Postoperativ smärtutvärdering efter användning av olika enfils rotkanalförberedelsesystem: en randomiserad klinisk studie
5 januari 2024 uppdaterad av: Abdel Moneim Ahmed Elkalashy, Tanta University
Målet med denna kliniska prövning är att bedöma postoperativ smärta efter förberedelse av rotfyllning med hjälp av olika enfilssystem
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna kliniska prövning är att bedöma postoperativ smärta efter förberedelse av rotkanalen med hjälp av olika enfilssystem. Postoperativ smärtbedömning gjordes av en oberoende utvärderare utan kunskap om gruppen som undersöks. Den visuella analoga skalan (VAS) användes. Patienter kunde sätta en markering var som helst på VAS-arket med värden från 0 till 100 mm [10].
- Poäng 0: Ingen smärta (mellan 0 och 4 mm) tanden efter behandling kändes normal, och inga obehag rapporterades av patienterna.
- Poäng 1: Igenkännbar, mild smärta (mellan 5 och 44 mm), som inte kräver analgetika.
- Poäng 2: Måttlig smärta (mellan 45 och 74 mm) som är obekväm men uthärdlig (när analgetika togs minskade smärtan framgångsrikt).
- Poäng 3: Svår smärta (mellan 75 och 100 mm) smärtsam att uthärda (smärtan lindrades inte genom att ta analgetika).
Patienterna i denna studie var inte medvetna om det preparatsystem som användes under behandlingen. Efter behandling gjordes tre avläsningar vid 24, 72 och 7 dagar. Varje patient hade ett VAS-formulär och påminnelsesamtal gjordes för att registrera smärtnivåer och returnera formuläret ifyllt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypten, 31773
- Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Tänder med en enda rotkanal med nästan samma apikala diameter (#15)
- Vital pulpaexponering på grund av karies eller trauma med asymtomatisk pulpit
- Återställbara tänder
Exklusions kriterier:
• Patienter med immunbrist eller systemiska sjukdomar
- Gravid kvinna
- Fall av återbehandling
- Symtomatiska icke-vitala tänder som kräver rotbehandling
- Förekomst av rotresorption
- Tänder med anatomiska variationer
- En söt periapical abscess fall med pus flytningar
- En patient som har flera tänder som behöver behandlas för att eliminera sannolikheten för smärtremiss
- Parodontala sjukdomar
- Patienter på analgetika, antiinflammatoriska läkemedel, lugnande medel eller antibiotika sju dagar före behandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hyflex EDM
Hyflex EDM One File (25/) med variabel avsmalning användes i kontinuerlig rotation vid 500 rpm och 2,5 Ncm i en periferiell borstningsverkan i de koronala och mellersta tredjedelarna, sedan i en hackning i tre till fem cykler tills WL nåddes.
|
roterande enstaka filer
|
|
Aktiv komparator: XP-endo Shaper
XP-endo Shaper (30/0.01)
användes i rotationsläge vid 800 rpm och 1,0 Ncm vridmoment.
Långa, mjuka drag med amplituder på 3-4 mm användes för att gå ner till justerad WL i tre till fem cykler.
Efter att den nått WL över den justerade WL utsattes den för ytterligare fem upp-och-ned-rörelser.
|
roterande enstaka filer
|
|
Aktiv komparator: Primärt WaveOne-guld
Primär WaveOne Gold (25/07) applicerades tre gånger i en fram- och återgående rörelse; en gradvis in-och-ut hackrörelse användes enligt anvisningar från tillverkaren tills WL nåddes.
|
roterande enstaka filer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtutvärdering
Tidsram: 24 timmar till 7 dagar
|
Postoperativ smärtbedömning gjordes av en oberoende utvärderare utan kunskap om gruppen som undersöktes.
Den visuella analoga skalan (VAS) användes.
Patienter kunde sätta en markering var som helst på VAS-arket med värden från 0 till 100 mm [10].
• Poäng 0: Ingen smärta (mellan 0 och 4 mm) tanden efter behandling kändes normal, och inga obehag rapporterades av patienterna.
• Poäng 1: Igenkännlig, mild smärta (mellan 5 och 44 mm), som inte kräver analgetika.
• Poäng 2: Måttlig smärta (mellan 45 och 74 mm) som är obekväm men uthärdlig (när analgetika togs minskade smärtan framgångsrikt).
• Poäng 3: Svår smärta (mellan 75 och 100 mm) smärtsam att uthärda (smärtan lindrades inte genom att ta analgetika).
Patienterna i denna studie var inte medvetna om det preparatsystem som användes under behandlingen.
Efter behandling gjordes tre avläsningar vid 24, 72 och 7 dagar.
Varje patient hade ett VAS-formulär och påminnelsesamtal gjordes för att registrera smärtnivåer och returnera formuläret
|
24 timmar till 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdel Moneim A. Elkalashy, Assis.lecturer, Assis.lecturer at endodontic department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
11 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
5 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2024
Första postat (Faktisk)
16 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #R-END-1-20-5
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .