痛风发作期间肢体抬高的影响
2024年1月5日 更新者：saitip sangkamanovet、Thammasat University
痛风发作期间肢体抬高的影响：一项随机对照试验
这项开放标签随机对照试验的目的是探索与标准治疗相比，抬高肢体对住院痛风发作发作的益处。主要问题是；
- 与标准治疗相比，肢体抬高是否能够更大程度地减轻痛风发作期间的疼痛？
- 与标准治疗相比，肢体抬高是否能够更大程度地减少痛风发作期间的关节肿胀？
参加者将分为2组；
- 肢体抬高组
- 对照组 所有参与者将接受标准药物治疗，包括每天 0.6 毫克秋水仙碱加每天 30 毫克泼尼松龙，持续 2 天
将在复位时、24小时和48小时记录疼痛评分和关节周长
研究概览
详细说明
肢体抬高已显示出对踝关节扭伤和静脉功能不全的益处，但其益处尚未在痛风发作患者中进行研究。
在这项开放标签随机对照试验中，30 名在住院期间被诊断患有痛风发作的成年人将被随机分配接受肢体抬高加标准药物治疗痛风发作（肢体抬高组）或仅接受标准药物治疗（对照组）。
主要结果是入组后 48 小时疼痛 10 点视觉模拟量表的减少，次要结果是入组后 48 小时受影响关节周长的减少。
将使用Wilcoxon Rank-sum检验来比较疼痛评分和关节周长减少。
我们的研究结果可能提供一些证据支持肢体抬高作为缓解痛风发作的补充非药物疗法。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：RatchayaSaitip Lertnawapan
- 电话号码：0973941619
- 邮箱：ratchas@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：kanon jatuworapruk
- 电话号码：029269794
- 邮箱：kanon@tu.ac.th
学习地点
-
-
-
Pathum Thani、泰国、12120
- Thammasat University
-
接触：
- Saitip sangkamanovet
- 邮箱：noonsaitip@gmail.com
-
接触：
- Kanon Jatuworapruk
- 邮箱：kanon@tu.ac.th
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 痛风诊断依据2015年ACR/EULAR痛风分类标准
排除标准：
- 入组前 24 小时内接受非甾体类抗炎药或关节内注射皮质类固醇或泼尼松龙 > 10 mg
- 生命体征不稳定
- 入组后接受关节抽吸释放关节积液≥10ml
- 痛风发作涉及轴向关节，例如 时髦的
- 肾小球滤过率 < 30 ml/min/1.73m2
- 沟通问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肢体抬高组
肢体抬高加标准药物治疗
|
肢体抬高超过45度
|
|
无干预：控制组
仅标准药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分降低
大体时间：48小时
|
10 点视觉模拟量表
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
关节周长
大体时间：48小时
|
受影响关节的周长（以厘米为单位）
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：saitip sangkamanovet、Thammasat University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月31日
研究完成 (估计的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月5日
首次发布 (估计的)
2024年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月5日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- MTU-EC-IM-4-290/66
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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