Ocena bólu pooperacyjnego po zastosowaniu innego jednopiłowego systemu opracowywania kanałów korzeniowych: randomizowane badanie kliniczne
5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Abdel Moneim Ahmed Elkalashy, Tanta University
Celem tego badania klinicznego jest ocena bólu pooperacyjnego po opracowaniu kanałów korzeniowych przy użyciu różnych systemów jednopiłowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest ocena bólu pooperacyjnego po opracowaniu kanałów korzeniowych przy użyciu różnych systemów jednopiłowych. Oceny bólu pooperacyjnego dokonał niezależny specjalista nie posiadający wiedzy na temat badanej grupy. Zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). Pacjenci mogli zaznaczyć w dowolnym miejscu arkusza VAS wartości w zakresie od 0 do 100 mm [10].
- Wynik 0: Brak bólu (od 0 do 4 mm), ząb po leczeniu wydawał się normalny, pacjenci nie zgłaszali żadnego dyskomfortu.
- Ocena 1: Rozpoznawalny, łagodny ból (od 5 do 44 mm), niewymagający stosowania środków przeciwbólowych.
- Ocena 2: Umiarkowany ból (od 45 do 74 mm), nieprzyjemny, ale znośny (po zastosowaniu środków przeciwbólowych ból został skutecznie zmniejszony).
- Wynik 3: Silny ból (od 75 do 100 mm) trudny do zniesienia (ból nie ustąpił po przyjęciu środków przeciwbólowych).
Pacjenci biorący udział w tym badaniu nie byli świadomi systemu przygotowania stosowanego podczas leczenia. Po leczeniu wykonano trzy odczyty po 24, 72 i 7 dniach. Każdy pacjent miał przy sobie formularz VAS i wykonywano telefony przypominające, aby zarejestrować poziom bólu i zwrócić całkowicie wypełniony formularz
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egipt, 31773
- Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Zęby z jednym kanałem korzeniowym i prawie taką samą średnicą wierzchołkową (#15)
- Żywotne odsłonięcia miazgi spowodowane próchnicą lub urazem z bezobjawowym zapaleniem miazgi
- Zęby nadające się do regeneracji
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci z niedoborami odporności lub chorobami ogólnoustrojowymi
- Kobiety w ciąży
- Przypadki ponownego leczenia
- Objawowe, martwe zęby wymagające leczenia kanałowego
- Obecność resorpcji korzeni
- Zęby z różnicami anatomicznymi
- Śliczne przypadki ropnia okołowierzchołkowego z wydzieliną ropną
- Pacjent, który ma kilka zębów, które należy leczyć, aby wyeliminować prawdopodobieństwo skierowania bólu
- Choroby przyzębia
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwbólowe, przeciwzapalne, uspokajające lub antybiotyki siedem dni przed terapią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Hyflex EDM
Hyflex EDM One Pilnik (25/) ze zmiennym stożkiem był używany w ciągłym obrocie przy 500 obr./min i 2,5 Ncm w obwodowym działaniu szczotkowania w części koronowej i środkowej, a następnie w działaniu dziobania przez trzy do pięciu cykli, aż do osiągnięcia WL.
|
obrotowe pojedyncze pilniki
|
|
Aktywny komparator: Shaper XP-endo
Shaper XP-endo (30/0,01)
był używany w trybie obrotowym przy 800 obr./min i momencie obrotowym 1,0 Ncm.
Zastosowano długie, delikatne pociągnięcia o amplitudzie 3-4 mm, aby uzyskać skorygowaną WL w trzech do pięciu cyklach.
Po osiągnięciu WL powyżej skorygowanej WL, poddano go jeszcze pięciu ruchom w górę i w dół.
|
obrotowe pojedyncze pilniki
|
|
Aktywny komparator: Podstawowe złoto WaveOne
Podstawowy WaveOne Gold (25/07) został nałożony trzykrotnie ruchem posuwisto-zwrotnym; stosowano stopniowy ruch dziobania do wewnątrz i na zewnątrz zgodnie z zaleceniami producenta, aż do osiągnięcia WL.
|
obrotowe pojedyncze pilniki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny do 7 dni
|
Oceny bólu pooperacyjnego dokonał niezależny oceniający, nie posiadający wiedzy na temat badanej grupy.
Zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).
Pacjenci mogli zaznaczyć w dowolnym miejscu arkusza VAS wartości w zakresie od 0 do 100 mm [10].
• Wynik 0: Brak bólu (od 0 do 4 mm), ząb po leczeniu wydawał się normalny, pacjenci nie zgłaszali żadnego dyskomfortu.
• Wynik 1: Rozpoznawalny, łagodny ból (od 5 do 44 mm), niewymagający stosowania leków przeciwbólowych.
• Wynik 2: Umiarkowany ból (od 45 do 74 mm), nieprzyjemny, ale znośny (po zastosowaniu środków przeciwbólowych ból został skutecznie zmniejszony).
• Wynik 3: Silny ból (od 75 do 100 mm) trudny do zniesienia (ból nie ustąpił po przyjęciu środków przeciwbólowych).
Pacjenci biorący udział w tym badaniu nie byli świadomi systemu przygotowania stosowanego podczas leczenia.
Po leczeniu wykonano trzy odczyty po 24, 72 i 7 dniach.
Każdy pacjent miał przy sobie formularz VAS i wykonywano telefony przypominające o zarejestrowaniu poziomu bólu i zwróceniu wypełnionego formularza
|
24 godziny do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdel Moneim A. Elkalashy, Assis.lecturer, Assis.lecturer at endodontic department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #R-END-1-20-5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hyflex EDM, XP-endo Shaper, podstawowy WaveOne Gold
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyAktywny, nie rekrutującyRedukcja liczby bakterii w kanale owalnym po oprzyrządowaniu obrotowym z różnymi układami | Ból pooperacyjny po obrotowym oprzyrządowaniu owalnego kanału z różnymi systemamiJordania