Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační hodnocení bolesti po použití různých jednofilních systémů pro přípravu kořenových kanálků: Randomizovaná klinická studie

5. ledna 2024 aktualizováno: Abdel Moneim Ahmed Elkalashy, Tanta University
Cílem této klinické studie je zhodnotit pooperační bolest po preparaci kořenového kanálku pomocí různých systémů s jedním souborem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této klinické studie je zhodnotit pooperační bolest po preparaci kořenového kanálku pomocí různých jednosložkových systémů. Hodnocení pooperační bolesti provedl nezávislý hodnotitel bez znalosti zkoumané skupiny. Byla použita vizuální analogová škála (VAS). Pacienti mohli umístit značku kdekoli na list VAS s hodnotami od 0 do 100 mm [10].

  • Skóre 0: Žádná bolest (mezi 0 a 4 mm), zub se po ošetření cítil normálně a pacienti nezaznamenali žádné nepohodlí.
  • Skóre 1: Rozpoznatelná, mírná bolest (mezi 5 a 44 mm), nevyžadující analgetika.
  • Skóre 2: Středně silná bolest (mezi 45 a 74 mm), která je nepříjemná, ale snesitelná (při užívání analgetik byla bolest úspěšně snížena).
  • Skóre 3: Silná bolest (mezi 75 a 100 mm), bolestivá při vydržení (bolest nebyla zmírněna užíváním analgetik).

Pacienti v této studii si nebyli vědomi systému přípravy používaného během léčby. Po léčbě byly provedeny tři odečty po 24, 72 a 7 dnech. Každý pacient měl u sebe formulář VAS a byla provedena připomenutí, aby se zaznamenaly úrovně bolesti a vrátil se úplně vyplněný formulář

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypt, 31773
        • Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Zuby s jedním kořenovým kanálkem s téměř stejným apikálním průměrem (#15)

    • Vitální expozice dřeně v důsledku kazu nebo traumatu s asymptomatickou pulpitidou
    • Obnovitelné zuby

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti s imunitní nedostatečností nebo systémovými onemocněními

    • Těhotná žena
    • Případy přeléčení
    • Symptomatické nevitální zuby, které vyžadují terapii kořenových kanálků
    • Přítomnost resorpce kořenů
    • Zuby s anatomickými variacemi
    • Roztomilé periapické abscesové případy s výtokem hnisu
    • Pacient, který má několik zubů, které je třeba ošetřit, aby se eliminovala pravděpodobnost postoupení bolesti
    • Parodontální onemocnění
    • Pacienti užívající analgetika, protizánětlivé léky, sedativa nebo antibiotika sedm dní před léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hyflex EDM
Hyflex EDM One File (25/) s proměnným kuželem byl použit při kontinuální rotaci při 500 ot./min a 2,5 Ncm při obvodovém kartáčování v koronální a střední třetině, poté při klování po dobu tří až pěti cyklů, dokud nebylo dosaženo WL.
Přístroj: Hyflex EDM, XP-endo Shaper, Primary WaveOne Gold
rotační jednotlivé soubory
Aktivní komparátor: XP-endo Shaper
XP-endo Shaper (30/0,01) byl použit v rotačním režimu při 800 ot./min a točivém momentu 1,0 Ncm. Dlouhé, jemné tahy s amplitudami 3-4 mm byly použity ke snížení nastavené WL ve třech až pěti cyklech. Poté, co dosáhl WL přes upravenou WL, byl podroben pěti dalším pohybům nahoru a dolů.
Přístroj: Hyflex EDM, XP-endo Shaper, Primary WaveOne Gold
rotační jednotlivé soubory
Aktivní komparátor: Primární WaveOne Gold
Primární WaveOne Gold (25/07) byl aplikován třikrát vratným pohybem; postupný pohyb dovnitř a ven byl použit podle pokynů výrobce, dokud nebylo dosaženo WL.
Přístroj: Hyflex EDM, XP-endo Shaper, Primary WaveOne Gold
rotační jednotlivé soubory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin až 7 dní
Hodnocení pooperační bolesti bylo provedeno nezávislým hodnotitelem bez znalosti vyšetřované skupiny. Byla použita vizuální analogová škála (VAS). Pacienti mohli umístit značku kdekoli na list VAS s hodnotami od 0 do 100 mm [10]. • Skóre 0: Žádná bolest (mezi 0 a 4 mm), zub se po ošetření cítil normálně a pacienti nezaznamenali žádné nepohodlí. • Skóre 1: Rozpoznatelná, mírná bolest (mezi 5 a 44 mm), nevyžadující analgetika. • Skóre 2: Středně silná bolest (mezi 45 a 74 mm), která je nepříjemná, ale snesitelná (při užívání analgetik byla bolest úspěšně snížena). • Skóre 3: Silná bolest (mezi 75 a 100 mm), bolestivá při vydržení (bolest nebyla zmírněna užíváním analgetik). Pacienti v této studii si nebyli vědomi systému přípravy používaného během léčby. Po léčbě byly provedeny tři odečty po 24, 72 a 7 dnech. Každý pacient měl u sebe formulář VAS a byly provedeny připomenutí, aby zaznamenaly úrovně bolesti a vrátily vyplněný formulář
24 hodin až 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdel Moneim A. Elkalashy, Assis.lecturer, Assis.lecturer at endodontic department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #R-END-1-20-5

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetření kořenových kanálků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit