Эффекты подъема конечностей во время приступов подагры
5 января 2024 г. обновлено: saitip sangkamanovet, Thammasat University
Эффекты подъема конечностей во время приступов подагры: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого открытого рандомизированного контролируемого исследования является изучение преимуществ подъема конечностей при эпизодах обострения подагры в стационаре по сравнению со стандартным лечением. Основные вопросы:
- Способен ли подъем конечностей уменьшить боль во время приступов подагры в большей степени по сравнению со стандартным лечением?
- Способен ли подъем конечностей уменьшить отек суставов во время приступов подагры в большей степени по сравнению со стандартным лечением?
Участники будут разделены на 2 группы;
- Группа подъема конечностей
- контрольная группа. Все участники будут получать стандартную медикаментозную терапию, состоящую из колхицина 0,6 мг в день плюс преднизолона 30 мг в день в течение 2 дней.
Оценка боли и окружность сустава будут записываться при приеме на работу, через 24 часа и 48 часов.
Обзор исследования
Подробное описание
Подъем конечностей показал пользу при растяжении связок голеностопного сустава и венозной недостаточности, но его польза не изучалась у людей с обострением подагры.
В этом открытом рандомизированном контролируемом исследовании 30 взрослых, у которых во время госпитализации диагностировали обострение подагры, будут рандомизированы для получения подъема конечностей плюс стандартные лекарства от обострения подагры (группа с подъемом конечностей) или только стандартные лекарства (контрольная группа).
Первичным результатом было уменьшение боли по 10-балльной визуальной аналоговой шкале через 48 часов после включения, а вторичным результатом было уменьшение окружности пораженного сустава через 48 часов после включения.
Сравнение оценки боли и уменьшения окружности сустава будет проводиться с использованием критерия суммы рангов Уилкоксона.
Результаты нашего исследования могут предоставить некоторые доказательства в пользу подъема конечностей в качестве дополнительной немедикаментозной терапии для купирования приступов подагры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: RatchayaSaitip Lertnawapan
- Номер телефона: 0973941619
- Электронная почта: ratchas@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: kanon jatuworapruk
- Номер телефона: 029269794
- Электронная почта: kanon@tu.ac.th
Места учебы
-
-
-
Pathum Thani, Таиланд, 12120
- Thammasat University
-
Контакт:
- Saitip sangkamanovet
- Электронная почта: noonsaitip@gmail.com
-
Контакт:
- Kanon Jatuworapruk
- Электронная почта: kanon@tu.ac.th
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Диагностика подагры в соответствии с критериями классификации подагры ACR/EULAR 2015 г.
Критерий исключения:
- Принимайте нестероидные противовоспалительные препараты или внутрисуставные кортикостероиды или преднизолон в дозе > 10 мг в течение 24 часов до включения в исследование.
- Нестабильный жизненный показатель
- Получение совместной аспирации для высвобождения суставного выпота ≥ 10 мл после регистрации
- При обострениях подагры затрагиваются осевые суставы, например: бедро
- Скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2
- Проблемы общения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа подъема конечностей
подъем конечностей плюс стандартное лечение
|
подъем конечностей более 45 градусов
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
только стандартные лекарства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение показателя боли
Временное ограничение: 48 часов
|
10-балльная визуально-аналоговая шкала
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окружность сустава
Временное ограничение: 48 часов
|
окружность пораженного сустава в сантиметрах
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: saitip sangkamanovet, Thammasat University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTU-EC-IM-4-290/66
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .