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Evaluación del dolor posoperatorio después de utilizar diferentes sistemas de preparación del conducto radicular de lima única: un estudio clínico aleatorizado

5 de enero de 2024 actualizado por: Abdel Moneim Ahmed Elkalashy, Tanta University
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el dolor posoperatorio después de la preparación del conducto radicular utilizando varios sistemas de lima única.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el dolor posoperatorio después de la preparación del conducto radicular utilizando varios sistemas de lima única. La evaluación del dolor posoperatorio fue realizada por un evaluador independiente sin conocimiento del grupo bajo investigación. Se empleó la Escala Analógica visual (EVA). Los pacientes podían poner una marca en cualquier lugar de la hoja VAS con valores que oscilaban entre 0 y 100 mm [10].

  • Puntuación 0: Sin dolor (entre 0 y 4 mm), el diente después del tratamiento se sintió normal y los pacientes no informaron molestias.
  • Puntuación 1: Dolor leve reconocible (entre 5 y 44 mm), que no requiere analgésicos.
  • Puntuación 2: Dolor moderado (entre 45 y 74 mm) incómodo pero soportable (cuando se tomaron analgésicos el dolor se redujo con éxito).
  • Puntuación 3: Dolor intenso (entre 75 y 100 mm) doloroso de soportar (el dolor no se aliviaba con la toma de analgésicos).

Los pacientes de este estudio desconocían el sistema de preparación utilizado durante el tratamiento. Después del tratamiento, se tomaron tres lecturas a los 24, 72 y 7 días. Cada paciente llevaba un formulario VAS y se realizaron llamadas de recordatorio para registrar los niveles de dolor y devolver el formulario completamente completo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egipto, 31773
        • Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Dientes con un solo conducto radicular con casi el mismo diámetro apical (#15)

    • Exposiciones pulpares vitales por caries o traumatismos con pulpitis asintomática
    • Dientes restaurables

Criterio de exclusión:

  • • Pacientes con inmunodeficiencias o enfermedades sistémicas.

    • Mujeres embarazadas
    • Casos de retratamiento
    • Dientes sintomáticos no vitales que requieren tratamiento de conducto
    • Presencia de reabsorción radicular.
    • Dientes con variaciones anatómicas.
    • Un lindo caso de absceso periapical con secreción de pus.
    • Un paciente que tiene varios dientes que necesitan ser tratados para eliminar la probabilidad de derivación de dolor.
    • Enfermedades periodontales
    • Pacientes que toman analgésicos, antiinflamatorios, sedantes o antibióticos siete días antes del tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Electroerosión Hyflex
Se utilizó Hyflex EDM One File (25/) con conicidad variable en rotación continua a 500 rpm y 2,5 Ncm en una acción de cepillado circunferencial en los tercios coronal y medio, luego en una acción de picoteo durante tres a cinco ciclos hasta alcanzar la WL.
Dispositivo: Hyflex EDM, XP-endo Shaper, primario WaveOne Gold
limas individuales rotativas
Comparador activo: El XP-endo Shaper
El XP-endo Shaper (30/0.01) Se utilizó en modo de rotación a 800 rpm y 1,0 Ncm de torque. Se utilizaron movimientos largos y suaves con amplitudes de 3 a 4 mm para bajar a la WL ajustada en tres a cinco ciclos. Después de alcanzar la WL por encima de la WL ajustada, se sometió a cinco movimientos más hacia arriba y hacia abajo.
Dispositivo: Hyflex EDM, XP-endo Shaper, primario WaveOne Gold
limas individuales rotativas
Comparador activo: Oro primario WaveOne
Se aplicó Primary WaveOne Gold (25/07) tres veces con un movimiento alternativo; Se utilizó un movimiento gradual de picoteo hacia adentro y hacia afuera según las indicaciones del fabricante hasta alcanzar la WL.
Dispositivo: Hyflex EDM, XP-endo Shaper, primario WaveOne Gold
limas individuales rotativas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: 24 horas a 7 días
La evaluación del dolor postoperatorio fue realizada por un evaluador independiente sin conocimiento del grupo bajo investigación. Se empleó la Escala Analógica visual (EVA). Los pacientes podían poner una marca en cualquier lugar de la hoja VAS con valores que oscilaban entre 0 y 100 mm [10]. • Puntuación 0: Sin dolor (entre 0 y 4 mm), el diente después del tratamiento se sintió normal y los pacientes no informaron molestias. • Puntuación 1: Dolor leve reconocible (entre 5 y 44 mm), que no requiere analgésicos. • Puntuación 2: Dolor moderado (entre 45 y 74 mm) incómodo pero soportable (cuando se tomaron analgésicos el dolor se redujo con éxito). • Puntuación 3: Dolor intenso (entre 75 y 100 mm) doloroso de soportar (el dolor no se aliviaba con la toma de analgésicos). Los pacientes de este estudio desconocían el sistema de preparación utilizado durante el tratamiento. Después del tratamiento, se tomaron tres lecturas a los 24, 72 y 7 días. Cada paciente llevaba un formulario VAS y se realizaron llamadas de recordatorio para registrar los niveles de dolor y devolver el formulario.
24 horas a 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: Abdel Moneim A. Elkalashy, Assis.lecturer, Assis.lecturer at endodontic department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

11 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • #R-END-1-20-5

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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