Postoperative Schmerzbeurteilung nach Verwendung verschiedener Einzeldatei-Wurzelkanalvorbereitungssysteme: Eine randomisierte klinische Studie
5. Januar 2024 aktualisiert von: Abdel Moneim Ahmed Elkalashy, Tanta University
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Beurteilung postoperativer Schmerzen nach der Wurzelkanalaufbereitung mithilfe verschiedener Einzelfeilensysteme
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Beurteilung postoperativer Schmerzen nach der Wurzelkanalaufbereitung mithilfe verschiedener Einzelfeilensysteme. Die postoperative Schmerzbeurteilung wurde von einem unabhängigen Gutachter ohne Kenntnis der untersuchten Gruppe durchgeführt. Zum Einsatz kam die visuelle Analogskala (VAS). Patienten konnten an einer beliebigen Stelle auf dem VAS-Blatt eine Markierung mit Werten zwischen 0 und 100 mm anbringen [10].
- Bewertung 0: Keine Schmerzen (zwischen 0 und 4 mm), der Zahn fühlte sich nach der Behandlung normal an und die Patienten berichteten über keine Beschwerden.
- Score 1: Erkennbarer, leichter Schmerz (zwischen 5 und 44 mm), keine Analgetika erforderlich.
- Note 2: Mäßiger Schmerz (zwischen 45 und 74 mm), der unangenehm, aber erträglich ist (bei Einnahme von Analgetika konnte der Schmerz erfolgreich reduziert werden).
- Note 3: Starke Schmerzen (zwischen 75 und 100 mm), schmerzhaft auszuhalten (die Schmerzen wurden durch die Einnahme von Analgetika nicht gelindert).
Den Patienten dieser Studie war das während der Behandlung verwendete Vorbereitungssystem nicht bekannt. Nach der Behandlung wurden drei Messungen am 24., 72. und 7. Tag durchgeführt. Jeder Patient trug ein VAS-Formular bei sich und es wurden Erinnerungsanrufe getätigt, um die Schmerzstärke zu erfassen und das vollständig ausgefüllte Formular zurückzusenden
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Ägypten, 31773
- Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Zähne mit einem einzigen Wurzelkanal mit nahezu demselben apikalen Durchmesser (#15)
- Freilegung lebenswichtiger Pulpa aufgrund von Karies oder Trauma mit asymptomatischer Pulpitis
- Wiederherstellbare Zähne
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit Immunschwäche oder systemischen Erkrankungen
- Schwangere Frau
- Fälle von Nachbehandlung
- Symptomatische devitale Zähne, die eine Wurzelkanalbehandlung erfordern
- Vorhandensein einer Wurzelresorption
- Zähne mit anatomischen Variationen
- Ein hübscher periapikaler Abszess mit Eiterausfluss
- Ein Patient, der mehrere Zähne hat, die behandelt werden müssen, um die Wahrscheinlichkeit einer Schmerzübertragung auszuschließen
- Parodontale Erkrankungen
- Patienten, die sieben Tage vor der Therapie Analgetika, entzündungshemmende Medikamente, Beruhigungsmittel oder Antibiotika einnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Hyflex EDM
Hyflex EDM One File (25/) mit variabler Konizität wurde in kontinuierlicher Rotation bei 500 U/min und 2,5 Ncm in einer umlaufenden Bürstenbewegung im koronalen und mittleren Drittel verwendet, dann in einer Pickbewegung für drei bis fünf Zyklen, bis die WL erreicht war.
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rotierende Einzelfeilen
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Aktiver Komparator: Der XP-Endo Shaper
Der XP-Endo Shaper (30/0,01)
wurde im Rotationsmodus bei 800 U/min und 1,0 Ncm Drehmoment verwendet.
Lange, sanfte Bewegungen mit Amplituden von 3–4 mm wurden verwendet, um in drei bis fünf Zyklen auf den eingestellten WL zu gelangen.
Nachdem es den WL über dem angepassten WL erreicht hatte, wurde es fünf weiteren Auf- und Abbewegungen unterzogen.
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rotierende Einzelfeilen
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Aktiver Komparator: Primäres WaveOne Gold
Primäres WaveOne Gold (25/07) wurde dreimal in einer hin- und hergehenden Bewegung aufgetragen; Es wurde eine schrittweise Ein- und Aushackbewegung gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt, bis der WL erreicht war.
|
rotierende Einzelfeilen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 24 Stunden bis 7 Tage
|
Die postoperative Schmerzbeurteilung wurde von einem unabhängigen Gutachter durchgeführt, der keine Kenntnisse über die untersuchte Gruppe hatte.
Zum Einsatz kam die visuelle Analogskala (VAS).
Patienten konnten an einer beliebigen Stelle auf dem VAS-Blatt eine Markierung mit Werten zwischen 0 und 100 mm anbringen [10].
• Bewertung 0: Keine Schmerzen (zwischen 0 und 4 mm), der Zahn fühlte sich nach der Behandlung normal an und die Patienten berichteten über keine Beschwerden.
• Note 1: Erkennbarer, leichter Schmerz (zwischen 5 und 44 mm), der keine Analgetika erfordert.
• Note 2: Mäßiger Schmerz (zwischen 45 und 74 mm), der unangenehm, aber erträglich ist (bei Einnahme von Analgetika konnte der Schmerz erfolgreich reduziert werden).
• Note 3: Starke Schmerzen (zwischen 75 und 100 mm), schmerzhaft auszuhalten (die Schmerzen wurden durch die Einnahme von Analgetika nicht gelindert).
Den Patienten dieser Studie war das während der Behandlung verwendete Vorbereitungssystem nicht bekannt.
Nach der Behandlung wurden drei Messungen am 24., 72. und 7. Tag durchgeführt.
Jeder Patient trug ein VAS-Formular bei sich und es wurden Erinnerungsanrufe getätigt, um die Schmerzstärke zu erfassen und das Formular auszufüllen
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24 Stunden bis 7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abdel Moneim A. Elkalashy, Assis.lecturer, Assis.lecturer at endodontic department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #R-END-1-20-5
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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