Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi eri yhden tiedoston juurikanavan valmistelujärjestelmän käytön jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: Abdel Moneim Ahmed Elkalashy, Tanta University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeistä kipua juurikanavavalmistelun jälkeen käyttämällä erilaisia ​​yksitiedostojärjestelmiä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida juurikanavavalmistelun jälkeistä jälkeistä kipua käyttämällä erilaisia ​​yksitiedostojärjestelmiä. Leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnin suoritti riippumaton arvioija, jolla ei ollut tietoa tutkittavasta ryhmästä. Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin. Potilaat voivat laittaa merkin mihin tahansa VAS-arkkiin arvoilla 0–100 mm [10].

  • Pistemäärä 0: Ei kipua (0–4 mm) hammas tuntui hoidon jälkeen normaalilta, eivätkä potilaat raportoineet epämukavuutta.
  • Arvosana 1: Tunnistettava, lievä kipu (5-44 mm), ei vaadi kipulääkkeitä.
  • Piste 2: Keskivaikea kipu (välillä 45-74 mm), joka on epämiellyttävä, mutta siedettävä (kun kipulääkkeitä otettiin, kipu onnistui lievittämään).
  • Pisteet 3: Kova kipu (75–100 mm), tuskallista kestää (kipu ei lieventynyt analgeettien ottamalla).

Tämän tutkimuksen potilaat eivät olleet tietoisia hoidon aikana käytetystä valmistusjärjestelmästä. Hoidon jälkeen otettiin kolme lukemaa 24, 72 ja 7 päivänä. Jokaisella potilaalla oli mukanaan VAS-lomake, ja muistutussoittoja kivun tasojen kirjaamiseksi ja lomakkeen palauttamiseksi kokonaan täytettynä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypti, 31773
        • Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Hampaat, joissa on yksi juurikanava ja lähes sama apikaalinen halkaisija (#15)

    • Karieksen tai trauman aiheuttama elintärkeä pulppialtistus, johon liittyy oireeton pulpitis
    • Palautettavat hampaat

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on immuunipuutos tai systeemisiä sairauksia

    • Raskaana olevat naiset
    • Uudelleenkäsittelytapaukset
    • Oireiset ei-tärkeät hampaat, jotka vaativat juurihoitoa
    • Juuren resorption läsnäolo
    • Hampaat anatomisilla vaihteluilla
    • Söpö periapikaalinen paisekotelo, jossa on mätävuotoa
    • Potilas, jolla on useita hampaita, jotka on hoidettava kivun lähetteen todennäköisyyden eliminoimiseksi
    • Parodontaaliset sairaudet
    • Potilaat, jotka saavat kipulääkkeitä, tulehduskipulääkkeitä, rauhoittavia lääkkeitä tai antibiootteja seitsemän päivää ennen hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hyflex EDM
Hyflex EDM One File (25/), jossa oli muuttuva kartio, käytettiin jatkuvassa pyörimisnopeudessa 500 rpm ja 2,5 Ncm kehäharjauksessa koronaalisessa ja keskikolmandassa, sitten nokkimisessa 3–5 sykliä, kunnes WL saavutettiin.
Laite: Hyflex EDM, XP-endo-muotoilija, ensisijainen WaveOne Gold
pyörivät yksittäiset tiedostot
Active Comparator: XP-endo Shaper
XP-endo Shaper (30/0.01) käytettiin pyörimistilassa 800 rpm ja 1,0 Ncm vääntömomentilla. Pitkiä, lempeitä vetoja amplitudilla 3-4 mm käytettiin laskemaan säädetylle WL:lle 3-5 jaksossa. Kun se saavutti WL:n säädetyn WL:n yli, siihen kohdistettiin vielä viisi ylös ja alas liikettä.
Laite: Hyflex EDM, XP-endo-muotoilija, ensisijainen WaveOne Gold
pyörivät yksittäiset tiedostot
Active Comparator: Ensisijainen WaveOne Gold
Ensisijaista WaveOne Goldia (25/07) levitettiin kolme kertaa edestakaisin liikkeellä; asteittaista sisään ja ulos nokkivaa liikettä käytettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti, kunnes WL saavutettiin.
Laite: Hyflex EDM, XP-endo-muotoilija, ensisijainen WaveOne Gold
pyörivät yksittäiset tiedostot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: 24 tunnista 7 päivään
Leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnin suoritti riippumaton arvioija, jolla ei ollut tietoa tutkittavasta ryhmästä. Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin. Potilaat voivat laittaa merkin mihin tahansa VAS-arkkiin arvoilla 0–100 mm [10]. • Pistemäärä 0: Ei kipua (0–4 mm) hammas tuntui hoidon jälkeen normaalilta, eivätkä potilaat raportoineet epämukavuutta. • Arvosana 1: Tunnistettava, lievä kipu (5–44 mm), joka ei vaadi kipulääkkeitä. • Arvosana 2: Keskivaikea kipu (45-74 mm), joka on epämiellyttävä, mutta siedettävä (kun kipulääkkeitä otettiin, kipu onnistui lievittämään). • Arvosana 3: Kova kipu (75–100 mm), tuskallista kestää (kipu ei lieventynyt analgeettien ottamalla). Tämän tutkimuksen potilaat eivät olleet tietoisia hoidon aikana käytetystä valmistusjärjestelmästä. Hoidon jälkeen otettiin kolme lukemaa 24, 72 ja 7 päivänä. Jokaisella potilaalla oli mukanaan VAS-lomake, ja muistutussoittoja kivun tasojen kirjaamiseksi ja lomakkeen täytön palauttamiseksi
24 tunnista 7 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdel Moneim A. Elkalashy, Assis.lecturer, Assis.lecturer at endodontic department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #R-END-1-20-5

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Juurihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa