Műtét utáni fájdalom értékelése különböző egyfájlos gyökércsatorna-előkészítő rendszer alkalmazása után: Randomizált klinikai vizsgálat
2024. január 5. frissítette: Abdel Moneim Ahmed Elkalashy, Tanta University
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a posztoperatív fájdalom értékelése a gyökérkezelést követően különböző egyreszelős rendszerek segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a posztoperatív fájdalom értékelése a gyökércsatorna előkészítését követően különböző egyfile rendszerekkel. A posztoperatív fájdalom értékelését független értékelő végezte, aki nem ismeri a vizsgált csoportot. A vizuális analóg skálát (VAS) alkalmaztuk. A betegek a VAS lapon bárhol elhelyezhettek egy jelölést 0 és 100 mm közötti értékkel [10].
- 0 pont: Nem fájt (0 és 4 mm között) a fog a kezelés után normálisnak érezte magát, és a betegek nem számoltak be kellemetlen érzésről.
- 1. pont: Felismerhető, enyhe fájdalom (5 és 44 mm között), fájdalomcsillapítót nem igényel.
- 2. pont: Mérsékelt fájdalom (45 és 74 mm között), amely kényelmetlen, de elviselhető (fájdalomcsillapítók szedése esetén a fájdalom sikeresen csökkent).
- 3. pont: Súlyos fájdalom (75 és 100 mm között), fájdalmas elviselni (a fájdalom nem enyhült fájdalomcsillapítókkal).
A vizsgálatban részt vevő betegek nem voltak tisztában a kezelés során alkalmazott előkészítési rendszerrel. A kezelést követően három mérést végeztünk a 24., 72. és 7. napon. Minden betegnél volt egy VAS nyomtatvány, és emlékeztető hívások történtek, hogy rögzítsék a fájdalom szintjét, és visszaküldjék az űrlapot teljesen kitöltve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egyiptom, 31773
- Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Fogak egyetlen gyökércsatornával, közel azonos apikális átmérővel (#15)
- Életfontosságú pulpának való kitettség fogszuvasodás vagy tünetmentes pulpitis okozta trauma
- Helyreállítható fogak
Kizárási kritériumok:
• Immunhiányos vagy szisztémás betegségben szenvedő betegek
- Terhes nők
- Újrakezelés esetei
- Tüneti nem létfontosságú fogak, amelyek gyökérkezelést igényelnek
- Gyökérreszorpció jelenléte
- Fogak anatómiai eltérésekkel
- Aranyos periapicalis tályogos esetek gennyes váladékozással
- Olyan beteg, akinek több foga van, amelyeket kezelni kell annak érdekében, hogy kiküszöböljük a fájdalombeutalás valószínűségét
- Parodontális betegségek
- Fájdalomcsillapítót, gyulladáscsökkentőt, nyugtatót vagy antibiotikumot szedő betegek hét nappal a kezelés előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hyflex EDM
A változtatható kúposságú Hyflex EDM One File-t (25/) folyamatos forgásban, 500 ford./perc és 2,5 Ncm fordulatszámmal alkalmaztuk kerületi kefével a koronális és középső harmadban, majd csipeszben három-öt cikluson keresztül, amíg el nem érték a WL-t.
|
forgó egyes fájlokat
|
|
Aktív összehasonlító: Az XP-endo Shaper
Az XP-endo Shaper (30/0.01)
800 ford./perc fordulatszámmal és 1,0 Ncm nyomatékkal forgó üzemmódban használták.
Hosszú, gyengéd, 3-4 mm-es amplitúdójú mozdulatokkal 3-5 ciklusban csökkentették a beállított WL-t.
Miután elérte a WL-t a beállított WL felett, további öt fel-le mozdulatnak vetették alá.
|
forgó egyes fájlokat
|
|
Aktív összehasonlító: Elsődleges WaveOne Gold
Az elsődleges WaveOne Gold-ot (07. 25.) háromszor alkalmaztuk oda-vissza mozdulattal; fokozatos be- és kihúzó mozgást alkalmaztak a gyártó utasításai szerint, amíg el nem érték a WL-t.
|
forgó egyes fájlokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni fájdalom értékelése
Időkeret: 24 órától 7 napig
|
A posztoperatív fájdalom értékelését független értékelő végezte, aki nem tudott a vizsgált csoportról.
A vizuális analóg skálát (VAS) alkalmaztuk.
A betegek a VAS lapon bárhol elhelyezhettek egy jelölést 0 és 100 mm közötti értékkel [10].
• 0 pont: A kezelés után a fog nem fájt (0 és 4 mm között), és a betegek nem számoltak be kellemetlen érzésről.
• 1. pont: Felismerhető, enyhe fájdalom (5 és 44 mm között), fájdalomcsillapítót nem igényel.
• 2. pont: Mérsékelt fájdalom (45 és 74 mm között), amely kényelmetlen, de elviselhető (fájdalomcsillapítók szedése esetén a fájdalom sikeresen csökkent).
• 3. pont: Súlyos fájdalom (75 és 100 mm között), fájdalmas elviselni (a fájdalom nem enyhült fájdalomcsillapítókkal).
A vizsgálatban részt vevő betegek nem voltak tisztában a kezelés során alkalmazott előkészítési rendszerrel.
A kezelést követően három mérést végeztünk a 24., 72. és 7. napon.
Minden betegnél volt egy VAS űrlap, és emlékeztető hívások történtek a fájdalomszint rögzítésére és az űrlap kitöltésének visszaküldésére
|
24 órától 7 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abdel Moneim A. Elkalashy, Assis.lecturer, Assis.lecturer at endodontic department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #R-END-1-20-5
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .