Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerteevaluering etter bruk av forskjellig enkeltfils rotkanalforberedelsessystem: En randomisert klinisk studie

5. januar 2024 oppdatert av: Abdel Moneim Ahmed Elkalashy, Tanta University
Målet med denne kliniske utprøvingen er å vurdere postoperative smerter etter forberedelse av rotfylling ved bruk av ulike enkeltfilsystemer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne kliniske studien er å vurdere postoperativ smerte etter rotfyllingsforberedelse ved bruk av ulike enkeltfilsystemer. Postoperativ smertevurdering ble gjort av en uavhengig evaluator uten kunnskap om gruppen som undersøkes. Den visuelle analoge skalaen (VAS) ble brukt. Pasienter kunne sette et merke hvor som helst på VAS-arket med verdier fra 0 til 100 mm [10].

  • Score 0: Ingen smerte (mellom 0 og 4 mm) tannen etter behandling føltes normal, og ingen ubehag ble rapportert av pasientene.
  • Poeng 1: Gjenkjennelig, mild smerte (mellom 5 og 44 mm), krever ikke analgetika.
  • Poeng 2: Moderat smerte (mellom 45 og 74 mm) som er ubehagelig, men utholdelig (når smertestillende ble tatt, ble smerten redusert).
  • Poeng 3: Alvorlig smerte (mellom 75 og 100 mm) smertefull å tåle (smerten ble ikke lindret ved å ta smertestillende).

Pasientene i denne studien var ikke klar over preparatsystemet som ble brukt under behandlingen. Etter behandling ble det tatt tre målinger etter 24, 72 og 7 dager. Hver pasient hadde med seg et VAS-skjema, og det ble foretatt påminnelsesanrop for å registrere smertenivåer og returnere skjemaet fullstendig utfylt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypt, 31773
        • Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Tenner med en enkelt rotkanal med nesten samme apikale diameter (#15)

    • Vitale pulpaeksponeringer på grunn av karies eller traumer med asymptomatisk pulpitt
    • Restaurerbare tenner

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter med immundefekter eller systemiske sykdommer

    • Gravide kvinner
    • Tilfeller av re-behandling
    • Symptomatiske ikke-vitale tenner som krever rotbehandling
    • Tilstedeværelse av rotresorpsjon
    • Tenner med anatomiske variasjoner
    • En søt periapical abscess tilfeller med pus utslipp
    • En pasient som har flere tenner som må behandles for å eliminere sannsynligheten for smertehenvisning
    • Periodontale sykdommer
    • Pasienter på analgetika, antiinflammatoriske legemidler, beroligende midler eller antibiotika syv dager før behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hyflex EDM
Hyflex EDM One File (25/) med variabel avsmalning ble brukt i kontinuerlig rotasjon ved 500 rpm og 2,5 Ncm i en periferisk børstehandling i koronale og midtre tredjedeler, deretter i en hakkehandling i tre til fem sykluser til WL ble nådd.
Enhet: Hyflex EDM , XP-endo Shaper, Primær WaveOne Gold
roterende enkeltfiler
Aktiv komparator: XP-endo Shaper
XP-endo Shaper (30/0.01) ble brukt i rotasjonsmodus ved 800 rpm og 1,0 Ncm dreiemoment. Lange, milde slag med amplituder på 3-4 mm ble brukt for å gå ned til justert WL i tre til fem sykluser. Etter at den nådde WL over den justerte WL, ble den utsatt for ytterligere fem opp-og-ned-bevegelser.
Enhet: Hyflex EDM , XP-endo Shaper, Primær WaveOne Gold
roterende enkeltfiler
Aktiv komparator: Primær WaveOne Gold
Primær WaveOne Gold (25/07) ble påført tre ganger i en frem- og tilbakegående bevegelse; en gradvis inn-og-ut hakkebevegelse ble brukt som instruert av produsenten til WL ble nådd.
Enhet: Hyflex EDM , XP-endo Shaper, Primær WaveOne Gold
roterende enkeltfiler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 24 timer til 7 dager
Postoperativ smertevurdering ble gjort av en uavhengig evaluator uten kunnskap om gruppen som ble undersøkt. Den visuelle analoge skalaen (VAS) ble brukt. Pasienter kunne sette et merke hvor som helst på VAS-arket med verdier fra 0 til 100 mm [10]. • Skår 0: Ingen smerte (mellom 0 og 4 mm) tannen etter behandling føltes normal, og ingen ubehag ble rapportert av pasientene. • Poeng 1: Gjenkjennelig, mild smerte (mellom 5 og 44 mm), som ikke krever analgetika. • Poeng 2: Moderat smerte (mellom 45 og 74 mm) som er ubehagelig, men utholdelig (når smertestillende ble tatt, ble smerten redusert). • Poeng 3: Alvorlig smerte (mellom 75 og 100 mm) smertefull å tåle (smerten ble ikke lindret ved å ta smertestillende). Pasientene i denne studien var ikke klar over preparatsystemet som ble brukt under behandlingen. Etter behandling ble det tatt tre målinger etter 24, 72 og 7 dager. Hver pasient hadde med seg et VAS-skjema, og det ble foretatt påminnelsesanrop for å registrere smertenivåer og returnere skjemautfyllingen
24 timer til 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdel Moneim A. Elkalashy, Assis.lecturer, Assis.lecturer at endodontic department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

11. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #R-END-1-20-5

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotfylling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere