Raajojen kohoamisen vaikutukset kihdin pahenemisjaksojen aikana
perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: saitip sangkamanovet, Thammasat University
Raajojen kohoamisen vaikutukset kihdin pahenemisjaksojen aikana: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe
Tämän avoimen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia raajojen kohoamisen etua laitoshoidossa kihdin pahenemisjaksoissa verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Tärkeimmät kysymykset ovat;
- Pystyykö raajan kohottaminen vähentämään kipua kihdin pahenemisjaksojen aikana enemmän kuin tavallinen hoito?
- Pystyykö raajan kohottaminen vähentämään nivelten turvotusta kihdin pahenemisjaksojen aikana enemmän kuin tavallinen hoito?
Osallistujat jaetaan 2 ryhmään;
- Raajan korkeusryhmä
- kontrolliryhmä Kaikki osallistujat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, joka koostuu kolkisiinista 0,6 mg päivässä plus 30 mg prednisolonia päivässä 2 päivän ajan
Kipupisteet ja nivelnympärysmitta kirjataan rekrytoinnin yhteydessä, 24 tuntia ja 48 tuntia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raajojen kohoaminen on osoittanut hyötyä nilkan nyrjähdyksessä ja laskimoiden vajaatoiminnassa, mutta sen hyötyä ei ole tutkittu ihmisillä, joilla on kihti.
Tässä avoimessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 30 aikuista, joilla on diagnosoitu kihdin paheneminen sairaalahoidon aikana, satunnaistetaan saamaan raajan kohoamista sekä tavanomaista lääkitystä kihdin pahenemiseen (raajojen nousuryhmä) tai vain vakiolääkitystä (kontrolliryhmä).
Ensisijainen tulos on 10 pisteen visuaalisen analogisen kivun asteikon väheneminen 48 tunnin kuluttua rekisteröinnistä ja toissijainen tulos on sairastuneen nivelen ympärysmitan pieneneminen 48 tunnin kuluttua rekisteröinnistä.
Kipupisteiden ja nivelen ympärysmitan pienenemisen vertailu tehdään Wilcoxon Rank-sum -testillä.
Tutkimustuloksemme voivat tarjota todisteita raajojen kohoamisesta täydentävänä ei-farmakologisena hoitona kihdin pahenemisen helpottamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: RatchayaSaitip Lertnawapan
- Puhelinnumero: 0973941619
- Sähköposti: ratchas@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: kanon jatuworapruk
- Puhelinnumero: 029269794
- Sähköposti: kanon@tu.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
-
Pathum Thani, Thaimaa, 12120
- Thammasat University
-
Ottaa yhteyttä:
- Saitip sangkamanovet
- Sähköposti: noonsaitip@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Kanon Jatuworapruk
- Sähköposti: kanon@tu.ac.th
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kihtidiagnoosi vuoden 2015 ACR/EULAR-kihtiluokituskriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Saat ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä tai nivelensisäisiä kortikosteroideja tai prednisolonia > 10 mg 24 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista
- Epävakaa elintoiminto
- Vastaanottava nivelen aspiraatio niveleffuusion vapauttamiseksi ≥ 10 ml rekisteröinnin jälkeen
- Kihtileimaukset koskevat aksiaalisia niveliä mm. lonkka
- Glomerulaarinen suodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m2
- Viestintäongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: raajan korkeusryhmä
raajan nousu plus vakiolääkitys
|
raajan nousu yli 45 astetta
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
vain normaali lääkitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteiden vähentäminen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
10 pisteen visuaalinen analoginen asteikko
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelen ympärysmitta
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
vaurioituneen nivelen ympärysmitta senttimetreinä
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: saitip sangkamanovet, Thammasat University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTU-EC-IM-4-290/66
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .