Los efectos de la elevación de las extremidades durante los episodios de crisis de gota
5 de enero de 2024 actualizado por: saitip sangkamanovet, Thammasat University
Los efectos de la elevación de las extremidades durante los episodios de crisis de gota: un ensayo piloto controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio de etiqueta abierta es explorar el beneficio de la elevación de las extremidades en episodios de crisis de gota en pacientes hospitalizados, en comparación con el tratamiento estándar Las preguntas principales son;
- ¿La elevación de las extremidades puede reducir el dolor durante los episodios de gota en mayor medida en comparación con el tratamiento estándar?
- ¿La elevación de las extremidades puede reducir en mayor medida la inflamación de las articulaciones durante los episodios de gota en comparación con el tratamiento estándar?
Los participantes se dividirán en 2 grupos;
- Grupo de elevación de extremidades
- grupo de control Todos los participantes recibirán una terapia médica estándar que consiste en colchicina 0,6 mg por día más prednisolona 30 mg por día durante 2 días.
La puntuación del dolor y la circunferencia de la articulación se registrarán en el momento del reclutamiento, a las 24 y 48 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La elevación de las extremidades ha demostrado beneficios en el esguince de tobillo y la insuficiencia venosa, pero su beneficio no se ha estudiado en personas con brote de gota.
En este ensayo controlado aleatorio de etiqueta abierta, 30 adultos diagnosticados con brote de gota durante su hospitalización serán asignados al azar para recibir elevación de extremidades más medicación estándar para el brote de gota (grupo de elevación de extremidades) o medicación estándar únicamente (grupo de control).
El resultado primario es la reducción en la escala analógica visual de 10 puntos para el dolor a las 48 horas después de la inscripción y el resultado secundario es la reducción de la circunferencia de la articulación afectada a las 48 horas después de la inscripción.
La comparación de la puntuación del dolor y la reducción de la circunferencia de la articulación se realizará mediante la prueba de suma de rangos de Wilcoxon.
Los resultados de nuestro estudio pueden proporcionar alguna evidencia que respalde la elevación de las extremidades como terapia no farmacológica complementaria para el alivio de los brotes de gota.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: RatchayaSaitip Lertnawapan
- Número de teléfono: 0973941619
- Correo electrónico: ratchas@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: kanon jatuworapruk
- Número de teléfono: 029269794
- Correo electrónico: kanon@tu.ac.th
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pathum Thani, Tailandia, 12120
- Thammasat University
-
Contacto:
- Saitip sangkamanovet
- Correo electrónico: noonsaitip@gmail.com
-
Contacto:
- Kanon Jatuworapruk
- Correo electrónico: kanon@tu.ac.th
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Diagnóstico de gota según los criterios de clasificación de gota ACR/EULAR 2015
Criterio de exclusión:
- Recibir medicamentos antiinflamatorios no esteroides o corticosteroides intraarticulares o prednisolona > 10 mg dentro de las 24 horas anteriores a la inscripción
- Signo vital inestable
- Recibir aspiración articular para liberar derrame articular ≥ 10 ml después de la inscripción
- Los brotes de gota afectan a las articulaciones axiales, p. cadera
- Tasas de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73 m2
- Problemas de comunicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de elevación de extremidades
elevación de extremidades más medicación estándar
|
elevación de las extremidades más de 45 grados
|
|
Sin intervención: grupo de control
solo medicación estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de la puntuación del dolor.
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Escala Visual Analógica de 10 puntos
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Circunferencia articular
Periodo de tiempo: 48 horas
|
circunferencia de la articulación afectada en centímetros
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: saitip sangkamanovet, Thammasat University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MTU-EC-IM-4-290/66
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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