Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da dor pós-operatória após o uso de diferentes sistemas de preparação de canal radicular de arquivo único: um estudo clínico randomizado

5 de janeiro de 2024 atualizado por: Abdel Moneim Ahmed Elkalashy, Tanta University
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a dor pós-operatória após o preparo do canal radicular usando vários sistemas de lima única

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a dor pós-operatória após o preparo do canal radicular usando vários sistemas de lima única. A avaliação da dor pós-operatória foi feita por um avaliador independente, sem conhecimento do grupo sob investigação. Foi utilizada a Escala Visual Analógica (EVA). Os pacientes poderiam colocar uma marca em qualquer lugar da planilha VAS com valores variando de 0 a 100 mm [10].

  • Pontuação 0: Sem dor (entre 0 e 4 mm), o dente após o tratamento parecia normal e nenhum desconforto foi relatado pelos pacientes.
  • Pontuação 1: Dor leve e reconhecível (entre 5 e 44 mm), sem necessidade de analgésicos.
  • Pontuação 2: Dor moderada (entre 45 e 74 mm) que é desconfortável, mas suportável (quando foram tomados analgésicos, a dor foi reduzida com sucesso).
  • Escore 3: Dor intensa (entre 75 e 100 mm) dolorosa de suportar (a dor não foi aliviada com analgésicos).

Os pacientes deste estudo não conheciam o sistema de preparo utilizado durante o tratamento. Após o tratamento, foram feitas três leituras aos 24, 72 e 7 dias. Cada paciente carregava um formulário VAS e eram feitas chamadas de lembrete para registrar os níveis de dor e devolver o formulário completamente preenchido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egito, 31773
        • Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Dentes com um único canal radicular com quase o mesmo diâmetro apical (#15)

    • Exposições vitais da polpa devido a cárie ou trauma com pulpite assintomática
    • Dentes restauráveis

Critério de exclusão:

  • • Pacientes com deficiências imunológicas ou doenças sistêmicas

    • Mulheres grávidas
    • Casos de retratamento
    • Dentes não vitais sintomáticos que requerem terapia de canal radicular
    • Presença de reabsorção radicular
    • Dentes com variações anatômicas
    • Um caso bonito de abscesso periapical com secreção de pus
    • Um paciente que possui vários dentes que precisam ser tratados para eliminar a probabilidade de dor
    • Doenças periodontais
    • Pacientes em uso de analgésicos, antiinflamatórios, sedativos ou antibióticos sete dias antes da terapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Hyflex EDM
A lima Hyflex EDM One (25/) com conicidade variável foi utilizada em rotação contínua a 500 rpm e 2,5 Ncm em ação de escovação circunferencial nos terços coronal e médio, depois em ação de bicadas por três a cinco ciclos até atingir o CT.
arquivos únicos rotativos
Comparador Ativo: O modelador XP-endo
O modelador XP-endo (30/0.01) foi utilizado em modo rotação a 800 rpm e torque de 1,0 Ncm. Cursos longos e suaves com amplitudes de 3-4 mm foram usados ​​para descer até o CT ajustado em três a cinco ciclos. Após atingir o CT acima do CT ajustado, foi submetido a mais cinco movimentos de subida e descida.
arquivos únicos rotativos
Comparador Ativo: Primário WaveOne Gold
Primary WaveOne Gold (25/07) foi aplicado três vezes em movimento alternativo; um movimento gradual de bicadas para dentro e para fora foi utilizado conforme orientação do fabricante até que o WL fosse alcançado.
arquivos únicos rotativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas a 7 dias
A avaliação da dor pós-operatória foi feita por avaliador independente, sem conhecimento do grupo sob investigação. Foi utilizada a Escala Visual Analógica (EVA). Os pacientes poderiam colocar uma marca em qualquer lugar da planilha VAS com valores variando de 0 a 100 mm [10]. • Pontuação 0: Sem dor (entre 0 e 4 mm), o dente após o tratamento parecia normal e nenhum desconforto foi relatado pelos pacientes. • Pontuação 1: Dor leve e reconhecível (entre 5 e 44 mm), sem necessidade de analgésicos. • Pontuação 2: Dor moderada (entre 45 e 74 mm) que é desconfortável, mas suportável (quando foram tomados analgésicos, a dor foi reduzida com sucesso). • Pontuação 3: Dor intensa (entre 75 e 100 mm) dolorosa de suportar (a dor não foi aliviada com analgésicos). Os pacientes deste estudo não conheciam o sistema de preparo utilizado durante o tratamento. Após o tratamento, foram feitas três leituras aos 24, 72 e 7 dias. Cada paciente carregava um formulário VAS e eram feitas chamadas de lembrete para registrar os níveis de dor e devolver o preenchimento do formulário
24 horas a 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abdel Moneim A. Elkalashy, Assis.lecturer, Assis.lecturer at endodontic department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

11 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento de canal

3
Se inscrever