro apicale (#15)
- Esposizioni della polpa vitale dovute a carie o traumi con pulpite asintomatica
- Denti restaurabili
Criteri di esclusione:
• Pazienti con deficienze immunitarie o malattie sistemiche
- Donne incinte
- Casi di ritrattamento
- Denti non vitali sintomatici che richiedono una terapia canalare
- Presenza di riassorbimento radicale
- Denti con variazioni anatomiche
- Un simpatico ascesso periapicale con secrezione di pus
- Un paziente che ha diversi denti che devono essere trattati per eliminare la probabilità di dolore
- Malattie parodontali
- Pazienti che assumono analgesici, farmaci antinfiammatori, sedativi o antibiotici sette giorni prima della terapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Elettroerosione Hyflex
Hyflex EDM One File (25/) con conicità variabile è stata utilizzata in rotazione continua a 500 giri/min e 2,5 Ncm in un'azione di spazzolatura circonferenziale nel terzo coronale e medio, quindi in un'azione di beccuccio per 3-5 cicli fino al raggiungimento della WL.
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lime singole rotanti
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Comparatore attivo: L'XP-endo Shaper
XP-endo Shaper (30/0,01)
è stato utilizzato in modalità rotazione a 800 giri/min e torque di 1,0 Ncm.
Sono stati utilizzati tratti lunghi e delicati con ampiezze di 3-4 mm per scendere al WL regolato in tre-cinque cicli.
Dopo aver raggiunto il WL rispetto al WL modificato, è stato sottoposto ad altri cinque movimenti su e giù.
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lime singole rotanti
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Comparatore attivo: WaveOne primario oro
Primary WaveOne Gold (25/07) è stato applicato tre volte con un movimento alternativo; è stato utilizzato un movimento graduale di entrata e uscita come indicato dal produttore fino al raggiungimento della WL.
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lime singole rotanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore a 7 giorni
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La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata da un valutatore indipendente senza alcuna conoscenza del gruppo in esame.
È stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS).
I pazienti potevano apporre un segno ovunque sul foglio VAS con valori compresi tra 0 e 100 mm [10].
• Punteggio 0: nessun dolore (tra 0 e 4 mm), il dente dopo il trattamento era normale e i pazienti non hanno segnalato alcun disagio.
• Punteggio 1: dolore lieve, riconoscibile (tra 5 e 44 mm), che non richiede analgesici.
• Punteggio 2: dolore moderato (tra 45 e 74 mm), fastidioso ma sopportabile (quando sono stati assunti gli analgesici, il dolore è stato ridotto con successo).
• Punteggio 3: dolore grave (tra 75 e 100 mm) doloroso da sopportare (il dolore non è stato alleviato dall'assunzione di analgesici).
I pazienti in questo studio non erano a conoscenza del sistema di preparazione utilizzato durante il trattamento.
Dopo il trattamento, sono state effettuate tre letture a 24, 72 e 7 giorni.
Ogni paziente aveva con sé un modulo VAS e sono state effettuate chiamate di promemoria per registrare i livelli di dolore e restituire il modulo compilato
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24 ore a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdel Moneim A. Elkalashy, Assis.lecturer, Assis.lecturer at endodontic department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
11 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
5 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #R-END-1-20-5
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Hyflex EDM, XP-endo Shaper, Primary WaveOne Gold
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