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痛風発作時の四肢挙上の影響

2024年1月5日 更新者：saitip sangkamanovet、Thammasat University

痛風発作時の四肢挙上が及ぼす影響 : パイロット、ランダム化対照試験

この非盲検ランダム化対照試験の目的は、標準治療と比較して、入院患者の痛風の再燃エピソードにおける四肢挙上の利点を調査することです。主な質問は次のとおりです。

  • 手足の挙上は、標準治療と比較して、痛風の再燃エピソード中の痛みを大幅に軽減できますか?
  • 手足の挙上は、標準治療と比較して、痛風の再燃エピソード中の関節の腫れを大幅に軽減できますか?

参加者は 2 つのグループに分けられます。

  1. 四肢挙上グループ
  2. 対照群 すべての参加者は、コルヒチン 0.6 mg/日とプレドニゾロン 30 mg/日からなる標準的な薬物療法を 2 日間受けます。

痛みのスコアと関節周囲は、募集時、24 時間後、48 時間後に記録されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

足の挙上は、足首の捻挫や静脈不全に効果があることが示されていますが、痛風の発赤患者に対する効果については研究されていません。 この非盲検ランダム化対照試験では、入院中に痛風発赤と診断された成人30人が、肢挙上と痛風発赤に対する標準薬の投与を受ける群（肢挙上群）と標準薬のみの投与を受ける群（対照群）に無作為に割り付けられる。 一次アウトカムは、登録後 48 時間における疼痛の 10 点視覚アナログスケールの減少であり、二次アウトカムは、登録後 48 時間における罹患関節周囲の減少である。 疼痛スコアと関節周囲の減少の比較は、Wilcoxon Rank-sum テストを使用して行われます。 私たちの研究結果は、痛風の発赤を軽減するための補助的な非薬物療法として、四肢挙上を支持するいくつかの証拠を提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：RatchayaSaitip Lertnawapan
  • 電話番号：0973941619
  • メール：ratchas@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：kanon jatuworapruk
  • 電話番号：029269794
  • メール：kanon@tu.ac.th

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 2015 年の ACR/EULAR 痛風の分類基準に基づく痛風の診断

除外基準:

  • 登録前24時間以内に非ステロイド性抗炎症薬または関節内コルチコステロイドまたはプレドニゾロン>10mgを投与される
  • 不安定なバイタルサイン
  • 登録後に関節液を10ml以上放出するために関節吸引を受ける
  • 痛風の発赤には軸関節が関与します。 ヒップ
  • 糸球体濾過速度 < 30 ml/分/1.73m2
  • コミュニケーションの問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：四肢挙上グループ
四肢挙上と標準薬物治療
手順：四肢の挙上
手足の挙上が45度以上
介入なし：対照群
標準薬のみ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコアの減少
時間枠：48時間
10ポイントのビジュアルアナログスケール
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節周囲
時間枠：48時間
影響を受けた関節の周囲（センチメートル）
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Thammasat University

捜査官

  • 主任研究者：saitip sangkamanovet、Thammasat University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2024年5月31日

研究の完了 (推定)

2024年10月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月5日

最初の投稿 (推定)

2024年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月5日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MTU-EC-IM-4-290/66

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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