Les effets de l'élévation des membres pendant les épisodes de poussées de goutte
5 janvier 2024 mis à jour par: saitip sangkamanovet, Thammasat University
Les effets de l'élévation des membres pendant les épisodes de poussées de goutte : un essai pilote randomisé et contrôlé
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé ouvert est d'explorer le bénéfice de l'élévation des membres lors des épisodes de crise de goutte chez les patients hospitalisés, par rapport au traitement standard. Les principales questions sont :
- L'élévation des membres est-elle capable de réduire davantage la douleur lors des épisodes de crise de goutte par rapport au traitement standard ?
- L'élévation des membres est-elle capable de réduire davantage le gonflement des articulations lors des épisodes de crise de goutte par rapport au traitement standard ?
Les participants seront divisés en 2 groupes ;
- Groupe d'élévation des membres
- groupe témoin Tous les participants recevront un traitement médical standard composé de colchicine 0,6 mg par jour plus prednisolone 30 mg par jour pendant 2 jours.
Le score de douleur et la circonférence articulaire seront enregistrés au recrutement, 24 heures et 48 heures
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'élévation des membres s'est révélée bénéfique dans les cas d'entorse de la cheville et d'insuffisance veineuse, mais son bénéfice n'a pas été étudié chez les personnes souffrant de crise de goutte.
Dans cet essai contrôlé randomisé ouvert, 30 adultes diagnostiqués avec une poussée de goutte au cours de leur hospitalisation seront randomisés pour recevoir une élévation des membres plus un médicament standard pour la poussée de goutte (groupe d'élévation des membres) ou un médicament standard uniquement (groupe témoin).
Le résultat principal est la réduction de l'échelle visuelle analogique de 10 points pour la douleur 48 heures après l'inscription et le résultat secondaire est la réduction de la circonférence de l'articulation affectée 48 heures après l'inscription.
La comparaison du score de douleur et de la réduction de la circonférence articulaire sera effectuée à l'aide du test Wilcoxon Rank-sum.
Les résultats de notre étude peuvent fournir des preuves en faveur de l'élévation des membres en tant que traitement non pharmacologique supplémentaire pour le soulagement des poussées de goutte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: RatchayaSaitip Lertnawapan
- Numéro de téléphone: 0973941619
- E-mail: ratchas@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: kanon jatuworapruk
- Numéro de téléphone: 029269794
- E-mail: kanon@tu.ac.th
Lieux d'étude
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-
-
Pathum Thani, Thaïlande, 12120
- Thammasat University
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Contact:
- Saitip sangkamanovet
- E-mail: noonsaitip@gmail.com
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Contact:
- Kanon Jatuworapruk
- E-mail: kanon@tu.ac.th
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de ≥ 18 ans
- Diagnostic de la goutte selon 2015 Les critères de classification de la goutte ACR/EULAR
Critère d'exclusion:
- Recevoir des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des corticostéroïdes intra-articulaires ou de la prednisolone > 10 mg dans les 24 heures précédant l'inscription
- Signe vital instable
- Recevoir une aspiration articulaire pour libérer un épanchement articulaire ≥ 10 ml après l'inscription
- Les poussées de goutte impliquent des articulations axiales, par ex. hanche
- Taux de filtration glomérulaire < 30 ml/min/1,73 m2
- Des problèmes de communication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'élévation des membres
élévation des membres et médicaments standards
|
élévation des membres de plus de 45 degrés
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
médicament standard uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction du score de douleur
Délai: 48 heures
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Échelle visuelle analogique de 10 points
|
48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Circonférence articulaire
Délai: 48 heures
|
circonférence de l'articulation affectée en centimètre
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: saitip sangkamanovet, Thammasat University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Première publication (Estimé)
15 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MTU-EC-IM-4-290/66
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .