Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A végtagemelés hatásai a köszvényes fellángolások során

2024. január 5. frissítette: saitip sangkamanovet, Thammasat University

A végtagemelés hatásai köszvényes fellángolások során: kísérleti, véletlenszerű, kontrollált próba

Ennek a nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja, hogy feltárja a végtagemelés előnyeit fekvőbeteg köszvényes fellángolások esetén a standard kezeléssel összehasonlítva. A fő kérdések a következők:

  • Képes-e a végtagemelés nagyobb mértékben csökkenteni a fájdalmat a köszvényes fellángolások során, mint a standard kezelés?
  • Képes-e a végtagemelés nagyobb mértékben csökkenteni az ízületi duzzanatot köszvényes fellángolások során, mint a standard kezelés?

A résztvevőket 2 csoportra osztják;

  1. Végtag magassági csoport
  2. kontrollcsoport Minden résztvevő standard orvosi terápiát kap, amely napi 0,6 mg kolhicinből és napi 30 mg prednizolonból áll 2 napon keresztül.

A fájdalom pontszámát és az ízületi kerületet a felvételkor rögzítik, 24 és 48 órában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A végtagemelés jótékony hatást mutatott a bokaficam és a vénás elégtelenség esetén, de előnyeit nem vizsgálták köszvényes betegeknél. Ebben a nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollos vizsgálatban 30 olyan felnőttet, akiknél köszvényes fellángolást diagnosztizáltak kórházi kezelésük során, randomizálják, hogy kapjanak végtagemelést, plusz a köszvény fellángolására vonatkozó standard gyógyszert (végtagemelkedés csoport) vagy csak standard gyógyszeres kezelést (kontrollcsoport). Az elsődleges eredmény a fájdalom 10 pontos vizuális analóg skálájának csökkenése a felvétel után 48 órával, a másodlagos eredmény pedig az érintett ízület kerületének csökkenése a felvétel után 48 órával. A fájdalom pontszámának és az ízületi kerület csökkentésének összehasonlítása Wilcoxon Rank-sum teszttel történik. Vizsgálati eredményeink bizonyítékkal szolgálhatnak a végtagemelés alátámasztására, mint kiegészítő, nem gyógyszeres terápiaként a köszvény fellángolásának enyhítésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: RatchayaSaitip Lertnawapan
  • Telefonszám: 0973941619
  • E-mail: ratchas@yahoo.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: kanon jatuworapruk
  • Telefonszám: 029269794
  • E-mail: kanon@tu.ac.th

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • A köszvény diagnosztikája 2015. Az ACR/EULAR köszvény osztályozási kritériumai szerint

Kizárási kritériumok:

  • nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket vagy intraartikuláris kortikoszteroidokat vagy > 10 mg prednizolont kapjon 24 órán belül a beiratkozás előtt
  • Instabil életjel
  • Ízületi aspiráció fogadása a felszabaduló ízületi effúzióhoz ≥ 10 ml a felvétel után
  • A köszvényes fellángolások az axiális ízületeket érintik, pl. csípő
  • Glomeruláris szűrési sebesség < 30 ml/perc/1,73 m2
  • Kommunikációs problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: végtag magassági csoport
végtagemelés plusz standard gyógyszeres kezelés
Eljárás: végtagemelés
a végtag emelkedése több mint 45 fok
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
csak a szokásos gyógyszeres kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom pontszámának csökkentése
Időkeret: 48 óra
10 pontos vizuális analóg skála
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ízületi kerület
Időkeret: 48 óra
az érintett ízület kerülete centiméterben
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thammasat University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: saitip sangkamanovet, Thammasat University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 5.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MTU-EC-IM-4-290/66

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel